Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinků informačních letáků na sluchovou rehabilitaci dospělých

30. června 2023 aktualizováno: Horselvarden Region Ostergotland

Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící znalost naslouchátek a účinky informačních letáků s ilustracemi a bez nich

Znalosti o tom, jak zacházet se sluchadly, jsou důležitým faktorem úspěchu sluchadel, ale studie ukazují, že tyto znalosti se pohybují od dobrých po špatné, a to i mezi zkušenými dospělými uživateli sluchadel. Informační letáky jsou běžným nástrojem ve zdravotnictví k poskytování informací za účelem zvýšení teoretických znalostí a změny chování a ilustrace v těchto letácích mohou poskytnout další porozumění pro všechny druhy pacientů.

Primárním cílem této studie sluchové rehabilitace bylo vyhodnotit znalosti účastníků o umístění v hlučném prostředí, funkci směrového mikrofonu a telefonní cívky na začátku a po intervenci a zhodnotit jejich vnímání výhod informačního letáku. Dalším cílem bylo prozkoumat, zda informační leták s ilustracemi a doprovodným textem o funkcích sluchadel má další vliv na znalosti účastníků ve srovnání s informačním letákem bez ilustrací.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Švédsko, 58185
        • Hearing Clinic of the University Hospital Region Ostergotland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (18–80 let) se sluchadly od roku 2012 nebo novější

Kritéria vyloučení:

  • Sluchadla bez možnosti mít aktivované směrové mikrofony a telefonní cívku
  • nehovořící švédsky (např. potřebujete tlumočníka)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Verbální informace spolu s informačními letáky obsahujícími text s ilustracemi o funkcích sluchadla
Informační leták obsahuje písemné informace s jednoduchými ilustracemi o umístění v hlučném prostředí, o použití cívky ao funkci směrových mikrofonů ve sluchadlech. Prezentace informačního letáku trvala přibližně deset minut.
Experimentální: Kontrolní skupina
Verbální informace spolu s informačními letáky obsahujícími pouze text o funkcích sluchadla
Informační leták obsahuje písemné informace o umístění v hlučném prostředí, o použití cívky ao funkci směrových mikrofonů ve sluchadlech. Prezentace informačního letáku trvala přibližně deset minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti o funkcích sluchadel
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny po intervenci

Posouzení změn ve znalostech o umístění v hlučném prostředí, funkci telefonní cívky a směrových mikrofonech.

Otevřené otázky, kde znalosti posuzovali dva autoři nezávisle na sobě, aby byly odpovědi kvantitativní. Interrater spolehlivost byla analyzována pomocí Cohenova kappa

Výchozí stav, 3 týdny po intervenci
Vnímaný přínos
Časové okno: 3 týdny po intervenci

Posouzení vnímaného přínosu informačního letáku prostřednictvím tří položek formulovaných jako prohlášení a pohybovalo se od (0) vůbec nesouhlasím po (10) zcela souhlasím.

Prohlášení byla následující: 1) písemné informace, které jsem obdržel, zvýšily mé porozumění funkcím sluchadla a 2) písemné informace, které jsem obdržel, mi umožnily lépe porozumět tomu, jak se umístit v různých zvukových prostředích. Případně 3) písemné informace, které jsem obdržel, mi usnadnily vysvětlení funkcí mého sluchadla komunikačnímu partnerovi.

3 týdny po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie Öberg, Horselvarden Region Ostergotland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

16. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

16. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sluchové postižení

Předplatit