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Programa VIVIFRAIL en la Mejora de la Fragilidad y Función Física en el Anciano

8 de julio de 2025 actualizado por: WangJiaJie, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

La Efectividad de un Programa VIVIFRAIL en la Mejora de la Fragilidad y Función Física en los Ancianos

La población mundial está envejeciendo y Taiwán se ha convertido en una sociedad que envejece. El envejecimiento de la población sigue aumentando. Cuando la función física y el estado mental de los ancianos disminuyen gradualmente, es fácil que los ancianos entren en un estado de debilidad física. La debilidad es la disminución de la capacidad de reserva del sistema fisiológico. También se relaciona con el síndrome geriátrico, que causa caídas, hospitalización, discapacidad, muerte y aumento de los costos médicos, carga para los cuidadores principales y reducción de la calidad de vida de los ancianos.

El entrenamiento físico se ha considerado una estrategia eficaz para prevenir y retrasar la discapacidad y la fragilidad, por lo que en este estudio se utiliza el programa Vivifrail para personas mayores. Un programa de ejercicio familiar de 12 semanas, que incluye: entrenamiento de resistencia, fuerza, equilibrio, flexibilidad y resistencia cardiorrespiratoria, realizado cinco días a la semana, al menos 45-60 minutos cada vez, para que las personas mayores puedan hacer ejercicio en casa. también puede mejorar la función física y mejorar la calidad de vida.

Este estudio adopta un ensayo controlado aleatorizado (ECA) con un diseño de prueba previa y posterior de un grupo, con ancianos prefrágiles y frágiles como objetos de investigación, y utiliza una evaluación integral de los ancianos para comprender la función física de los ancianos Estado, Vivifrail para los adultos mayores se proporcionó ítems de función física anormal, y la evaluación posterior a la prueba se realizó a las 4 semanas y 12 semanas después de la intervención. En Taiwán, no hay investigaciones sobre Vivifrail para ancianos frágiles. Ante esto, se espera que a través del programa Vivifrail y el seguimiento de los gestores de casos, se pueda brindar una atención integral multifacética y continua. Mejorar y mantener la función física de los ancianos frágiles como referencia en el cuidado diario de los ancianos en el futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hualien City, Taiwán, 970
        • WangJiaJie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. ≧65 años en adelante.
  2. Casos prefrágiles y frágiles evaluados por el fenotipo frágil de Frail Fried.
  3. Conciencia clara, dispuesto a aceptar entrevistadores, capaz de comunicarse en chino y taiwanés.
  4. Quienes puedan cooperar con las actividades físicas y tengan AVD ≥ 60 puntos.

Criterio de exclusión:

  1. Aquellos que no pueden cooperar con el plan de atención intervencionista.
  2. Ancianos con enfermedades graves o terminales.
  3. Personas que viven en instituciones.
  4. Incompatibilidad y exclusión: infarto agudo de miocardio o angina inestable reciente, arritmia auricular o ventricular mal controlada, aneurisma aórtico disecado, estenosis aórtica grave, endocarditis/capsulitis cardíaca aguda, hipertensión no controlada, tromboembolismo agudo, insuficiencia cardíaca aguda o grave, insuficiencia respiratoria aguda o grave , hipotensión postural no controlada, diabetes mellitus aguda incompensada o hipoglucemia no controlada, último mes Hay una fractura (entrenamiento de fuerza muscular).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo experimental
Vivifrail
Evalúe el estado de actividad física de las personas mayores, use el grado Vivifrail, brinde intervención de ejercicio y mejore la función de actividad física.
Sin intervención: grupo de control
Folleto de Salud del Deporte Tradicional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Empuñadura
Periodo de tiempo: 1-2 minutos
Fuerza de prensión definida como <28 kg para hombres y <18 kg para mujeres
1-2 minutos
Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
≦9 puntos anormal, 10-12 normal.
5-10 minutos
Actividades de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: 2-5 minutos
La puntuación total es de 100 puntos, 0-20 puntos son completamente dependientes, 21-60 puntos son muy dependientes, 61-90 puntos son moderadamente dependientes, 91-99 puntos son ligeramente dependientes y 100 puntos son completamente independientes.
2-5 minutos
Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (AIVD)
Periodo de tiempo: 2-5 minutos
La puntuación total es de 8 puntos, cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la función.
2-5 minutos
Mini-examen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: 10-20 minutos
secundaria ≧ 24 puntos, primaria ≧ 21 puntos, sin educación ≧ 16 puntos.
10-20 minutos
Escala de depresión geriátrica (GDS-15)
Periodo de tiempo: 10-20 minutos
La puntuación total es de 15 puntos, 0-4 puntos son normales, 5-9 puntos son depresión leve, 10-14 puntos son depresión moderada y más de 15 puntos son depresión.
10-20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Xin-en Huang, Host

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Huang Xin-en

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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