- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05935319
Programme VIVIFRAIL d'Amélioration de la Fragilité et de la Fonction Physique des Personnes Agées
L'efficacité d'un programme VIVIFRAIL pour améliorer la fragilité et la fonction physique des personnes âgées
La population mondiale vieillit et Taïwan est devenue une société vieillissante. La population vieillissante continue d'augmenter. Lorsque la fonction physique et l'état mental des personnes âgées déclinent progressivement, il est facile pour les personnes âgées d'entrer dans un état de faiblesse physique. La faiblesse est la diminution de la capacité de réserve du système physiologique. Il est également lié au syndrome gériatrique, provoquant des chutes, des hospitalisations, des invalidités, des décès et une augmentation des coûts médicaux, un fardeau pour les principaux soignants et une réduction de la qualité de vie des personnes âgées.
L'entraînement physique a été considéré comme une stratégie efficace pour prévenir et retarder l'invalidité et la fragilité, c'est pourquoi cette étude utilise le programme Vivifrail pour les personnes âgées. Un programme d'exercices familial de 12 semaines, comprenant : un entraînement d'exercices de résistance, de force, d'équilibre, de flexibilité et d'endurance cardiorespiratoire, effectué cinq jours par semaine, au moins 45 à 60 minutes à chaque fois, afin que les personnes âgées puissent faire de l'exercice à la maison, Il peut également améliorer la fonction physique et améliorer la qualité de vie.
Cette étude adopte un essai contrôlé randomisé (ECR) avec une conception pré-test-post-test à un groupe, avec des personnes âgées pré-fragiles et fragiles comme objets de recherche, et utilise une évaluation complète des personnes âgées pour comprendre la fonction physique des personnes âgées Statut, Vivifrail pour les personnes âgées a été fourni pour les éléments de fonction physique anormale, et une évaluation post-test a été effectuée 4 semaines et 12 semaines après l'intervention. À Taïwan, il n'y a pas de recherche sur Vivifrail pour les personnes âgées fragiles. Dans cette perspective, on espère qu'à travers le programme Vivifrail et le suivi des gestionnaires de cas, des soins intégrés multiformes et continus pourront être fournis. Améliorer et maintenir la fonction physique des personnes âgées fragiles pour référence dans les soins quotidiens des personnes âgées à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hualien City, Taïwan, 970
- WangJiaJie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- ≧65 ans et plus.
- Cas préfragiles et fragiles évalués par le phénotype fragile de Frail Fried.
- Conscience claire, prêt à accepter des enquêteurs, capable de communiquer en chinois et en taïwanais.
- Ceux qui peuvent coopérer avec des activités physiques et ont ADL ≥ 60 points.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne peuvent pas coopérer avec le plan de soins interventionnel.
- Personnes âgées gravement malades ou en phase terminale.
- Les personnes vivant en institution.
- Incompatibilité et exclusion : infarctus aigu du myocarde ou angor instable récent, arythmie auriculaire ou ventriculaire mal contrôlée, anévrisme aortique disséqué, sténose aortique sévère, endocardite/capsulite cardiaque aiguë, hypertension non contrôlée, thromboembolie aiguë, insuffisance cardiaque aiguë ou sévère, insuffisance respiratoire aiguë ou sévère , hypotension posturale non contrôlée, diabète sucré aigu incompensé ou hypoglycémie non contrôlée, au cours du dernier mois Il y a une fracture (entraînement en force musculaire).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe expérimental
Vivifrail
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Évaluez le statut d'activité physique des personnes âgées, utilisez la note Vivifrail, fournissez une intervention d'exercice et améliorez la fonction d'activité physique.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Brochure sur la santé des sports traditionnels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poignée de main
Délai: 1-2 minutes
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Force de préhension définie comme <28 kg pour les hommes et <18 kg pour les femmes
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1-2 minutes
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Batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: 5-10 minutes
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≦9 points anormaux, 10-12 normaux.
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5-10 minutes
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Activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: 2-5 minutes
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Le score total est de 100 points, 0-20 points sont complètement dépendants, 21-60 points sont fortement dépendants, 61-90 points sont modérément dépendants, 91-99 points sont légèrement dépendants et 100 points sont complètement indépendants.
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2-5 minutes
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Activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL)
Délai: 2-5 minutes
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Le score total est de 8 points, plus le score est élevé, meilleure est la fonction.
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2-5 minutes
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Mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: 10-20 minutes
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collège ≧ 24 points, primaire ≧ 21 points, sans instruction ≧ 16 points.
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10-20 minutes
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Échelle de dépression gériatrique (GDS-15)
Délai: 10-20 minutes
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Le score total est de 15 points, 0-4 points sont normaux, 5-9 points sont une dépression légère, 10-14 points sont une dépression modérée et plus de 15 points sont une dépression.
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10-20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xin-en Huang, Host
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Huang Xin-en
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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