- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05935319
VIVIFRAIL-program til forbedring af skrøbelighed og fysisk funktion hos ældre
Effektiviteten af et VIVIFRAIL-program til forbedring af skrøbelighed og fysisk funktion hos ældre
Den globale befolkning bliver ældre, og Taiwan er blevet et aldrende samfund. Den aldrende befolkning fortsætter med at stige. Når de ældres fysiske funktion og mentale tilstand gradvist aftager, er det let for ældre at komme ind i en tilstand af fysisk svaghed. Svaghed er faldet i reservekapaciteten i det fysiologiske system. Det er også relateret til geriatrisk syndrom, der forårsager fald, hospitalsindlæggelse, invaliditet, død og øgede medicinske omkostninger, belastning af primære omsorgspersoner og nedsat livskvalitet for ældre.
Fysisk træning er blevet anset for at være en effektiv strategi til at forebygge og forsinke handicap og skrøbelighed, så denne undersøgelse bruger Vivifrail-programmet for ældre. Et familiebaseret 12-ugers træningsprogram, inklusive: modstand, styrke, balance, fleksibilitet og kardiorespiratorisk udholdenhedstræning, udført fem dage om ugen, mindst 45-60 minutter hver gang, så de ældre kan træne derhjemme. kan også forbedre den fysiske funktion og forbedre livskvaliteten.
Denne undersøgelse anvender et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med et én-gruppe pretest-posttest design, med præ-svage og svage ældre som forskningsobjekter, og bruger omfattende vurdering af ældre til at forstå den fysiske funktion af ældre Status, Vivifrail til ældre blev ydet til unormale fysiske funktionselementer, og post-testevaluering blev udført 4 uger og 12 uger efter interventionen. I Taiwan er der ingen forskning om Vivifrail til svage ældre. I lyset af dette er det håbet, at der gennem Vivifrail-programmet og opfølgning af sagsbehandlere kan ydes en flersidet og kontinuerlig integreret pleje. Forbedre og vedligeholde den svage ældres fysiske funktion til reference i den daglige ældrepleje i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 970
- WangJiaJie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≧65 år og derover.
- Præ-svage og skrøbelige tilfælde vurderet af Frail Frieds skrøbelige fænotype.
- Klar bevidsthed, villig til at acceptere interviewere, i stand til at kommunikere på kinesisk og taiwansk.
- Dem, der kan samarbejde med fysiske aktiviteter og har ADL ≥ 60 point.
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der ikke kan samarbejde med interventionsplanen.
- Ældre, der er alvorligt syge eller uhelbredeligt syge.
- Folk, der bor på institutioner.
- Inkompatibilitet og udelukkelse: akut myokardieinfarkt eller nylig ustabil angina, dårligt kontrolleret atriel eller ventrikulær arytmi, dissekeret aortaaneurisme, svær aortastenose, endocarditis/akut hjertekapsulitis, ukontrolleret hypertension, akut tromboemboli eller akut hjertesvigt eller respiratorisk svigt, akut eller respiratorisk hjerteinsufficiens , ukontrolleret postural hypotension, akut inkompenseret diabetes mellitus eller ukontrolleret hypoglykæmi, sidste måned Der er et brud (muskelstyrketræning).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Vivifrail
|
Vurder ældres fysiske aktivitetsstatus, brug Vivifrail-graden, giv træningsintervention og forbedre den fysiske aktivitetsfunktion.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Traditionel Sports Sundhedsfolder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndtag
Tidsramme: 1-2 minutter
|
Grebstyrke defineret som <28 kg for mænd og <18 kg for kvinder
|
1-2 minutter
|
|
Kort fysisk ydeevne batteri (SPPB)
Tidsramme: 5-10 minutter
|
≦9 point unormalt, 10-12 normalt.
|
5-10 minutter
|
|
Aktiviteter i dagligdagen (ADL)
Tidsramme: 2-5 minutter
|
Den fulde score er 100 point, 0-20 point er helt afhængige, 21-60 point er stærkt afhængige, 61-90 point er moderat afhængige, 91-99 point er lidt afhængige, og 100 point er helt uafhængige.
|
2-5 minutter
|
|
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Tidsramme: 2-5 minutter
|
Den fulde score er 8 point, jo højere score, jo bedre funktion.
|
2-5 minutter
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 10-20 minutter
|
ungdomsskole ≧ 24 point, folkeskole ≧ 21 point, dem uden uddannelse ≧ 16 point.
|
10-20 minutter
|
|
Geriatrisk depressionsskala (GDS-15)
Tidsramme: 10-20 minutter
|
Den fulde score er 15 point, 0-4 point er normalt, 5-9 point er mild depression, 10-14 point er moderat depression, og mere end 15 point er depression.
|
10-20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xin-en Huang, Host
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Huang Xin-en
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Vivifrail
-
Fundacion Miguel ServetHospital Universitario Getafe; Matia FoundationUkendtKognitiv svækkelse | Skrøbelige ældres syndromSpanien
-
National Geriatric HospitalAfsluttetType 2 diabetes | Øvelse Intervention | Fraity SyndromVietnam
-
National Geriatric HospitalRekrutteringSkrøbelighed | Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)Vietnam
-
Elena Pérez Expósito, MDIkke rekrutterer endnu
-
European University SpainPublic Health Service of MadridIkke rekrutterer endnu
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.RekrutteringSkrøbelighed | Aldring | Fysisk handicapBrasilien
-
Fundacio Salut i Envelliment UABIkke rekrutterer endnuDepressive symptomer | Høretab | Kognitiv tilbagegang | Synshandicap | Ernæring, sund | Mobilitet
-
Castilla-La Mancha Health ServiceColegio Oficial de Terapeutas Ocupacionales de Castilla - La Mancha; Fundación... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Fundacion Miguel ServetRekrutteringBrystkræft | Skrøbelighed | Sarkopeni | Aldring | Funktionelt faldSpanien