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Programa VIVIFRAIL na Melhoria da Fragilidade e Função Física em Idosos

8 de julho de 2025 atualizado por: WangJiaJie, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

A Efetividade de um Programa VIVIFRAIL na Melhora da Fragilidade e Função Física em Idosos

A população global está envelhecendo e Taiwan se tornou uma sociedade envelhecida. A população envelhecida continua a aumentar. Quando a função física e o estado mental do idoso diminuem gradualmente, é fácil para o idoso entrar em um estado de fraqueza física. Fraqueza é o declínio na capacidade de reserva do sistema fisiológico. Também está relacionada à síndrome geriátrica, causando quedas, hospitalização, incapacidade, morte e aumento dos custos médicos, sobrecarga dos cuidadores primários e redução da qualidade de vida dos idosos.

O treinamento físico tem sido considerado uma estratégia eficaz para prevenir e retardar a incapacidade e a fragilidade, por isso este estudo utiliza o programa Vivifrail para idosos. Um programa de exercícios familiares de 12 semanas, incluindo: treinamento de exercícios de resistência, força, equilíbrio, flexibilidade e resistência cardiorrespiratória, realizados cinco dias por semana, pelo menos 45-60 minutos cada vez, para que os idosos possam se exercitar em casa, É também pode melhorar a função física e melhorar a qualidade de vida.

Este estudo adota um ensaio clínico randomizado (RCT) com um desenho pré-teste-pós-teste de um grupo, com idosos pré-frágeis e frágeis como objetos de pesquisa, e usa avaliação abrangente de idosos para compreender a função física do idoso Status, Vivifrágil para os idosos foi fornecido para itens de função física anormal, e a avaliação pós-teste foi realizada 4 semanas e 12 semanas após a intervenção. Em Taiwan, não há pesquisas sobre Vivifrágil para idosos frágeis. Diante disso, espera-se que, por meio do programa Vivifrail e do acompanhamento dos gestores de caso, seja possível prestar cuidados integrados multifacetados e contínuos. Melhorar e manter a função física do idoso frágil para referência no cuidado diário do idoso no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hualien City, Taiwan, 970
        • WangJiaJie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. ≧65 anos ou mais.
  2. Casos pré-frágeis e frágeis avaliados pelo fenótipo frágil de Frail Fried.
  3. Consciência clara, disposto a aceitar entrevistadores, capaz de se comunicar em chinês e taiwanês.
  4. Aqueles que conseguem cooperar com atividades físicas e têm AVD ≥ 60 pontos.

Critério de exclusão:

  1. Aqueles que não podem cooperar com o plano de cuidados intervencionistas.
  2. Idosos gravemente doentes ou em estado terminal.
  3. Pessoas que vivem em instituições.
  4. Incompatibilidade e exclusão: infarto agudo do miocárdio ou angina instável recente, arritmia atrial ou ventricular mal controlada, aneurisma aórtico dissecado, estenose aórtica grave, endocardite/capsulite cardíaca aguda, hipertensão não controlada, tromboembolismo agudo, insuficiência cardíaca aguda ou grave, insuficiência respiratória aguda ou grave , hipotensão postural descontrolada, diabetes mellitus agudo incompensado ou hipoglicemia descontrolada, no último mês Há uma fratura (treinamento de força muscular).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Vivifrágil
Avalie o estado de atividade física dos idosos, use o grau Vivifrail, forneça intervenção com exercícios e melhore a função de atividade física.
Sem intervenção: grupo de controle
Folheto de Saúde Desportiva Tradicional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aperto de mão
Prazo: 1-2 minutos
Força de preensão definida como <28 kg para homens e <18 kg para mulheres
1-2 minutos
Bateria de Desempenho Físico Curta (SPPB)
Prazo: 5-10 minutos
≦9 pontos anormais, 10-12 normais.
5-10 minutos
Atividades da Vida Diária (AVD)
Prazo: 2-5 minutos
A pontuação total é de 100 pontos, 0-20 pontos são totalmente dependentes, 21-60 pontos são fortemente dependentes, 61-90 pontos são moderadamente dependentes, 91-99 pontos são ligeiramente dependentes e 100 pontos são completamente independentes.
2-5 minutos
Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVD)
Prazo: 2-5 minutos
A pontuação total é de 8 pontos, quanto maior a pontuação, melhor a função.
2-5 minutos
Mini-exame do estado mental (MMSE)
Prazo: 10-20 minutos
ensino fundamental ≧ 24 pontos, ensino fundamental ≧ 21 pontos, sem escolaridade ≧ 16 pontos.
10-20 minutos
Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15)
Prazo: 10-20 minutos
A pontuação total é de 15 pontos, 0-4 pontos são normais, 5-9 pontos são depressão leve, 10-14 pontos são depressão moderada e mais de 15 pontos são depressão.
10-20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Xin-en Huang, Host

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Huang Xin-en

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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