- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05935319
VIVIFRAIL-Programm zur Verbesserung der Gebrechlichkeit und körperlichen Funktion älterer Menschen
Die Wirksamkeit eines VIVIFRAIL-Programms zur Verbesserung der Gebrechlichkeit und körperlichen Funktion älterer Menschen
Die Weltbevölkerung altert und Taiwan ist zu einer alternden Gesellschaft geworden. Die Alterung der Bevölkerung nimmt weiter zu. Wenn die körperliche Leistungsfähigkeit und der geistige Zustand älterer Menschen allmählich nachlassen, können sie leicht in einen Zustand körperlicher Schwäche geraten. Schwäche ist der Rückgang der Reservekapazität des physiologischen Systems. Es hängt auch mit dem geriatrischen Syndrom zusammen, das zu Stürzen, Krankenhausaufenthalten, Behinderungen, Tod und erhöhten medizinischen Kosten, einer Belastung der primären Pflegekräfte und einer verminderten Lebensqualität älterer Menschen führt.
Körperliches Bewegungstraining gilt als wirksame Strategie zur Vorbeugung und Verzögerung von Behinderung und Gebrechlichkeit. Daher nutzt diese Studie das Vivifrail-Programm für ältere Menschen. Ein familienbasiertes 12-wöchiges Trainingsprogramm, das Folgendes umfasst: Widerstands-, Kraft-, Gleichgewichts-, Flexibilitäts- und kardiorespiratorisches Ausdauertraining, das an fünf Tagen in der Woche jeweils mindestens 45–60 Minuten lang durchgeführt wird, damit ältere Menschen zu Hause trainieren können kann auch die körperliche Funktion verbessern und die Lebensqualität verbessern.
Diese Studie verwendet eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit einem Eingruppen-Prätest-Posttest-Design mit vorgebrechlichen und gebrechlichen älteren Menschen als Forschungsobjekten und nutzt eine umfassende Beurteilung älterer Menschen, um die körperliche Funktion des älteren Status, Vivifrail, zu verstehen Für ältere Menschen wurde eine Untersuchung zu abnormalen körperlichen Funktionsmerkmalen bereitgestellt, und die Bewertung nach dem Test wurde 4 Wochen und 12 Wochen nach dem Eingriff durchgeführt. In Taiwan gibt es keine Forschung zu Vivifrail für gebrechliche ältere Menschen. Vor diesem Hintergrund besteht die Hoffnung, dass durch das Vivifrail-Programm und die Betreuung durch Fallmanager eine vielfältige und kontinuierliche integrierte Versorgung gewährleistet werden kann. Verbesserung und Aufrechterhaltung der körperlichen Funktionsfähigkeit gebrechlicher älterer Menschen als Referenz für die tägliche Pflege älterer Menschen in der Zukunft.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: JiaJie Wang
- Telefonnummer: 0965073193
- E-Mail: mswing97@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 970
- Rekrutierung
- WangJiaJie
-
Kontakt:
- JiaJie
- Telefonnummer: 0965073193
- E-Mail: mswing97@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≧65 Jahre und älter.
- Präfrail- und Frail-Fälle, bewertet anhand des Frail-Phänotyps von Frail Fried.
- Klares Bewusstsein, bereit, Interviewer zu akzeptieren, in der Lage, auf Chinesisch und Taiwanesisch zu kommunizieren.
- Diejenigen, die bei körperlichen Aktivitäten kooperieren können und einen ADL ≥ 60 Punkte haben.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die nicht mit dem interventionellen Pflegeplan kooperieren können.
- Ältere Menschen, die schwer oder unheilbar krank sind.
- Menschen, die in Institutionen leben.
- Inkompatibilität und Ausschluss: akuter Myokardinfarkt oder kürzlich instabile Angina pectoris, schlecht kontrollierte atriale oder ventrikuläre Arrhythmie, disseziertes Aortenaneurysma, schwere Aortenstenose, Endokarditis/akute Herzkapsulitis, unkontrollierte Hypertonie, akute Thromboembolie, akute oder schwere Herzinsuffizienz, akutes oder schweres Atemversagen , unkontrollierte posturale Hypotonie, akuter inkompensierter Diabetes mellitus oder unkontrollierte Hypoglykämie, im letzten Monat Es liegt eine Fraktur vor (Muskelkrafttraining).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Versuchsgruppe
Vivifrail
|
Bewerten Sie den körperlichen Aktivitätsstatus älterer Menschen, verwenden Sie den Vivifrail-Grad, bieten Sie Trainingsinterventionen an und verbessern Sie die körperliche Aktivitätsfunktion.
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Broschüre zur traditionellen Sportgesundheit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Handgriff
Zeitfenster: 1-2 Minuten
|
Die Griffkraft beträgt bei Männern <28 kg und bei Frauen <18 kg
|
1-2 Minuten
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: 5-10 Minuten
|
≦9 Punkte abnormal, 10-12 normal.
|
5-10 Minuten
|
Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)
Zeitfenster: 2-5 Minuten
|
Die volle Punktzahl beträgt 100 Punkte, 0–20 Punkte sind vollständig abhängig, 21–60 Punkte sind stark abhängig, 61–90 Punkte sind mäßig abhängig, 91–99 Punkte sind leicht abhängig und 100 Punkte sind völlig unabhängig.
|
2-5 Minuten
|
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL)
Zeitfenster: 2-5 Minuten
|
Die Gesamtpunktzahl beträgt 8 Punkte, je höher die Punktzahl, desto besser die Funktion.
|
2-5 Minuten
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: 10-20 Minuten
|
Mittelschule ≧ 24 Punkte, Grundschule ≧ 21 Punkte, Schüler ohne Bildung ≧ 16 Punkte.
|
10-20 Minuten
|
Geriatrische Depressionsskala (GDS-15)
Zeitfenster: 10-20 Minuten
|
Die Gesamtpunktzahl beträgt 15 Punkte, 0–4 Punkte sind normal, 5–9 Punkte sind leichte Depression, 10–14 Punkte sind mäßige Depression und mehr als 15 Punkte sind Depression.
|
10-20 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Xin-en Huang, Host
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Huang Xin-en
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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