评估信息传单在成人听力康复中的效果
2023年6月30日 更新者：Horselvarden Region Ostergotland
评估助听器知识以及带插图和不带插图的信息单张效果的随机对照试验
有关如何管理助听器的知识是助听器成功的一个重要因素，但研究表明，即使是经验丰富的成年助听器用户，这些知识也有好有坏。 信息传单是医疗保健领域的常用工具，提供信息的目的是增加理论知识和改变行为，这些传单中的插图可以为各类患者提供额外的理解。
这项听力康复研究的主要目的是评估参与者在基线和干预后对噪声环境中的放置、定向麦克风和拾音线圈功能的了解，并评估他们对信息传单益处的看法。 另一个目的是调查与没有插图的信息传单相比，带有插图和有关助听器功能的随附文本的信息传单是否对参与者的知识产生额外影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Östergötland
-
Linköping、Östergötland、瑞典、58185
- Hearing Clinic of the University Hospital Region Ostergotland
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 2012 年或之后佩戴助听器的成人（18-80 岁）
排除标准：
- 无法激活定向麦克风和拾音线圈的助听器
- 非瑞典语（例如 需要翻译）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
口头信息以及包含有关助听器功能的文字和插图的信息传单
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信息传单包含书面信息，并附有简单说明，介绍了在嘈杂环境中的放置、如何使用拾音线圈以及助听器中的定向麦克风功能。
展示资料单张的时间约为十分钟。
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实验性的：控制组
口头信息以及仅包含有关助听器功能的文字的信息传单
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信息传单包含有关在嘈杂环境中放置、如何使用拾音线圈以及助听器中的定向麦克风功能的书面信息。
展示资料单张的时间约为十分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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助听器功能知识
大体时间：基线，干预后 3 周
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评估有关噪声环境中的放置、拾音线圈功能和定向麦克风的知识变化。 开放式问题，由两位作者独立评估知识，以使答案定量。 使用 Cohen 的 kappa 分析评估者间的可靠性 |
基线，干预后 3 周
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感知利益
大体时间：干预后3周
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通过以陈述形式表述的三个项目来评估信息传单的感知益处，范围从 (0) 完全不同意到 (10) 完全同意。 声明如下：1）我收到的书面信息增加了我对助听器功能的理解，2）我收到的书面信息让我更好地了解如何在不同的声音环境中定位自己。 如果适用，3) 我收到的书面信息使我能够更轻松地向沟通伙伴解释助听器的功能。 |
干预后3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marie Öberg、Horselvarden Region Ostergotland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月25日
初级完成 (实际的)
2022年5月16日
研究完成 (实际的)
2022年5月16日
研究注册日期
首次提交
2023年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月30日
首次发布 (实际的)
2023年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月30日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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