- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05936320
Hodnocení účinků informačních letáků na sluchovou rehabilitaci dospělých
Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící znalost naslouchátek a účinky informačních letáků s ilustracemi a bez nich
Znalosti o tom, jak zacházet se sluchadly, jsou důležitým faktorem úspěchu sluchadel, ale studie ukazují, že tyto znalosti se pohybují od dobrých po špatné, a to i mezi zkušenými dospělými uživateli sluchadel. Informační letáky jsou běžným nástrojem ve zdravotnictví k poskytování informací za účelem zvýšení teoretických znalostí a změny chování a ilustrace v těchto letácích mohou poskytnout další porozumění pro všechny druhy pacientů.
Primárním cílem této studie sluchové rehabilitace bylo vyhodnotit znalosti účastníků o umístění v hlučném prostředí, funkci směrového mikrofonu a telefonní cívky na začátku a po intervenci a zhodnotit jejich vnímání výhod informačního letáku. Dalším cílem bylo prozkoumat, zda informační leták s ilustracemi a doprovodným textem o funkcích sluchadel má další vliv na znalosti účastníků ve srovnání s informačním letákem bez ilustrací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Švédsko, 58185
- Hearing Clinic of the University Hospital Region Ostergotland
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (18–80 let) se sluchadly od roku 2012 nebo novější
Kritéria vyloučení:
- Sluchadla bez možnosti mít aktivované směrové mikrofony a telefonní cívku
- nehovořící švédsky (např. potřebujete tlumočníka)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Verbální informace spolu s informačními letáky obsahujícími text s ilustracemi o funkcích sluchadla
|
Informační leták obsahuje písemné informace s jednoduchými ilustracemi o umístění v hlučném prostředí, o použití cívky ao funkci směrových mikrofonů ve sluchadlech.
Prezentace informačního letáku trvala přibližně deset minut.
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Verbální informace spolu s informačními letáky obsahujícími pouze text o funkcích sluchadla
|
Informační leták obsahuje písemné informace o umístění v hlučném prostředí, o použití cívky ao funkci směrových mikrofonů ve sluchadlech.
Prezentace informačního letáku trvala přibližně deset minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti o funkcích sluchadel
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny po intervenci
|
Posouzení změn ve znalostech o umístění v hlučném prostředí, funkci telefonní cívky a směrových mikrofonech. Otevřené otázky, kde znalosti posuzovali dva autoři nezávisle na sobě, aby byly odpovědi kvantitativní. Interrater spolehlivost byla analyzována pomocí Cohenova kappa |
Výchozí stav, 3 týdny po intervenci
|
|
Vnímaný přínos
Časové okno: 3 týdny po intervenci
|
Posouzení vnímaného přínosu informačního letáku prostřednictvím tří položek formulovaných jako prohlášení a pohybovalo se od (0) vůbec nesouhlasím po (10) zcela souhlasím. Prohlášení byla následující: 1) písemné informace, které jsem obdržel, zvýšily mé porozumění funkcím sluchadla a 2) písemné informace, které jsem obdržel, mi umožnily lépe porozumět tomu, jak se umístit v různých zvukových prostředích. Případně 3) písemné informace, které jsem obdržel, mi usnadnily vysvětlení funkcí mého sluchadla komunikačnímu partnerovi. |
3 týdny po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie Öberg, Horselvarden Region Ostergotland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Bildstöd
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sluchové postižení
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)