- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05935319
VIVIFRAIL Program Poprawy Osłabienia i Sprawności Fizycznej Osób Starszych
Skuteczność programu VIVIFRAIL w poprawie sprawności i sprawności fizycznej osób starszych
Globalna populacja się starzeje, a Tajwan stał się starzejącym się społeczeństwem. Starzejące się społeczeństwo wciąż rośnie. Kiedy sprawność fizyczna i stan psychiczny osób starszych stopniowo się pogarszają, osoby starsze mogą łatwo wejść w stan fizycznej słabości. Słabością jest spadek pojemności rezerwowej układu fizjologicznego. Jest to również związane z zespołem geriatrycznym, powodującym upadki, hospitalizację, niepełnosprawność, śmierć i zwiększone koszty leczenia, obciążenie podstawowych opiekunów i obniżoną jakość życia osób starszych.
Trening fizyczny został uznany za skuteczną strategię zapobiegania i opóźniania niepełnosprawności i osłabienia, dlatego w tym badaniu wykorzystano program Vivifrail dla osób starszych. Rodzinny 12-tygodniowy program ćwiczeń obejmujący: trening wytrzymałościowy, siłowy, równowagi, gibkości i wytrzymałości krążeniowo-oddechowej, wykonywany pięć dni w tygodniu, każdorazowo co najmniej 45-60 minut, tak aby osoby starsze mogły ćwiczyć w domu, może również poprawić sprawność fizyczną i poprawić jakość życia.
W tym badaniu przyjęto randomizowaną próbę kontrolną (RCT) z jednogrupowym projektem testu wstępnego i posttestowego, z obiektami badawczymi w wieku przedsłabłym i słabym w podeszłym wieku, i wykorzystuje się wszechstronną ocenę osób starszych w celu zrozumienia funkcji fizycznych osób starszych Status, Vivifrail dla osób w podeszłym wieku przewidziano nienormalne elementy funkcji fizycznych, a ocenę po teście przeprowadzono 4 tygodnie i 12 tygodni po interwencji. Na Tajwanie nie ma badań nad Vivifrail dla słabych osób starszych. W związku z tym należy mieć nadzieję, że dzięki programowi Vivifrail i obserwacji kierowników przypadków można zapewnić wieloaspektową i ciągłą zintegrowaną opiekę. Poprawa i utrzymanie sprawności fizycznej słabych osób starszych w celu odniesienia w codziennej opiece nad osobami starszymi w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hualien City, Tajwan, 970
- WangJiaJie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≧65 lat i więcej.
- Przypadki przedsłabości i słabości oceniane na podstawie fenotypu kruchości Frieda.
- Jasna świadomość, chętna do przyjęcia ankieterów, komunikatywna w języku chińskim i tajwańskim.
- Ci, którzy mogą współpracować przy aktywności fizycznej i mają ADL ≥ 60 pkt.
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy nie mogą współpracować z interwencyjnym planem opieki.
- Osoby w podeszłym wieku, które są poważnie chore lub śmiertelnie chore.
- Osoby mieszkające w instytucjach.
- Niezgodności i wykluczenie: ostry zawał mięśnia sercowego lub niedawna niestabilna dusznica bolesna, źle kontrolowane przedsionkowe lub komorowe zaburzenia rytmu, rozcięty tętniak aorty, ciężkie zwężenie aorty, zapalenie wsierdzia/ostre zapalenie torebki serca, niekontrolowane nadciśnienie, ostra choroba zakrzepowo-zatorowa, ostra lub ciężka niewydolność serca, ostra lub ciężka niewydolność oddechowa , niekontrolowane niedociśnienie ortostatyczne, ostra niewyrównana cukrzyca lub niekontrolowana hipoglikemia w ciągu ostatniego miesiąca Wystąpiło złamanie (trening siły mięśniowej).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Żywotność
|
Oceń stan aktywności fizycznej osób starszych, użyj stopnia Vivifrail, zapewnij interwencję ruchową i popraw funkcję aktywności fizycznej.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Tradycyjna ulotka dotycząca zdrowia w sporcie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uchwyt ręczny
Ramy czasowe: 1-2 minuty
|
Siła chwytu zdefiniowana jako <28 kg dla mężczyzn i <18 kg dla kobiet
|
1-2 minuty
|
|
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: 5-10 minut
|
≦9 punktów nieprawidłowe, 10-12 normalne.
|
5-10 minut
|
|
Czynności życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: 2-5 minut
|
Pełny wynik to 100 punktów, 0-20 punktów to całkowita zależność, 21-60 punktów to silna zależność, 61-90 punktów to umiarkowana zależność, 91-99 punktów to nieznaczna zależność, a 100 punktów to całkowita niezależność.
|
2-5 minut
|
|
Instrumentalne czynności życia codziennego (IADL)
Ramy czasowe: 2-5 minut
|
Pełny wynik to 8 punktów, im wyższy wynik, tym lepsza funkcja.
|
2-5 minut
|
|
Mini-badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: 10-20 minut
|
gimnazjum ≧ 24 pkt, szkoła podstawowa ≧ 21 pkt, bez wykształcenia ≧ 16 pkt.
|
10-20 minut
|
|
Geriatryczna Skala Depresji (GDS-15)
Ramy czasowe: 10-20 minut
|
Pełny wynik to 15 punktów, 0-4 punkty to norma, 5-9 punktów to łagodna depresja, 10-14 punktów to umiarkowana depresja, a więcej niż 15 punktów to depresja.
|
10-20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Xin-en Huang, Host
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Huang Xin-en
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Żywotność
-
Fundacion Miguel ServetHospital Universitario Getafe; Matia FoundationNieznanyUpośledzenie funkcji poznawczych | Syndrom słabej starościHiszpania
-
Elena Pérez Expósito, MDJeszcze nie rekrutacja
-
China Medical University HospitalZakończonySłabość | Starzenie się | Brak aktywności fizycznejTajwan
-
European University SpainPublic Health Service of MadridJeszcze nie rekrutacja
-
National Geriatric HospitalZakończonyCukrzyca typu 2 | Interwencja ćwiczeń | Zespół kruchościWietnam
-
National Geriatric HospitalRekrutacyjnySłabość | Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)Wietnam
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.RekrutacyjnySłabość | Starzenie się | NiepełnosprawnośćBrazylia
-
Castilla-La Mancha Health ServiceColegio Oficial de Terapeutas Ocupacionales de Castilla - La Mancha; Fundación... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Fundacion Miguel ServetRekrutacyjnyRak piersi | Słabość | Sarkopenia | Starzenie się | Spadek funkcjonalnyHiszpania