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Avaliando os efeitos dos folhetos informativos na reabilitação auditiva de adultos

30 de junho de 2023 atualizado por: Horselvarden Region Ostergotland

Um ensaio controlado randomizado avaliando o conhecimento sobre aparelhos auditivos e os efeitos de folhetos informativos com e sem ilustrações

O conhecimento sobre como manusear aparelhos auditivos é um fator importante no sucesso do aparelho auditivo, mas estudos mostram que esse conhecimento varia de bom a ruim, mesmo entre usuários adultos experientes de aparelhos auditivos. Os folhetos informativos são uma ferramenta comum nos cuidados de saúde para fornecer informações com o objetivo de aumentar o conhecimento teórico e mudar o comportamento, e as ilustrações nesses folhetos podem fornecer compreensão adicional para todos os tipos de pacientes.

O objetivo principal deste estudo de reabilitação auditiva foi avaliar o conhecimento dos participantes sobre a colocação em um ambiente ruidoso, microfone direcional e função de telecoil no início e pós-intervenção e avaliar suas percepções sobre os benefícios de um folheto informativo. O objetivo adicional foi investigar se um folheto informativo com ilustrações e texto sobre as funções do aparelho auditivo tem efeitos adicionais no conhecimento dos participantes em comparação com um folheto informativo sem ilustrações.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Suécia, 58185
        • Hearing Clinic of the University Hospital Region Ostergotland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos (18-80 anos) com aparelhos auditivos de 2012 ou mais tarde

Critério de exclusão:

  • Aparelhos auditivos sem possibilidade de ativar microfones direcionais e telecoil
  • língua não sueca (ex. precisa de intérprete)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Informações verbais junto com folhetos informativos contendo texto com ilustrações sobre as funções do aparelho auditivo
O folheto informativo contém informações escritas com ilustrações simples sobre a colocação em ambientes ruidosos, como usar uma bobina telefônica e sobre a função de microfones direcionais em aparelhos auditivos. O tempo de apresentação do folheto informativo foi de aproximadamente dez minutos.
Experimental: Grupo de controle
Informações verbais junto com folhetos informativos contendo somente texto sobre as funções do aparelho auditivo
O folheto informativo contém informações escritas sobre a colocação em ambientes ruidosos, como usar uma bobina telefônica e sobre a função de microfones direcionais em aparelhos auditivos. O tempo de apresentação do folheto informativo foi de aproximadamente dez minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento sobre as funções do aparelho auditivo
Prazo: Linha de base, 3 semanas pós-intervenção

Avaliando a mudança no conhecimento sobre posicionamento em ambientes ruidosos, função de telecoil e microfones direcionais.

Questões abertas onde o conhecimento avaliado por dois autores independentemente um do outro, para tornar as respostas quantitativas. A confiabilidade entre avaliadores foi analisada com o kappa de Cohen

Linha de base, 3 semanas pós-intervenção
Benefício percebido
Prazo: 3 semanas pós-intervenção

Avaliando o benefício percebido do folheto informativo por meio de três itens formulados como afirmações e variando de (0) não concordo nada a (10) concordo totalmente.

As falas foram as seguintes: 1) as informações escritas que recebi aumentaram meu entendimento sobre as funções do AASI e 2) as informações escritas que recebi me ajudaram a entender melhor como me posicionar em diferentes ambientes sonoros. Se aplicável, 3) as informações por escrito que recebi facilitaram a explicação das funções do meu aparelho auditivo para um parceiro de comunicação.

3 semanas pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marie Öberg, Horselvarden Region Ostergotland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

16 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

16 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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