- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05935319
Programa VIVIFRAIL na Melhoria da Fragilidade e Função Física em Idosos
A Efetividade de um Programa VIVIFRAIL na Melhora da Fragilidade e Função Física em Idosos
A população global está envelhecendo e Taiwan se tornou uma sociedade envelhecida. A população envelhecida continua a aumentar. Quando a função física e o estado mental do idoso diminuem gradualmente, é fácil para o idoso entrar em um estado de fraqueza física. Fraqueza é o declínio na capacidade de reserva do sistema fisiológico. Também está relacionada à síndrome geriátrica, causando quedas, hospitalização, incapacidade, morte e aumento dos custos médicos, sobrecarga dos cuidadores primários e redução da qualidade de vida dos idosos.
O treinamento físico tem sido considerado uma estratégia eficaz para prevenir e retardar a incapacidade e a fragilidade, por isso este estudo utiliza o programa Vivifrail para idosos. Um programa de exercícios familiares de 12 semanas, incluindo: treinamento de exercícios de resistência, força, equilíbrio, flexibilidade e resistência cardiorrespiratória, realizados cinco dias por semana, pelo menos 45-60 minutos cada vez, para que os idosos possam se exercitar em casa, É também pode melhorar a função física e melhorar a qualidade de vida.
Este estudo adota um ensaio clínico randomizado (RCT) com um desenho pré-teste-pós-teste de um grupo, com idosos pré-frágeis e frágeis como objetos de pesquisa, e usa avaliação abrangente de idosos para compreender a função física do idoso Status, Vivifrágil para os idosos foi fornecido para itens de função física anormal, e a avaliação pós-teste foi realizada 4 semanas e 12 semanas após a intervenção. Em Taiwan, não há pesquisas sobre Vivifrágil para idosos frágeis. Diante disso, espera-se que, por meio do programa Vivifrail e do acompanhamento dos gestores de caso, seja possível prestar cuidados integrados multifacetados e contínuos. Melhorar e manter a função física do idoso frágil para referência no cuidado diário do idoso no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Hualien City, Taiwan, 970
- WangJiaJie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ≧65 anos ou mais.
- Casos pré-frágeis e frágeis avaliados pelo fenótipo frágil de Frail Fried.
- Consciência clara, disposto a aceitar entrevistadores, capaz de se comunicar em chinês e taiwanês.
- Aqueles que conseguem cooperar com atividades físicas e têm AVD ≥ 60 pontos.
Critério de exclusão:
- Aqueles que não podem cooperar com o plano de cuidados intervencionistas.
- Idosos gravemente doentes ou em estado terminal.
- Pessoas que vivem em instituições.
- Incompatibilidade e exclusão: infarto agudo do miocárdio ou angina instável recente, arritmia atrial ou ventricular mal controlada, aneurisma aórtico dissecado, estenose aórtica grave, endocardite/capsulite cardíaca aguda, hipertensão não controlada, tromboembolismo agudo, insuficiência cardíaca aguda ou grave, insuficiência respiratória aguda ou grave , hipotensão postural descontrolada, diabetes mellitus agudo incompensado ou hipoglicemia descontrolada, no último mês Há uma fratura (treinamento de força muscular).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Vivifrágil
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Avalie o estado de atividade física dos idosos, use o grau Vivifrail, forneça intervenção com exercícios e melhore a função de atividade física.
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Sem intervenção: grupo de controle
Folheto de Saúde Desportiva Tradicional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aperto de mão
Prazo: 1-2 minutos
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Força de preensão definida como <28 kg para homens e <18 kg para mulheres
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1-2 minutos
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Bateria de Desempenho Físico Curta (SPPB)
Prazo: 5-10 minutos
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≦9 pontos anormais, 10-12 normais.
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5-10 minutos
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Atividades da Vida Diária (AVD)
Prazo: 2-5 minutos
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A pontuação total é de 100 pontos, 0-20 pontos são totalmente dependentes, 21-60 pontos são fortemente dependentes, 61-90 pontos são moderadamente dependentes, 91-99 pontos são ligeiramente dependentes e 100 pontos são completamente independentes.
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2-5 minutos
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Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVD)
Prazo: 2-5 minutos
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A pontuação total é de 8 pontos, quanto maior a pontuação, melhor a função.
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2-5 minutos
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Mini-exame do estado mental (MMSE)
Prazo: 10-20 minutos
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ensino fundamental ≧ 24 pontos, ensino fundamental ≧ 21 pontos, sem escolaridade ≧ 16 pontos.
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10-20 minutos
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Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15)
Prazo: 10-20 minutos
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A pontuação total é de 15 pontos, 0-4 pontos são normais, 5-9 pontos são depressão leve, 10-14 pontos são depressão moderada e mais de 15 pontos são depressão.
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10-20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Xin-en Huang, Host
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Huang Xin-en
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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