- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05935319
VIVIFRAIL-program för att förbättra svaghet och fysisk funktion hos äldre
Effektiviteten av ett VIVIFRAIL-program för att förbättra svaghet och fysisk funktion hos äldre
Den globala befolkningen åldras och Taiwan har blivit ett åldrande samhälle. Den åldrande befolkningen fortsätter att öka. När äldres fysiska funktion och mentala tillstånd gradvis försämras är det lätt för äldre att komma in i ett tillstånd av fysisk svaghet. Svaghet är nedgången i reservkapaciteten hos det fysiologiska systemet. Det är också relaterat till geriatriskt syndrom som orsakar fall, sjukhusvistelse, funktionshinder, dödsfall och ökade medicinska kostnader, belastning på primärvårdspersonal och minskad livskvalitet för äldre.
Fysisk träning har ansetts vara en effektiv strategi för att förebygga och fördröja funktionsnedsättning och svaghet, så denna studie använder Vivifrail-programmet för äldre. Ett familjebaserat 12-veckors träningsprogram, inklusive: motstånd, styrka, balans, flexibilitet och kardiorespiratorisk uthållighetsträning, som utförs fem dagar i veckan, minst 45-60 minuter varje gång, så att äldre kan träna hemma. kan också förbättra den fysiska funktionen och förbättra livskvaliteten.
Denna studie antar en randomiserad kontrollerad studie (RCT) med en engrupps pretest-posttest design, med pre-sköra och svaga äldre som forskningsobjekt, och använder en omfattande bedömning av äldre för att förstå äldres fysiska funktion Status, Vivifrail för äldre tillhandahölls för onormala fysiska funktioner, och utvärdering efter test utfördes 4 veckor och 12 veckor efter interventionen. I Taiwan finns ingen forskning om Vivifrail för svaga äldre. Mot bakgrund av detta hoppas man att genom programmet Vivifrail och uppföljning av handläggare kan en mångfacetterad och kontinuerlig integrerad vård ges. Förbättra och bibehålla den svaga äldres fysiska funktion som referens i den dagliga äldreomsorgen i framtiden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 970
- WangJiaJie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≧65 år och äldre.
- Förbräckliga och svaga fall bedömda av Frail Frieds svaga fenotyp.
- Klart medvetande, villig att acceptera intervjuare, kan kommunicera på kinesiska och taiwanesiska.
- De som kan samarbeta med fysiska aktiviteter och har ADL ≥ 60 poäng.
Exklusions kriterier:
- De som inte kan samarbeta med den ingripande vårdplanen.
- Äldre som är allvarligt sjuka eller obotligt sjuka.
- Människor som bor på institutioner.
- Inkompatibilitet och uteslutning: akut hjärtinfarkt eller nyligen instabil angina, dåligt kontrollerad förmaks- eller ventrikulär arytmi, dissekerad aortaaneurysm, svår aortastenos, endokardit/akut hjärtkapsulit, okontrollerad hypertoni, akut tromboembolism, akut eller akut hjärtsvikt, akut eller respiratorisk hjärtsvikt. , okontrollerad postural hypotoni, akut inkompenserad diabetes mellitus eller okontrollerad hypoglykemi, senaste månaden Det finns en fraktur (muskelstyrketräning).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp
Vivifrail
|
Bedöm äldres fysiska aktivitetsstatus, använd Vivifrail-graden, ge träningsinsatser och förbättra fysisk aktivitetsfunktion.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Traditionell sporthälsa
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handgrepp
Tidsram: 1-2 minuter
|
Greppstyrka definierad som <28 kg för män och <18 kg för kvinnor
|
1-2 minuter
|
|
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: 5-10 minuter
|
≦9 poäng onormalt, 10-12 normalt.
|
5-10 minuter
|
|
Activities of Daily Living (ADL)
Tidsram: 2-5 minuter
|
Hela poängen är 100 poäng, 0-20 poäng är helt beroende, 21-60 poäng är starkt beroende, 61-90 poäng är måttligt beroende, 91-99 poäng är lite beroende och 100 poäng är helt oberoende.
|
2-5 minuter
|
|
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Tidsram: 2-5 minuter
|
Hela poängen är 8 poäng, ju högre poäng desto bättre funktion.
|
2-5 minuter
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: 10-20 minuter
|
högstadiet ≧ 24 poäng, grundskolan ≧ 21 poäng, de utan utbildning ≧ 16 poäng.
|
10-20 minuter
|
|
Skala för geriatrisk depression (GDS-15)
Tidsram: 10-20 minuter
|
Hela poängen är 15 poäng, 0-4 poäng är normalt, 5-9 poäng är mild depression, 10-14 poäng är måttlig depression och mer än 15 poäng är depression.
|
10-20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Xin-en Huang, Host
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Huang Xin-en
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .