- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05935319
VIVIFRAIL program az idősek gyengeségének és fizikai funkciójának javításában
A VIVIFRAIL program hatékonysága az idősek gyengeségének és fizikai funkcióinak javításában
A világ népessége öregszik, Tajvan pedig elöregedő társadalommá vált. Az elöregedő népesség folyamatosan növekszik. Amikor az idősek fizikai funkciója és mentális állapota fokozatosan romlik, az idősek könnyen fizikai gyengeség állapotába kerülhetnek. A gyengeség a fiziológiai rendszer tartalékkapacitásának csökkenése. Összefügg a geriátriai szindrómával is, amely eleséseket, kórházi kezelést, rokkantságot, halált, megnövekedett egészségügyi költségeket, az elsődleges gondozókra nehezedő terheket és az idősek életminőségének romlását okozza.
A testmozgást hatékony stratégiának tekintették a fogyatékosság és a gyengeség megelőzésére és késleltetésére, ezért ez a tanulmány a Vivifrail programot használja az idősek számára. Családi 12 hetes edzésprogram, amely magában foglalja az ellenállás-, erő-, egyensúly-, hajlékonyság- és kardiorespirációs állóképesség-edzést, heti öt napon, minden alkalommal legalább 45-60 percben, hogy az idősek otthon is gyakorolhassanak, It javíthatja a fizikai funkciókat és javíthatja az életminőséget is.
Ez a tanulmány egy randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) alkalmaz egycsoportos előteszt-utóteszt-elrendezéssel, a gyengülés előtti és a törékeny időskorúak kutatási céljával, és az idősek átfogó értékelését alkalmazza az idősek fizikai funkcióinak megértéséhez Status, Vivifrail. az idősek számára a kóros fizikai funkciókat vizsgálták, és a beavatkozás után 4 héttel és 12 héttel utóvizsgálatot végeztünk. Tajvanon nem végeznek kutatást a Vivifrailről a gyenge idősek számára. Erre tekintettel remélhető, hogy a Vivifrail program és az esetmenedzserek nyomon követése révén sokoldalú és folyamatos integrált ellátás biztosítható. A törékeny idősek fizikai funkcióinak javítása és megőrzése referenciaként szolgál a jövőben az idősek napi gondozásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hualien City, Tajvan, 970
- WangJiaJie
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≧ 65 éves és idősebb.
- A törékenység előtti és a törékeny esetek Frail Fried törékeny fenotípusa alapján értékelve.
- Tiszta tudat, hajlandó kérdezőbiztosokat fogadni, tud kínaiul és tajvaniul kommunikálni.
- Azok, akik képesek együttműködni a fizikai tevékenységekkel és ADL ≥ 60 pont.
Kizárási kritériumok:
- Akik nem tudnak együttműködni az intervenciós gondozási tervvel.
- Súlyos vagy halálos betegségben szenvedő idősek.
- Intézményekben élő emberek.
- Inkompatibilitás és kizárás: akut miokardiális infarktus vagy közelmúltban kialakult instabil angina, rosszul kontrollált pitvari vagy kamrai aritmia, preparált aorta aneurizma, súlyos aortaszűkület, endocarditis/akut szívkapszulitisz, kontrollálatlan magas vérnyomás, akut thromboembolia, akut vagy súlyos szívelégtelenség, akut vagy súlyos szívelégtelenség , kontrollálatlan testtartási hipotenzió, akut inkompenzált diabetes mellitus vagy kontrollálatlan hipoglikémia, elmúlt hónap Törés van (izomerő edzés).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
Vivifrail
|
Mérje fel az idősek fizikai aktivitási állapotát, használja a Vivifrail fokozatot, végezzen gyakorlati beavatkozást és javítsa a fizikai aktivitás funkcióját.
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Hagyományos Sport egészségügyi szórólap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Markolat
Időkeret: 1-2 perc
|
A markolat erőssége <28 kg férfiaknál és <18 kg nőknél
|
1-2 perc
|
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: 5-10 perc
|
≦9 pont kóros, 10-12 normál.
|
5-10 perc
|
|
A mindennapi élet tevékenységei (ADL)
Időkeret: 2-5 perc
|
A teljes pontszám 100 pont, 0-20 pont teljesen függő, 21-60 pont erősen függő, 61-90 pont közepesen függő, 91-99 pont enyhén függő, 100 pont pedig teljesen független.
|
2-5 perc
|
|
A mindennapi élet instrumentális tevékenységei (IADL)
Időkeret: 2-5 perc
|
A teljes pontszám 8 pont, minél magasabb a pontszám, annál jobb a funkció.
|
2-5 perc
|
|
Mini-mentális állapotvizsga (MMSE)
Időkeret: 10-20 perc
|
középiskola ≧ 24 pont, általános iskola ≧ 21 pont, végzettség nélküliek ≧ 16 pont.
|
10-20 perc
|
|
Geriátriai depressziós skála (GDS-15)
Időkeret: 10-20 perc
|
A teljes pontszám 15 pont, 0-4 pont a normál, 5-9 pont az enyhe depresszió, 10-14 pont a közepes depresszió, és több mint 15 pont a depresszió.
|
10-20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xin-en Huang, Host
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Huang Xin-en
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .