Säkerhet och effektivitet av magnetisk perifer nervstimulering för behandling av kemoterapiinducerad neuropati (mPNS-CH)

Inklusionskriterier:

1. Bevis på ett personligt undertecknat och daterat informerat samtycke som indikerar att försökspersonen har informerats om alla relevanta aspekter av studien.
2. Försökspersonen är villig och kapabel att följa schemalagda besök, behandlingsplan, daglig smärta och andra studieprocedurer. Försökspersonen kan och vill fylla i dagbok två gånger dagligen i 90 dagar.
3. Ämnet måste ha kunskaper i engelska för att kunna fylla i frågeformulären.
4. Män eller kvinnor oavsett ras eller etnicitet som är 18-85 år gamla.
5. Försökspersonen måste ha kemoterapiinducerad neuropati i mer än tre månader per medicinsk historia.
6. Försökspersonen har ett smärtpoäng >5 på en VAS vid inskrivning/screeningbesök.
7. Försökspersonen har fyllt i minst en av de två dagliga smärtdagboksanteckningarna under minst tre dagar mellan registreringen/screeningbesöket och besök 1 med ett genomsnittligt smärtpoäng på ≥4 och <10 baserat på Daily VAS för att vara kvalificerad för studien.
8. Försökspersonen har varit på en stabil smärtmedicinsk regim i minst 28 dagar, enligt bedömningen av utredaren eller tar inte smärtstillande mediciner, vid baslinjebedömningen i denna studie.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med neuropatisk smärta på grund av postherpetisk neuropati, HIV, trigeminusneuralgi, karpal- eller tarsaltunnelsyndrom; patienter vars posttraumatiska neuropatiska smärta kategoriseras som central (t.ex. ryggmärgsskada) snarare än perifer.
2. Patienten har en för närvarande diagnostiserad progressiv neurologisk sjukdom såsom multipel skleros, kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyneuropati, snabbt progressiv arachnoidit, hjärn- eller ryggmärgstumör eller allvarlig/kritisk spinal stenos (stenos).
3. Försökspersoner med hudåkommor i det drabbade dermatomet som enligt utredarens bedömning skulle kunna störa utvärderingen av det neuropatiska smärttillståndet.
4. Patienter med annan smärta som kan förvirra bedömning eller självutvärdering av den perifera neuropatiska smärtan.
5. Deltagande i någon annan klinisk prövning inom 30 dagar före screening och/eller under deltagande i denna studie.
6. Varje ämne som anses löpa risk för självmord eller självskada baserat på utredarens bedömning och/eller detaljerna i en riskbedömning.
7. Andra allvarliga akuta eller kroniska medicinska eller psykiatriska tillstånd, eller laboratorieavvikelser eller andra faktorer som kan öka risken förknippad med studiedeltagande eller administrering av prövningsprodukter eller kan störa överensstämmelse eller tolkning av studieresultat och, enligt utredarens bedömning skulle göra ämnet olämpligt att delta i studien.
8. Ämnen med pågående anspråk på arbetsskadeersättning, civilrättsliga tvister eller funktionshinder; Ämnen med fullt lösta tvister och skadeståndsanspråk kan delta.
9. Fantomsmärta eller smärta som känns som att den kommer från en kroppsdel ​​som inte längre finns där.
10. Föremål med splitter eller ferromagnetiska föremål
11. Personen tar för närvarande en morfinekvivalent daglig dos > 120 mg/dag.
12. Försökspersonen är för närvarande gravid eller är en kvinna i fertil ålder, använder inte adekvat preventivmedel eller inte är villig att följa preventivmedel under hela studien.
13. Försökspersoner med aktivt drog- eller alkoholmissbruk inom 1 år före screening.