- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05935319
VIVIFRAIL-ohjelma vanhusten heikkouden ja fyysisten toimintojen parantamiseksi
VIVIFRAIL-ohjelman tehokkuus vanhusten heikkouden ja fyysisen toiminnan parantamisessa
Maailman väestö ikääntyy, ja Taiwanista on tullut ikääntyvä yhteiskunta. Väestön ikääntyminen jatkaa kasvuaan. Kun vanhusten fyysinen toiminta ja henkinen tila vähitellen heikkenevät, vanhusten on helppo joutua fyysisen heikkouden tilaan. Heikkous on fysiologisen järjestelmän varakapasiteetin heikkenemistä. Se liittyy myös geriatriseen oireyhtymään, joka aiheuttaa kaatumisia, sairaalahoitoa, vammoja, kuolemantapauksia ja kohonneita hoitokuluja, ensisijaisten hoitajien rasitusta ja vanhusten elämänlaadun heikkenemistä.
Liikuntaharjoittelua on pidetty tehokkaana strategiana ehkäistä ja viivyttää vammaisuutta ja heikkoutta, joten tässä tutkimuksessa käytetään Vivifrail-ohjelmaa vanhuksille. Perhepohjainen 12 viikon liikuntaohjelma, joka sisältää: vastustus-, voima-, tasapaino-, joustavuus- ja kardiorespiratorinen kestävyysharjoittelu, joka suoritetaan viitenä päivänä viikossa, vähintään 45-60 minuuttia kerrallaan, jotta vanhukset voivat harjoitella kotona, It voi myös parantaa fyysistä toimintaa ja parantaa elämänlaatua.
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), jossa on yhden ryhmän esitesti-jälkeinen suunnittelu, jossa tutkimuskohteena ovat vanhukset ennen heikkoja ja heikkoja vanhuksia. Tutkimuksessa käytetään kattavaa vanhusten arviointia ymmärtääkseen vanhusten fyysisen toiminnan Status, Vivifrail. vanhuksille annettiin epänormaalit fyysiset toiminnot, ja testin jälkeinen arviointi suoritettiin 4 viikkoa ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen. Taiwanissa ei ole tutkimusta Vivifrailista heikkokuntoisille vanhuksille. Tämän valossa toivotaan, että Vivifrail-ohjelman ja tapauspäälliköiden seurannan kautta voidaan tarjota monipuolista ja jatkuvaa integroitua hoitoa. Parantaa ja ylläpitää heikkokuntoisten vanhusten fyysistä toimintaa jatkossa vanhusten päivittäisessä hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 970
- WangJiaJie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≧ 65 vuotta vanha ja vanhempi.
- Esihauraat ja hauraat tapaukset arvioituna Frail Friedin hauraan fenotyypin mukaan.
- Selkeä tietoisuus, valmis ottamaan vastaan haastattelijoita, kykenevä kommunikoimaan kiinaksi ja taiwaniksi.
- Ne, jotka voivat tehdä yhteistyötä fyysisen toiminnan kanssa ja joilla on ADL ≥ 60 pistettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä interventiohoitosuunnitelman kanssa.
- Vanhukset, jotka ovat vakavasti sairaita tai parantumattomasti sairaita.
- Laitoksissa asuvat ihmiset.
- Yhteensopimattomuus ja poissulkeminen: akuutti sydäninfarkti tai äskettäinen epästabiili angina pectoris, huonosti hallittu eteis- tai kammiorytmihäiriö, leikattu aortan aneurysma, vaikea aortan ahtauma, endokardiitti/akuutti sydämen kapseliitti, hallitsematon verenpaine, akuutti tromboembolia, akuutti tai vaikea sydämen vajaatoiminta , hallitsematon asentohypotensio, akuutti kompensoitumaton diabetes mellitus tai hallitsematon hypoglykemia, viime kuukausi On murtuma (lihasvoimaharjoittelu).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Vivifrail
|
Arvioi vanhusten fyysisen aktiivisuuden tilaa, käytä Vivifrail-arvoa, tarjoa harjoituksia ja paranna fyysistä aktiivisuutta.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Perinteisen urheilun terveyslehti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahva
Aikaikkuna: 1-2 minuuttia
|
Tartunnan vahvuus määritellään miehille <28 kg ja naisille <18 kg
|
1-2 minuuttia
|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPPB)
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
≦9 pistettä epänormaalia, 10-12 normaalia.
|
5-10 minuuttia
|
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL)
Aikaikkuna: 2-5 minuuttia
|
Täysi pisteet ovat 100 pistettä, 0-20 pistettä ovat täysin riippuvaisia, 21-60 pistettä ovat voimakkaasti riippuvaisia, 61-90 pistettä ovat kohtalaisen riippuvia, 91-99 pistettä ovat hieman riippuvia ja 100 pistettä ovat täysin riippumattomia.
|
2-5 minuuttia
|
|
Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot (IADL)
Aikaikkuna: 2-5 minuuttia
|
Täysi pistemäärä on 8 pistettä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi toiminto.
|
2-5 minuuttia
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: 10-20 minuuttia
|
yläaste ≧ 24 pistettä, alakoulu ≧ 21 pistettä, kouluttamattomat ≧ 16 pistettä.
|
10-20 minuuttia
|
|
Geriatrinen masennusasteikko (GDS-15)
Aikaikkuna: 10-20 minuuttia
|
Täysi pisteet ovat 15 pistettä, 0-4 pistettä ovat normaaleja, 5-9 pistettä ovat lieviä masennusta, 10-14 pistettä ovat keskivaikeita ja yli 15 pistettä ovat masennusta.
|
10-20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Xin-en Huang, Host
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Huang Xin-en
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .