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Programme VIVIFRAIL d'Amélioration de la Fragilité et de la Fonction Physique des Personnes Agées

8 juillet 2025 mis à jour par: WangJiaJie, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

L'efficacité d'un programme VIVIFRAIL pour améliorer la fragilité et la fonction physique des personnes âgées

La population mondiale vieillit et Taïwan est devenue une société vieillissante. La population vieillissante continue d'augmenter. Lorsque la fonction physique et l'état mental des personnes âgées déclinent progressivement, il est facile pour les personnes âgées d'entrer dans un état de faiblesse physique. La faiblesse est la diminution de la capacité de réserve du système physiologique. Il est également lié au syndrome gériatrique, provoquant des chutes, des hospitalisations, des invalidités, des décès et une augmentation des coûts médicaux, un fardeau pour les principaux soignants et une réduction de la qualité de vie des personnes âgées.

L'entraînement physique a été considéré comme une stratégie efficace pour prévenir et retarder l'invalidité et la fragilité, c'est pourquoi cette étude utilise le programme Vivifrail pour les personnes âgées. Un programme d'exercices familial de 12 semaines, comprenant : un entraînement d'exercices de résistance, de force, d'équilibre, de flexibilité et d'endurance cardiorespiratoire, effectué cinq jours par semaine, au moins 45 à 60 minutes à chaque fois, afin que les personnes âgées puissent faire de l'exercice à la maison, Il peut également améliorer la fonction physique et améliorer la qualité de vie.

Cette étude adopte un essai contrôlé randomisé (ECR) avec une conception pré-test-post-test à un groupe, avec des personnes âgées pré-fragiles et fragiles comme objets de recherche, et utilise une évaluation complète des personnes âgées pour comprendre la fonction physique des personnes âgées Statut, Vivifrail pour les personnes âgées a été fourni pour les éléments de fonction physique anormale, et une évaluation post-test a été effectuée 4 semaines et 12 semaines après l'intervention. À Taïwan, il n'y a pas de recherche sur Vivifrail pour les personnes âgées fragiles. Dans cette perspective, on espère qu'à travers le programme Vivifrail et le suivi des gestionnaires de cas, des soins intégrés multiformes et continus pourront être fournis. Améliorer et maintenir la fonction physique des personnes âgées fragiles pour référence dans les soins quotidiens des personnes âgées à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hualien City, Taïwan, 970
        • WangJiaJie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. ≧65 ans et plus.
  2. Cas préfragiles et fragiles évalués par le phénotype fragile de Frail Fried.
  3. Conscience claire, prêt à accepter des enquêteurs, capable de communiquer en chinois et en taïwanais.
  4. Ceux qui peuvent coopérer avec des activités physiques et ont ADL ≥ 60 points.

Critère d'exclusion:

  1. Ceux qui ne peuvent pas coopérer avec le plan de soins interventionnel.
  2. Personnes âgées gravement malades ou en phase terminale.
  3. Les personnes vivant en institution.
  4. Incompatibilité et exclusion : infarctus aigu du myocarde ou angor instable récent, arythmie auriculaire ou ventriculaire mal contrôlée, anévrisme aortique disséqué, sténose aortique sévère, endocardite/capsulite cardiaque aiguë, hypertension non contrôlée, thromboembolie aiguë, insuffisance cardiaque aiguë ou sévère, insuffisance respiratoire aiguë ou sévère , hypotension posturale non contrôlée, diabète sucré aigu incompensé ou hypoglycémie non contrôlée, au cours du dernier mois Il y a une fracture (entraînement en force musculaire).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental
Vivifrail
Évaluez le statut d'activité physique des personnes âgées, utilisez la note Vivifrail, fournissez une intervention d'exercice et améliorez la fonction d'activité physique.
Aucune intervention: groupe de contrôle
Brochure sur la santé des sports traditionnels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poignée de main
Délai: 1-2 minutes
Force de préhension définie comme <28 kg pour les hommes et <18 kg pour les femmes
1-2 minutes
Batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: 5-10 minutes
≦9 points anormaux, 10-12 normaux.
5-10 minutes
Activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: 2-5 minutes
Le score total est de 100 points, 0-20 points sont complètement dépendants, 21-60 points sont fortement dépendants, 61-90 points sont modérément dépendants, 91-99 points sont légèrement dépendants et 100 points sont complètement indépendants.
2-5 minutes
Activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL)
Délai: 2-5 minutes
Le score total est de 8 points, plus le score est élevé, meilleure est la fonction.
2-5 minutes
Mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: 10-20 minutes
collège ≧ 24 points, primaire ≧ 21 points, sans instruction ≧ 16 points.
10-20 minutes
Échelle de dépression gériatrique (GDS-15)
Délai: 10-20 minutes
Le score total est de 15 points, 0-4 points sont normaux, 5-9 points sont une dépression légère, 10-14 points sont une dépression modérée et plus de 15 points sont une dépression.
10-20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xin-en Huang, Host

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2023

Première publication (Réel)

7 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Huang Xin-en

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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