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Programma VIVIFRAIL per migliorare la fragilità e la funzione fisica negli anziani

8 luglio 2025 aggiornato da: WangJiaJie, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

L'efficacia di un programma VIVIFRAIL nel migliorare la fragilità e la funzione fisica negli anziani

La popolazione globale sta invecchiando e Taiwan è diventata una società che invecchia. La popolazione che invecchia continua ad aumentare. Quando la funzione fisica e lo stato mentale degli anziani diminuiscono gradualmente, è facile per gli anziani entrare in uno stato di debolezza fisica. La debolezza è il declino della capacità di riserva del sistema fisiologico. È anche correlato alla sindrome geriatrica, che causa cadute, ospedalizzazione, disabilità, morte e aumento dei costi medici, onere per gli operatori sanitari primari e ridotta qualità della vita per gli anziani.

L'allenamento all'esercizio fisico è stato considerato una strategia efficace per prevenire e ritardare la disabilità e la fragilità, quindi questo studio utilizza il programma Vivifrail per gli anziani. Un programma di esercizi di 12 settimane basato sulla famiglia, che comprende: allenamento di resistenza, forza, equilibrio, flessibilità e resistenza cardiorespiratoria, eseguito cinque giorni alla settimana, almeno 45-60 minuti ogni volta, in modo che gli anziani possano esercitarsi a casa, It può anche migliorare la funzione fisica e migliorare la qualità della vita.

Questo studio adotta uno studio controllato randomizzato (RCT) con un disegno pretest-posttest a un gruppo, con anziani pre-fragili e fragili come oggetti di ricerca, e utilizza una valutazione completa degli anziani per comprendere la funzione fisica dello stato anziano, Vivifrail per gli anziani è stata prevista la funzionalità fisica anormale e la valutazione post-test è stata effettuata 4 settimane e 12 settimane dopo l'intervento. A Taiwan non ci sono ricerche su Vivifrail per gli anziani fragili. In considerazione di ciò, si auspica che attraverso il programma Vivifrail e il follow-up dei case manager si possa fornire un'assistenza integrata multiforme e continua. Migliorare e mantenere la funzione fisica degli anziani fragili come riferimento nella cura quotidiana degli anziani in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hualien City, Taiwan, 970
        • WangJiaJie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. ≧65 anni e oltre.
  2. Casi pre-fragili e fragili valutati dal fenotipo fragile di Frail Fried.
  3. Consapevolezza chiara, disponibile ad accettare intervistatori, in grado di comunicare in cinese e taiwanese.
  4. Coloro che possono collaborare con le attività fisiche e hanno ADL ≥ 60 punti.

Criteri di esclusione:

  1. Coloro che non possono collaborare con il piano di assistenza interventistica.
  2. Anziani gravemente malati o malati terminali.
  3. Persone che vivono in istituzioni.
  4. Incompatibilità ed esclusione: infarto miocardico acuto o angina instabile recente, aritmia atriale o ventricolare scarsamente controllata, aneurisma aortico dissecato, stenosi aortica grave, endocardite/capsulite cardiaca acuta, ipertensione incontrollata, tromboembolia acuta, insufficienza cardiaca acuta o grave, insufficienza respiratoria acuta o grave , ipotensione posturale incontrollata, diabete mellito acuto scompensato o ipoglicemia incontrollata, il mese scorso C'è una frattura (allenamento della forza muscolare).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
Vivifragile
Valutare lo stato di attività fisica degli anziani, utilizzare il grado Vivifrail, fornire interventi di esercizio e migliorare la funzione dell'attività fisica.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Opuscolo sulla salute dello sport tradizionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impugnatura
Lasso di tempo: 1-2 minuti
Forza di presa definita come <28 kg per gli uomini e <18 kg per le donne
1-2 minuti
Batteria a prestazioni fisiche brevi (SPPB)
Lasso di tempo: 5-10 minuti
≦9 punti anormali, 10-12 normali.
5-10 minuti
Attività della vita quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: 2-5 minuti
Il punteggio completo è di 100 punti, 0-20 punti sono completamente dipendenti, 21-60 punti sono fortemente dipendenti, 61-90 punti sono moderatamente dipendenti, 91-99 punti sono leggermente dipendenti e 100 punti sono completamente indipendenti.
2-5 minuti
Attività strumentali della vita quotidiana (IADL)
Lasso di tempo: 2-5 minuti
Il punteggio pieno è di 8 punti, più alto è il punteggio, migliore è la funzione.
2-5 minuti
Mini-esame di stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: 10-20 minuti
scuola media ≧ 24 punti, scuola elementare ≧ 21 punti, senza istruzione ≧ 16 punti.
10-20 minuti
Scala della depressione geriatrica (GDS-15)
Lasso di tempo: 10-20 minuti
Il punteggio completo è di 15 punti, 0-4 punti sono normali, 5-9 punti sono depressione lieve, 10-14 punti sono depressione moderata e più di 15 punti sono depressione.
10-20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Xin-en Huang, Host

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Huang Xin-en

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Vivifragile

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