- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05935319
Programma VIVIFRAIL per migliorare la fragilità e la funzione fisica negli anziani
L'efficacia di un programma VIVIFRAIL nel migliorare la fragilità e la funzione fisica negli anziani
La popolazione globale sta invecchiando e Taiwan è diventata una società che invecchia. La popolazione che invecchia continua ad aumentare. Quando la funzione fisica e lo stato mentale degli anziani diminuiscono gradualmente, è facile per gli anziani entrare in uno stato di debolezza fisica. La debolezza è il declino della capacità di riserva del sistema fisiologico. È anche correlato alla sindrome geriatrica, che causa cadute, ospedalizzazione, disabilità, morte e aumento dei costi medici, onere per gli operatori sanitari primari e ridotta qualità della vita per gli anziani.
L'allenamento all'esercizio fisico è stato considerato una strategia efficace per prevenire e ritardare la disabilità e la fragilità, quindi questo studio utilizza il programma Vivifrail per gli anziani. Un programma di esercizi di 12 settimane basato sulla famiglia, che comprende: allenamento di resistenza, forza, equilibrio, flessibilità e resistenza cardiorespiratoria, eseguito cinque giorni alla settimana, almeno 45-60 minuti ogni volta, in modo che gli anziani possano esercitarsi a casa, It può anche migliorare la funzione fisica e migliorare la qualità della vita.
Questo studio adotta uno studio controllato randomizzato (RCT) con un disegno pretest-posttest a un gruppo, con anziani pre-fragili e fragili come oggetti di ricerca, e utilizza una valutazione completa degli anziani per comprendere la funzione fisica dello stato anziano, Vivifrail per gli anziani è stata prevista la funzionalità fisica anormale e la valutazione post-test è stata effettuata 4 settimane e 12 settimane dopo l'intervento. A Taiwan non ci sono ricerche su Vivifrail per gli anziani fragili. In considerazione di ciò, si auspica che attraverso il programma Vivifrail e il follow-up dei case manager si possa fornire un'assistenza integrata multiforme e continua. Migliorare e mantenere la funzione fisica degli anziani fragili come riferimento nella cura quotidiana degli anziani in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 970
- WangJiaJie
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≧65 anni e oltre.
- Casi pre-fragili e fragili valutati dal fenotipo fragile di Frail Fried.
- Consapevolezza chiara, disponibile ad accettare intervistatori, in grado di comunicare in cinese e taiwanese.
- Coloro che possono collaborare con le attività fisiche e hanno ADL ≥ 60 punti.
Criteri di esclusione:
- Coloro che non possono collaborare con il piano di assistenza interventistica.
- Anziani gravemente malati o malati terminali.
- Persone che vivono in istituzioni.
- Incompatibilità ed esclusione: infarto miocardico acuto o angina instabile recente, aritmia atriale o ventricolare scarsamente controllata, aneurisma aortico dissecato, stenosi aortica grave, endocardite/capsulite cardiaca acuta, ipertensione incontrollata, tromboembolia acuta, insufficienza cardiaca acuta o grave, insufficienza respiratoria acuta o grave , ipotensione posturale incontrollata, diabete mellito acuto scompensato o ipoglicemia incontrollata, il mese scorso C'è una frattura (allenamento della forza muscolare).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo sperimentale
Vivifragile
|
Valutare lo stato di attività fisica degli anziani, utilizzare il grado Vivifrail, fornire interventi di esercizio e migliorare la funzione dell'attività fisica.
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|
Nessun intervento: gruppo di controllo
Opuscolo sulla salute dello sport tradizionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impugnatura
Lasso di tempo: 1-2 minuti
|
Forza di presa definita come <28 kg per gli uomini e <18 kg per le donne
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1-2 minuti
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Batteria a prestazioni fisiche brevi (SPPB)
Lasso di tempo: 5-10 minuti
|
≦9 punti anormali, 10-12 normali.
|
5-10 minuti
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Attività della vita quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: 2-5 minuti
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Il punteggio completo è di 100 punti, 0-20 punti sono completamente dipendenti, 21-60 punti sono fortemente dipendenti, 61-90 punti sono moderatamente dipendenti, 91-99 punti sono leggermente dipendenti e 100 punti sono completamente indipendenti.
|
2-5 minuti
|
|
Attività strumentali della vita quotidiana (IADL)
Lasso di tempo: 2-5 minuti
|
Il punteggio pieno è di 8 punti, più alto è il punteggio, migliore è la funzione.
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2-5 minuti
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Mini-esame di stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: 10-20 minuti
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scuola media ≧ 24 punti, scuola elementare ≧ 21 punti, senza istruzione ≧ 16 punti.
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10-20 minuti
|
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Scala della depressione geriatrica (GDS-15)
Lasso di tempo: 10-20 minuti
|
Il punteggio completo è di 15 punti, 0-4 punti sono normali, 5-9 punti sono depressione lieve, 10-14 punti sono depressione moderata e più di 15 punti sono depressione.
|
10-20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Xin-en Huang, Host
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Huang Xin-en
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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