化学療法誘発性神経障害の治療における磁気末梢神経刺激の安全性と有効性 (mPNS-CH)

包含基準:

1. 被験者が研究の関連するすべての側面について知らされていることを示す、個人的に署名され、日付が記載されたインフォームドコンセントの証拠。
2. 対象者は、予定された訪問、治療計画、毎日の痛み、およびその他の研究手順に喜んで従うことができ、90 日間毎日 2 回の日記を完了することができ、また従うことができます。
3. 研究アンケートに記入するには、被験者は英語を理解できる必要があります。
4. 18 ～ 85 歳のあらゆる人種または民族の男性または女性。
5. 被験者は病歴ごとに3か月以上化学療法誘発性神経障害を患っていなければなりません。
6. 被験者は登録/スクリーニング訪問時にVASで5以上の疼痛スコアを持っていました。
7. 対象者は、登録/スクリーニング来院と来院1の間の少なくとも3日間、2つの毎日の痛み日記のうち少なくとも1つを記入しており、毎日のVASに基づいて平均痛みスコアが4以上10未満で、研究の対象となります。
8. 被験者は、治験責任医師の判断により、少なくとも28日間安定した鎮痛剤を服用しているか、本研究のベースライン評価時に鎮痛剤を服用していない。

除外基準:

1. 帯状疱疹後神経障害、HIV、三叉神経痛、手根管症候群または足根管症候群による神経障害性疼痛のある被験者。外傷後の神経因性疼痛が末梢性ではなく中枢性（脊髄損傷など）に分類されている被験者。
2. 被験者は多発性硬化症、慢性炎症性脱髄性多発神経障害、急速進行性クモ膜炎、脳または脊髄腫瘍、または重度/重症脊柱管狭窄症（狭窄症）などの現在診断されている進行性神経疾患を患っている。
3. 研究者の判断により、神経因性疼痛状態の評価を妨げる可能性があると影響を受けたデルマトームに皮膚状態を有する被験者。
4. 末梢神経因性疼痛の評価または自己評価を混乱させる可能性のある他の痛みを患っている被験者。
5. -スクリーニング前および/またはこの研究への参加中の30日以内の他の臨床試験への参加。
6. 研究者の判断および/またはリスク評価の詳細に基づいて、自殺または自傷行為のリスクがあると考えられる被験者。
7. その他の重度の急性または慢性の医学的または精神医学的状態、または臨床検査値の異常、または研究への参加または治験製品の投与に関連するリスクを増大させる可能性がある、あるいはコンプライアンスまたは研究結果の解釈を妨げる可能性があるその他の要因、および治験責任医師の判断により、被験者を研究に参加するのが不適切な状態にする。
8. 労働者災害補償、民事訴訟、または障害に関する請求が係争中の対象者;訴訟および賠償請求が完全に解決された被験者は参加できます。
9. 幻肢の痛み、または、もう存在しない体の一部から来ているように感じる痛み。
10. 破片や強磁性体のある対象
11. 対象は現在、1日あたり120 mgを超えるモルヒネ相当量を服用しています。
12. 被験者は現在妊娠しているか、妊娠する可能性のある女性で、適切な避妊をしていないか、研究期間中避妊に従う意思がありません。
13. スクリーニング前の1年以内に薬物乱用またはアルコール乱用があった被験者。