改善老年人虚弱和身体机能的 VIVIFRAIL 计划
2025年7月8日 更新者：WangJiaJie、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
VIVIFRAIL 计划在改善老年人虚弱和身体机能方面的有效性
全球人口老龄化，台湾已进入老龄化社会。 人口老龄化持续加剧。 当老年人的身体机能和精神状态逐渐下降时，老年人很容易进入体力虚弱的状态。 虚弱是指生理系统的储备能力下降。 它还与老年综合症有关，导致跌倒、住院、残疾、死亡、医疗费用增加、主要护理人员的负担以及老年人生活质量的下降。
体育锻炼训练被认为是预防和延缓残疾和衰弱的有效策略，因此本研究采用针对老年人的Vivifrail计划。 以家庭为基础的12周锻炼计划，包括：阻力、力量、平衡、灵活性和心肺耐力运动训练，每周进行5天，每次至少45-60分钟，让老人在家也能锻炼身体，还可以改善身体机能，提高生活质量。
本研究采用一组前测后测设计的随机对照试验（RCT），以体弱前和体弱老年人为研究对象，通过对老年人的综合评估来了解老年人的身体机能状况，Vivifrail对老年人设置身体功能异常项目，并在干预后4周和12周进行后测评价。 在台湾，尚无针对体弱老人的 Vivifrail 的研究。 鉴于此，希望通过Vivifrail计划和病例管理者的跟进，提供多方位、持续的一体化护理。 改善和维持体弱老年人的身体机能，为今后老年人的日常护理提供参考。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hualien City、台湾、970
- WangJiaJie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- ≧65岁及以上。
- 通过 Frail Fried 的衰弱表型评估衰弱前和衰弱病例。
- 意识清晰，愿意接受采访，能够用中文和台语沟通。
- 能配合体力活动且ADL≥60分者。
排除标准：
- 不能配合介入治疗计划者。
- 患有重病或绝症的老年人。
- 生活在机构中的人们。
- 不相容和排除：急性心肌梗死或近期不稳定心绞痛、房性或室性心律失常控制不佳、主动脉夹层动脉瘤、严重主动脉瓣狭窄、心内膜炎/急性心包膜炎、未控制的高血压、急性血栓栓塞、急性或严重心力衰竭、急性或严重呼吸衰竭、不受控制的体位性低血压、急性代偿性糖尿病或不受控制的低血糖，过去一个月有骨折（肌肉力量训练）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
维维福瑞尔
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评估老年人身体活动状况，使用Vivifrail分级，提供运动干预，改善身体活动功能。
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无干预：控制组
传统运动健康宣传单
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手柄
大体时间：1-2分钟
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握力定义为：男性 <28 公斤，女性 <18 公斤
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1-2分钟
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短物理性能电池(SPPB)
大体时间：5-10分钟
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≤9分异常，10-12分正常。
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5-10分钟
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日常生活活动（ADL）
大体时间：2-5分钟
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满分为100分，0-20分为完全依赖，21-60分为重度依赖，61-90分为中度依赖，91-99分为轻度依赖，100分为完全独立。
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2-5分钟
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器乐日常生活活动（IADL）
大体时间：2-5分钟
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满分为8分，分数越高，功能越好。
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2-5分钟
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简易精神状态检查(MMSE)
大体时间：10-20分钟
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初中≧24分，小学≧21分，未受过教育的≧16分。
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10-20分钟
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老年抑郁量表(GDS-15)
大体时间：10-20分钟
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满分为15分，0-4分为正常，5-9分为轻度抑郁，10-14分为中度抑郁，15分以上为抑郁。
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10-20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xin-en Huang、Host
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月26日
初级完成 (实际的)
2024年10月31日
研究完成 (实际的)
2025年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月28日
首次发布 (实际的)
2023年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月8日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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