- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05936320
Avaliando os efeitos dos folhetos informativos na reabilitação auditiva de adultos
Um ensaio controlado randomizado avaliando o conhecimento sobre aparelhos auditivos e os efeitos de folhetos informativos com e sem ilustrações
O conhecimento sobre como manusear aparelhos auditivos é um fator importante no sucesso do aparelho auditivo, mas estudos mostram que esse conhecimento varia de bom a ruim, mesmo entre usuários adultos experientes de aparelhos auditivos. Os folhetos informativos são uma ferramenta comum nos cuidados de saúde para fornecer informações com o objetivo de aumentar o conhecimento teórico e mudar o comportamento, e as ilustrações nesses folhetos podem fornecer compreensão adicional para todos os tipos de pacientes.
O objetivo principal deste estudo de reabilitação auditiva foi avaliar o conhecimento dos participantes sobre a colocação em um ambiente ruidoso, microfone direcional e função de telecoil no início e pós-intervenção e avaliar suas percepções sobre os benefícios de um folheto informativo. O objetivo adicional foi investigar se um folheto informativo com ilustrações e texto sobre as funções do aparelho auditivo tem efeitos adicionais no conhecimento dos participantes em comparação com um folheto informativo sem ilustrações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Suécia, 58185
- Hearing Clinic of the University Hospital Region Ostergotland
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (18-80 anos) com aparelhos auditivos de 2012 ou mais tarde
Critério de exclusão:
- Aparelhos auditivos sem possibilidade de ativar microfones direcionais e telecoil
- língua não sueca (ex. precisa de intérprete)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Informações verbais junto com folhetos informativos contendo texto com ilustrações sobre as funções do aparelho auditivo
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O folheto informativo contém informações escritas com ilustrações simples sobre a colocação em ambientes ruidosos, como usar uma bobina telefônica e sobre a função de microfones direcionais em aparelhos auditivos.
O tempo de apresentação do folheto informativo foi de aproximadamente dez minutos.
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Experimental: Grupo de controle
Informações verbais junto com folhetos informativos contendo somente texto sobre as funções do aparelho auditivo
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O folheto informativo contém informações escritas sobre a colocação em ambientes ruidosos, como usar uma bobina telefônica e sobre a função de microfones direcionais em aparelhos auditivos.
O tempo de apresentação do folheto informativo foi de aproximadamente dez minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento sobre as funções do aparelho auditivo
Prazo: Linha de base, 3 semanas pós-intervenção
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Avaliando a mudança no conhecimento sobre posicionamento em ambientes ruidosos, função de telecoil e microfones direcionais. Questões abertas onde o conhecimento avaliado por dois autores independentemente um do outro, para tornar as respostas quantitativas. A confiabilidade entre avaliadores foi analisada com o kappa de Cohen |
Linha de base, 3 semanas pós-intervenção
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Benefício percebido
Prazo: 3 semanas pós-intervenção
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Avaliando o benefício percebido do folheto informativo por meio de três itens formulados como afirmações e variando de (0) não concordo nada a (10) concordo totalmente. As falas foram as seguintes: 1) as informações escritas que recebi aumentaram meu entendimento sobre as funções do AASI e 2) as informações escritas que recebi me ajudaram a entender melhor como me posicionar em diferentes ambientes sonoros. Se aplicável, 3) as informações por escrito que recebi facilitaram a explicação das funções do meu aparelho auditivo para um parceiro de comunicação. |
3 semanas pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie Öberg, Horselvarden Region Ostergotland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bildstöd
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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