- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05935319
VIVIFRAIL Program pro zlepšení křehkosti a fyzických funkcí u seniorů
Efektivita programu VIVIFRAIL při zlepšování křehkosti a fyzických funkcí u seniorů
Globální populace stárne a Tchaj-wan se stal stárnoucí společností. Stárnoucí populace stále roste. Když fyzické funkce a psychický stav seniorů postupně klesají, je pro seniory snadné dostat se do stavu fyzické slabosti. Slabost je pokles rezervní kapacity fyziologického systému. Souvisí také s geriatrickým syndromem, který způsobuje pády, hospitalizaci, invaliditu, smrt a zvýšené náklady na léčbu, zátěž pro primární pečovatele a sníženou kvalitu života seniorů.
Trénink fyzického cvičení byl považován za účinnou strategii k prevenci a oddálení invalidity a křehkosti, proto tato studie využívá program Vivifrail pro seniory. Rodinný 12týdenní cvičební program, zahrnující: odpor, sílu, rovnováhu, flexibilitu a kardiorespirační vytrvalostní trénink, prováděný pět dní v týdnu, pokaždé alespoň 45–60 minut, aby senioři mohli cvičit doma. může také zlepšit fyzické funkce a zlepšit kvalitu života.
Tato studie využívá randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) s jednoskupinovým designem před testem a po testu, přičemž výzkumnými objekty jsou pre-frail a křehcí starší lidé, a využívá komplexní hodnocení starších lidí k pochopení fyzických funkcí starších lidí Status, Vivifrail pro starší osoby byla poskytnuta pro položky abnormálních fyzických funkcí a hodnocení po testu bylo provedeno 4 týdny a 12 týdnů po intervenci. Na Tchaj-wanu neexistuje žádný výzkum Vivifrail pro křehké starší osoby. S ohledem na to lze doufat, že prostřednictvím programu Vivifrail a sledování případových manažerů bude možné poskytovat mnohostrannou a nepřetržitou integrovanou péči. Zlepšit a udržet fyzické funkce křehkých seniorů pro budoucí použití v každodenní péči o seniory.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hualien City, Tchaj-wan, 970
- WangJiaJie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≧65 let a více.
- Pre-křehké a křehké případy hodnocené křehkým fenotypem Fraila Frieda.
- Jasné vědomí, ochotné přijímat tazatele, schopné komunikovat v čínštině a taiwanštině.
- Ti, kteří umí spolupracovat s pohybovými aktivitami a mají ADL ≥ 60 bodů.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nemohou spolupracovat s plánem intervenční péče.
- Starší, kteří jsou vážně nebo nevyléčitelně nemocní.
- Lidé žijící v ústavech.
- Inkompatibilita a vyloučení: akutní infarkt myokardu nebo nedávná nestabilní angina pectoris, špatně kontrolovaná síňová nebo ventrikulární arytmie, disekované aneuryzma aorty, těžká aortální stenóza, endokarditida/akutní srdeční kapsulitida, nekontrolovaná hypertenze, akutní tromboembolismus, akutní nebo těžké respirační selhání, akutní nebo těžké srdeční selhání , nekontrolovaná posturální hypotenze, akutní nekompenzovaný diabetes mellitus nebo nekontrolovaná hypoglykémie, minulý měsíc Došlo ke zlomenině (trénink svalové síly).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Vivifrail
|
Vyhodnoťte stav fyzické aktivity starších osob, použijte stupeň Vivifrail, poskytněte cvičební intervenci a zlepšujte funkci fyzické aktivity.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Tradiční sportovní zdravotní leták
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Držadlo
Časové okno: 1-2 minuty
|
Síla úchopu definovaná jako <28 kg pro muže a <18 kg pro ženy
|
1-2 minuty
|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: 5-10 minut
|
≦9 bodů abnormální, 10-12 normální.
|
5-10 minut
|
|
Aktivity každodenního života (ADL)
Časové okno: 2-5 minut
|
Plné skóre je 100 bodů, 0-20 bodů je zcela závislých, 21-60 bodů je silně závislých, 61-90 bodů je středně závislých, 91-99 bodů je mírně závislých a 100 bodů je zcela nezávislých.
|
2-5 minut
|
|
Instrumentální činnosti každodenního života (IADL)
Časové okno: 2-5 minut
|
Plné skóre je 8 bodů, čím vyšší skóre, tím lepší funkce.
|
2-5 minut
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: 10-20 minut
|
střední škola ≧ 24 bodů, základní škola ≧ 21 bodů, studenti bez vzdělání ≧ 16 bodů.
|
10-20 minut
|
|
Stupnice geriatrické deprese (GDS-15)
Časové okno: 10-20 minut
|
Plné skóre je 15 bodů, 0-4 body jsou normální, 5-9 bodů je mírná deprese, 10-14 bodů je středně těžká deprese a více než 15 bodů je deprese.
|
10-20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xin-en Huang, Host
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Huang Xin-en
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vivifrail
-
Fundacion Miguel ServetHospital Universitario Getafe; Matia FoundationNeznámýKognitivní porucha | Syndrom křehkých starších lidíŠpanělsko
-
China Medical University HospitalDokončenoKřehkost | Stárnutí | Fyzická nečinnostTchaj-wan
-
Elena Pérez Expósito, MDZatím nenabíráme
-
National Geriatric HospitalNáborKřehkost | Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)Vietnam
-
European University SpainPublic Health Service of MadridZatím nenabíráme
-
National Geriatric HospitalDokončenoCukrovka typu 2 | Cvičení Intervence | Syndrom křehkostiVietnam
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.NáborKřehkost | Stárnutí | Tělesné postiženíBrazílie
-
Fundacio Salut i Envelliment UABZatím nenabírámePříznaky deprese | Ztráta sluchu | Kognitivní úpadek | Zrakové postižení | Výživa, zdravá | Mobilita
-
Castilla-La Mancha Health ServiceColegio Oficial de Terapeutas Ocupacionales de Castilla - La Mancha; Fundación... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
Fundacion Miguel ServetNáborRakovina prsu | Křehkost | Sarkopenie | Stárnutí | Funkční poklesŠpanělsko