- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05935319
노인의 허약함과 신체 기능을 개선하는 VIVIFRAIL 프로그램
VIVIFRAIL 프로그램이 노인의 허약 및 신체 기능 개선에 미치는 효과
세계 인구는 고령화되고 있으며 대만은 고령화 사회가 되었습니다. 고령화 인구는 계속 증가하고 있습니다. 노인의 신체 기능과 정신 상태가 점차 저하되면 노인이 신체적 허약 상태에 빠지기 쉽습니다. 약점은 생리 시스템의 예비 용량 감소입니다. 낙상, 입원, 장애, 사망 등의 원인이 되는 노인성 증후군과도 관련이 있으며, 의료비 증가, 일차 간병인의 부담, 노인의 삶의 질 저하 등이 있다.
신체 운동 훈련은 장애와 노쇠를 예방하고 지연시키는 효과적인 전략으로 간주되어 본 연구에서는 노인을 위한 Vivifrail 프로그램을 사용합니다. 노인들이 집에서 운동할 수 있도록 저항, 근력, 균형, 유연성 및 심폐 지구력 운동 훈련을 포함하는 가족 기반 12주 운동 프로그램을 주 5일, 회당 최소 45~60분씩 실시합니다. 또한 신체 기능을 향상시키고 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
본 연구는 전허약노인과 허약노인을 연구대상으로 하여 1군 사전-사후 설계 무작위대조시험(RCT)을 채택하고 노인종합평가를 통해 노인의 신체기능 상태, Vivifrail을 이해한다. 노년층은 이상신체기능 항목을 제공하였고 중재 후 4주와 12주에 사후검사 평가를 실시하였다. 대만에서는 허약한 노인을 위한 Vivifrail에 대한 연구는 없다. 이에 비비프레일 프로그램과 사례관리자의 사후관리를 통해 다각적이고 지속적인 통합케어가 이루어지기를 기대한다. 허약한 노인의 신체 기능을 개선하고 유지하여 향후 노인의 일상적인 돌봄에 참고할 수 있도록 한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Hualien City, 대만, 970
- WangJiaJie
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ≧65세 이상.
- Frail Fried의 허약한 표현형에 의해 평가된 전 허약 및 허약 사례.
- 의식이 명료하고 면접관을 받아들일 의향이 있으며 중국어와 대만어로 의사소통이 가능합니다.
- 신체 활동에 협력할 수 있고 ADL ≥ 60점인 자.
제외 기준:
- 중재 치료 계획에 협조할 수 없는 자.
- 중병 또는 불치병에 걸린 노인.
- 기관에 거주하는 사람들.
- 부적합 및 제외: 급성 심근 경색 또는 최근의 불안정 협심증, 잘 조절되지 않는 심방 또는 심실 부정맥, 해부된 대동맥류, 중증 대동맥 협착증, 심내막염/급성 심장 피막염, 조절되지 않는 고혈압, 급성 혈전색전증, 급성 또는 중증 심부전, 급성 또는 중증 호흡 부전 , 조절되지 않는 체위성 저혈압, 급성 비보상성 당뇨병 또는 조절되지 않는 저혈당, 지난달 골절(근력 훈련)이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
비비프레일
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노인의 신체활동 상태를 평가하고 Vivifrail 등급을 사용하여 운동중재를 제공하고 신체활동 기능을 향상시킨다.
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간섭 없음: 대조군
전통 스포츠 건강 전단지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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핸드 그립
기간: 1~2분
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악력은 남성의 경우 28kg 미만, 여성의 경우 18kg 미만으로 정의됩니다.
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1~2분
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 5-10분
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≤9점 비정상, 10-12점 정상.
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5-10분
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일상생활활동(ADL)
기간: 2-5분
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만점은 100점, 0~20점은 완전 의존, 21~60점은 강한 의존, 61~90점은 약간 의존, 91~99점은 약간 의존, 100점은 완전히 독립적이다.
|
2-5분
|
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일상생활의 도구적 활동(IADL)
기간: 2-5분
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만점은 8점이며 점수가 높을수록 기능이 좋은 것을 의미한다.
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2-5분
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간이정신상태검사(MMSE)
기간: 10-20분
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중학교 ≧ 24점, 초등학교 ≧ 21점, 무학 ≧ 16점.
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10-20분
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노인우울척도(GDS-15)
기간: 10-20분
|
만점은 15점으로 0~4점은 정상, 5~9점은 경미한 우울, 10~14점은 중등도 우울, 15점 이상은 우울로 정의한다.
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10-20분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xin-en Huang, Host
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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