Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

VIVIFRAIL Program Poprawy Osłabienia i Sprawności Fizycznej Osób Starszych

8 lipca 2025 zaktualizowane przez: WangJiaJie, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Skuteczność programu VIVIFRAIL w poprawie sprawności i sprawności fizycznej osób starszych

Globalna populacja się starzeje, a Tajwan stał się starzejącym się społeczeństwem. Starzejące się społeczeństwo wciąż rośnie. Kiedy sprawność fizyczna i stan psychiczny osób starszych stopniowo się pogarszają, osoby starsze mogą łatwo wejść w stan fizycznej słabości. Słabością jest spadek pojemności rezerwowej układu fizjologicznego. Jest to również związane z zespołem geriatrycznym, powodującym upadki, hospitalizację, niepełnosprawność, śmierć i zwiększone koszty leczenia, obciążenie podstawowych opiekunów i obniżoną jakość życia osób starszych.

Trening fizyczny został uznany za skuteczną strategię zapobiegania i opóźniania niepełnosprawności i osłabienia, dlatego w tym badaniu wykorzystano program Vivifrail dla osób starszych. Rodzinny 12-tygodniowy program ćwiczeń obejmujący: trening wytrzymałościowy, siłowy, równowagi, gibkości i wytrzymałości krążeniowo-oddechowej, wykonywany pięć dni w tygodniu, każdorazowo co najmniej 45-60 minut, tak aby osoby starsze mogły ćwiczyć w domu, może również poprawić sprawność fizyczną i poprawić jakość życia.

W tym badaniu przyjęto randomizowaną próbę kontrolną (RCT) z jednogrupowym projektem testu wstępnego i posttestowego, z obiektami badawczymi w wieku przedsłabłym i słabym w podeszłym wieku, i wykorzystuje się wszechstronną ocenę osób starszych w celu zrozumienia funkcji fizycznych osób starszych Status, Vivifrail dla osób w podeszłym wieku przewidziano nienormalne elementy funkcji fizycznych, a ocenę po teście przeprowadzono 4 tygodnie i 12 tygodni po interwencji. Na Tajwanie nie ma badań nad Vivifrail dla słabych osób starszych. W związku z tym należy mieć nadzieję, że dzięki programowi Vivifrail i obserwacji kierowników przypadków można zapewnić wieloaspektową i ciągłą zintegrowaną opiekę. Poprawa i utrzymanie sprawności fizycznej słabych osób starszych w celu odniesienia w codziennej opiece nad osobami starszymi w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hualien City, Tajwan, 970
        • WangJiaJie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ≧65 lat i więcej.
  2. Przypadki przedsłabości i słabości oceniane na podstawie fenotypu kruchości Frieda.
  3. Jasna świadomość, chętna do przyjęcia ankieterów, komunikatywna w języku chińskim i tajwańskim.
  4. Ci, którzy mogą współpracować przy aktywności fizycznej i mają ADL ≥ 60 pkt.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ci, którzy nie mogą współpracować z interwencyjnym planem opieki.
  2. Osoby w podeszłym wieku, które są poważnie chore lub śmiertelnie chore.
  3. Osoby mieszkające w instytucjach.
  4. Niezgodności i wykluczenie: ostry zawał mięśnia sercowego lub niedawna niestabilna dusznica bolesna, źle kontrolowane przedsionkowe lub komorowe zaburzenia rytmu, rozcięty tętniak aorty, ciężkie zwężenie aorty, zapalenie wsierdzia/ostre zapalenie torebki serca, niekontrolowane nadciśnienie, ostra choroba zakrzepowo-zatorowa, ostra lub ciężka niewydolność serca, ostra lub ciężka niewydolność oddechowa , niekontrolowane niedociśnienie ortostatyczne, ostra niewyrównana cukrzyca lub niekontrolowana hipoglikemia w ciągu ostatniego miesiąca Wystąpiło złamanie (trening siły mięśniowej).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Żywotność
Oceń stan aktywności fizycznej osób starszych, użyj stopnia Vivifrail, zapewnij interwencję ruchową i popraw funkcję aktywności fizycznej.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Tradycyjna ulotka dotycząca zdrowia w sporcie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uchwyt ręczny
Ramy czasowe: 1-2 minuty
Siła chwytu zdefiniowana jako <28 kg dla mężczyzn i <18 kg dla kobiet
1-2 minuty
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: 5-10 minut
≦9 punktów nieprawidłowe, 10-12 normalne.
5-10 minut
Czynności życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: 2-5 minut
Pełny wynik to 100 punktów, 0-20 punktów to całkowita zależność, 21-60 punktów to silna zależność, 61-90 punktów to umiarkowana zależność, 91-99 punktów to nieznaczna zależność, a 100 punktów to całkowita niezależność.
2-5 minut
Instrumentalne czynności życia codziennego (IADL)
Ramy czasowe: 2-5 minut
Pełny wynik to 8 punktów, im wyższy wynik, tym lepsza funkcja.
2-5 minut
Mini-badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: 10-20 minut
gimnazjum ≧ 24 pkt, szkoła podstawowa ≧ 21 pkt, bez wykształcenia ≧ 16 pkt.
10-20 minut
Geriatryczna Skala Depresji (GDS-15)
Ramy czasowe: 10-20 minut
Pełny wynik to 15 punktów, 0-4 punkty to norma, 5-9 punktów to łagodna depresja, 10-14 punktów to umiarkowana depresja, a więcej niż 15 punktów to depresja.
10-20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Xin-en Huang, Host

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Huang Xin-en

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na Żywotność

Subskrybuj