成人の聴覚リハビリテーションにおける情報リーフレットの効果の評価
補聴器の知識とイラスト付きとなしの情報リーフレットの効果を評価するランダム化比較試験
補聴器の管理方法に関する知識は補聴器を成功させるための重要な要素ですが、経験豊富な成人の補聴器ユーザーの間でも、この知識は良い人から悪い人までさまざまであることが研究で示されています。 情報リーフレットは、理論的知識を増やし、行動を変えることを目的とした情報を提供する医療分野の一般的なツールであり、これらのリーフレット内のイラストは、あらゆる種類の患者にさらなる理解を提供します。
この聴覚リハビリテーション研究の主な目的は、ベースラインおよび介入後の騒がしい環境での配置、指向性マイクおよびテレコイル機能に関する参加者の知識を評価し、情報リーフレットの利点に対する参加者の認識を評価することでした。 追加の目的は、補聴器の機能に関するイラストと付随テキストのある情報リーフレットが、イラストのない情報リーフレットと比較して参加者の知識に追加の効果があるかどうかを調査することでした。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Östergötland
-
Linköping、Östergötland、スウェーデン、58185
- Hearing Clinic of the University Hospital Region Ostergotland
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 2012 年以降に補聴器を装着した成人（18 ～ 80 歳）
除外基準:
- 指向性マイクやテレコイルが作動する可能性のない補聴器
- 非スウェーデン語を話す人（例： 通訳が必要です）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入グループ
補聴器の機能に関するテキストとイラストを含む情報リーフレットと言語による情報
|
この情報リーフレットには、騒がしい環境での設置、テレコイルの使用方法、補聴器の指向性マイク機能に関する簡単なイラスト付きの文書情報が含まれています。
案内チラシの提示に要した時間は約10分でした。
|
|
実験的：対照群
言語による情報と、補聴器の機能に関するテキストのみの情報リーフレット
|
情報リーフレットには、騒がしい環境での設置、テレコイルの使用方法、補聴器の指向性マイク機能に関する情報が記載されています。
案内チラシの提示に要した時間は約10分でした。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
補聴器の機能に関する知識
時間枠：ベースライン、介入後 3 週間
|
騒がしい環境での配置、テレコイル機能、指向性マイクに関する知識の変化を評価します。 回答を定量化するために、2 人の著者が知識を互いに独立して評価する自由回答形式の質問。 インターレイター信頼性はコーエンのカッパを使用して分析されました |
ベースライン、介入後 3 週間
|
|
認識されるメリット
時間枠：介入後 3 週間
|
情報リーフレットの認識された利点を、(0) 全く同意しないから (10) 完全に同意するまでの範囲で記述された 3 つの項目を通じて評価します。 声明は次のとおりです。1) 受け取った書面による情報により、補聴器の機能についての理解が深まりました。2) 受け取った書面による情報により、さまざまな音環境の中で自分自身をどのように配置するかについての理解が深まりました。 該当する場合、3) 受け取った書面による情報により、通信相手に補聴器の機能を説明することが容易になりました。 |
介入後 3 週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Marie Öberg、Horselvarden Region Ostergotland
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。