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VIVIFRAIL-Programm zur Verbesserung der Gebrechlichkeit und körperlichen Funktion älterer Menschen

28. Juni 2023 aktualisiert von: WangJiaJie, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Die Wirksamkeit eines VIVIFRAIL-Programms zur Verbesserung der Gebrechlichkeit und körperlichen Funktion älterer Menschen

Die Weltbevölkerung altert und Taiwan ist zu einer alternden Gesellschaft geworden. Die Alterung der Bevölkerung nimmt weiter zu. Wenn die körperliche Leistungsfähigkeit und der geistige Zustand älterer Menschen allmählich nachlassen, können sie leicht in einen Zustand körperlicher Schwäche geraten. Schwäche ist der Rückgang der Reservekapazität des physiologischen Systems. Es hängt auch mit dem geriatrischen Syndrom zusammen, das zu Stürzen, Krankenhausaufenthalten, Behinderungen, Tod und erhöhten medizinischen Kosten, einer Belastung der primären Pflegekräfte und einer verminderten Lebensqualität älterer Menschen führt.

Körperliches Bewegungstraining gilt als wirksame Strategie zur Vorbeugung und Verzögerung von Behinderung und Gebrechlichkeit. Daher nutzt diese Studie das Vivifrail-Programm für ältere Menschen. Ein familienbasiertes 12-wöchiges Trainingsprogramm, das Folgendes umfasst: Widerstands-, Kraft-, Gleichgewichts-, Flexibilitäts- und kardiorespiratorisches Ausdauertraining, das an fünf Tagen in der Woche jeweils mindestens 45–60 Minuten lang durchgeführt wird, damit ältere Menschen zu Hause trainieren können kann auch die körperliche Funktion verbessern und die Lebensqualität verbessern.

Diese Studie verwendet eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit einem Eingruppen-Prätest-Posttest-Design mit vorgebrechlichen und gebrechlichen älteren Menschen als Forschungsobjekten und nutzt eine umfassende Beurteilung älterer Menschen, um die körperliche Funktion des älteren Status, Vivifrail, zu verstehen Für ältere Menschen wurde eine Untersuchung zu abnormalen körperlichen Funktionsmerkmalen bereitgestellt, und die Bewertung nach dem Test wurde 4 Wochen und 12 Wochen nach dem Eingriff durchgeführt. In Taiwan gibt es keine Forschung zu Vivifrail für gebrechliche ältere Menschen. Vor diesem Hintergrund besteht die Hoffnung, dass durch das Vivifrail-Programm und die Betreuung durch Fallmanager eine vielfältige und kontinuierliche integrierte Versorgung gewährleistet werden kann. Verbesserung und Aufrechterhaltung der körperlichen Funktionsfähigkeit gebrechlicher älterer Menschen als Referenz für die tägliche Pflege älterer Menschen in der Zukunft.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Hualien City, Taiwan, 970
        • Rekrutierung
        • WangJiaJie
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ≧65 Jahre und älter.
  2. Präfrail- und Frail-Fälle, bewertet anhand des Frail-Phänotyps von Frail Fried.
  3. Klares Bewusstsein, bereit, Interviewer zu akzeptieren, in der Lage, auf Chinesisch und Taiwanesisch zu kommunizieren.
  4. Diejenigen, die bei körperlichen Aktivitäten kooperieren können und einen ADL ≥ 60 Punkte haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Diejenigen, die nicht mit dem interventionellen Pflegeplan kooperieren können.
  2. Ältere Menschen, die schwer oder unheilbar krank sind.
  3. Menschen, die in Institutionen leben.
  4. Inkompatibilität und Ausschluss: akuter Myokardinfarkt oder kürzlich instabile Angina pectoris, schlecht kontrollierte atriale oder ventrikuläre Arrhythmie, disseziertes Aortenaneurysma, schwere Aortenstenose, Endokarditis/akute Herzkapsulitis, unkontrollierte Hypertonie, akute Thromboembolie, akute oder schwere Herzinsuffizienz, akutes oder schweres Atemversagen , unkontrollierte posturale Hypotonie, akuter inkompensierter Diabetes mellitus oder unkontrollierte Hypoglykämie, im letzten Monat Es liegt eine Fraktur vor (Muskelkrafttraining).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe
Vivifrail
Bewerten Sie den körperlichen Aktivitätsstatus älterer Menschen, verwenden Sie den Vivifrail-Grad, bieten Sie Trainingsinterventionen an und verbessern Sie die körperliche Aktivitätsfunktion.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Broschüre zur traditionellen Sportgesundheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handgriff
Zeitfenster: 1-2 Minuten
Die Griffkraft beträgt bei Männern <28 kg und bei Frauen <18 kg
1-2 Minuten
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: 5-10 Minuten
≦9 Punkte abnormal, 10-12 normal.
5-10 Minuten
Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)
Zeitfenster: 2-5 Minuten
Die volle Punktzahl beträgt 100 Punkte, 0–20 Punkte sind vollständig abhängig, 21–60 Punkte sind stark abhängig, 61–90 Punkte sind mäßig abhängig, 91–99 Punkte sind leicht abhängig und 100 Punkte sind völlig unabhängig.
2-5 Minuten
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL)
Zeitfenster: 2-5 Minuten
Die Gesamtpunktzahl beträgt 8 Punkte, je höher die Punktzahl, desto besser die Funktion.
2-5 Minuten
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: 10-20 Minuten
Mittelschule ≧ 24 Punkte, Grundschule ≧ 21 Punkte, Schüler ohne Bildung ≧ 16 Punkte.
10-20 Minuten
Geriatrische Depressionsskala (GDS-15)
Zeitfenster: 10-20 Minuten
Die Gesamtpunktzahl beträgt 15 Punkte, 0–4 Punkte sind normal, 5–9 Punkte sind leichte Depression, 10–14 Punkte sind mäßige Depression und mehr als 15 Punkte sind Depression.
10-20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Xin-en Huang, Host

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Huang Xin-en

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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