Программа VIVIFRAIL по улучшению слабости и физических функций у пожилых людей
Эффективность программы VIVIFRAIL в улучшении слабости и физических функций у пожилых людей
Население мира стареет, и Тайвань стал стареющим обществом. Стареющее население продолжает расти. Когда физические функции и психическое состояние пожилых людей постепенно ухудшаются, пожилые люди легко впадают в состояние физической слабости. Слабость – это снижение резервных возможностей физиологической системы. Это также связано с гериатрическим синдромом, вызывающим падения, госпитализацию, инвалидность, смерть и увеличение медицинских расходов, нагрузку на основных опекунов и снижение качества жизни пожилых людей.
Физические упражнения считаются эффективной стратегией для предотвращения и замедления инвалидности и слабости, поэтому в этом исследовании используется программа Vivifrail для пожилых людей. Семейная 12-недельная программа упражнений, включающая: упражнения на сопротивление, силу, баланс, гибкость и кардиореспираторную выносливость, выполняемые пять дней в неделю, по крайней мере, 45-60 минут каждый раз, чтобы пожилые люди могли заниматься дома. может также улучшить физическую функцию и улучшить качество жизни.
В этом исследовании используется рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с дизайном до и после тестирования в одной группе, с пре-хрупкими и слабыми пожилыми людьми в качестве объектов исследования, и используется всесторонняя оценка пожилых людей для понимания физических функций пожилых людей. Статус, Вивифраил для пожилых людей были предоставлены элементы с аномальными физическими функциями, а послетестовая оценка проводилась через 4 недели и 12 недель после вмешательства. На Тайване не проводятся исследования препарата Вивифраил для ослабленных пожилых людей. В связи с этим есть надежда, что с помощью программы Vivifrail и последующего наблюдения кураторов можно будет обеспечить многогранную и непрерывную интегрированную помощь. Улучшайте и поддерживайте физические функции ослабленных пожилых людей для ежедневного ухода за пожилыми людьми в будущем.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hualien City, Тайвань, 970
- WangJiaJie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ≧65 лет и старше.
- Случаи прехрупкости и хилости, оцененные по фенотипу хилости Фрида.
- Ясное сознание, готовность принять интервьюеров, умение общаться на китайском и тайваньском языках.
- Те, кто может сотрудничать с физическими нагрузками и имеют ADL ≥ 60 баллов.
Критерий исключения:
- Те, кто не может сотрудничать с планом интервенционного ухода.
- Пожилые люди, которые тяжело больны или неизлечимо больны.
- Люди, живущие в учреждениях.
- Несовместимость и исключение: острый инфаркт миокарда или недавно перенесенная нестабильная стенокардия, плохо контролируемая предсердная или желудочковая аритмия, расслоенная аневризма аорты, тяжелый аортальный стеноз, эндокардит/острый сердечный капсулит, неконтролируемая артериальная гипертензия, острая тромбоэмболия, острая или тяжелая сердечная недостаточность, острая или тяжелая дыхательная недостаточность , неконтролируемая постуральная гипотензия, острый некомпенсированный сахарный диабет или неконтролируемая гипогликемия в прошлом месяце. Перелом (тренировка мышечной силы).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Вивифрэйл
|
Оцените состояние физической активности пожилых людей, используйте класс Vivifrail, предоставьте вмешательство в виде упражнений и улучшите функцию физической активности.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Брошюра о здоровье традиционных видов спорта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рукоятка
Временное ограничение: 1-2 минуты
|
Сила хвата определяется как <28 кг для мужчин и <18 кг для женщин.
|
1-2 минуты
|
|
Короткая батарея физических характеристик (SPB)
Временное ограничение: 5-10 минут
|
≦9 баллов ненормально, 10-12 нормально.
|
5-10 минут
|
|
Повседневная деятельность (ADL)
Временное ограничение: 2-5 минут
|
Полная оценка составляет 100 баллов, 0-20 баллов полностью зависимы, 21-60 баллов сильно зависимы, 61-90 баллов умеренно зависимы, 91-99 баллов слабо зависимы и 100 баллов полностью независимы.
|
2-5 минут
|
|
Инструментальная деятельность повседневной жизни (IADL)
Временное ограничение: 2-5 минут
|
Полная оценка составляет 8 баллов, чем выше оценка, тем лучше функция.
|
2-5 минут
|
|
Мини-обследование психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: 10-20 минут
|
неполная средняя школа ≧ 24 балла, начальная школа ≧ 21 балл, без образования ≧ 16 баллов.
|
10-20 минут
|
|
Гериатрическая шкала депрессии (GDS-15)
Временное ограничение: 10-20 минут
|
Полная оценка составляет 15 баллов, 0-4 балла - норма, 5-9 баллов - легкая депрессия, 10-14 баллов - умеренная депрессия, более 15 баллов - депрессия.
|
10-20 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Xin-en Huang, Host
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Huang Xin-en
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .