- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05936320
Оценка влияния информационных буклетов на слуховую реабилитацию взрослых
Рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее знания о слуховых аппаратах и влияние информационных листовок с иллюстрациями и без них
Знание того, как пользоваться слуховыми аппаратами, является важным фактором успеха слуховых аппаратов, но исследования показывают, что эти знания варьируются от хороших до плохих даже среди опытных взрослых пользователей слуховых аппаратов. Информационные листовки являются распространенным инструментом в здравоохранении для предоставления информации с целью расширения теоретических знаний и изменения поведения, а иллюстрации в этих листовках могут обеспечить дополнительное понимание для всех типов пациентов.
Основная цель этого исследования слуховой реабилитации состояла в том, чтобы оценить знания участников о размещении в шумной среде, направленном микрофоне и функционировании индукционной катушки на исходном уровне и после вмешательства, а также оценить их восприятие преимуществ информационной брошюры. Дополнительной целью было выяснить, оказывает ли информационный буклет с иллюстрациями и сопроводительным текстом о функциях слуховых аппаратов дополнительное влияние на знания участников по сравнению с информационным буклетом без иллюстраций.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Швеция, 58185
- Hearing Clinic of the University Hospital Region Ostergotland
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (18-80 лет) со слуховыми аппаратами 2012 года выпуска или позже
Критерий исключения:
- Слуховые аппараты без возможности активировать направленные микрофоны и индукционную катушку
- говорящий не по-шведски (напр. нужен переводчик)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Устная информация вместе с информационными листовками, содержащими текст с иллюстрациями о функциях слуховых аппаратов.
|
Информационная брошюра содержит письменную информацию с простыми иллюстрациями о размещении в шумных местах, о том, как использовать индукционную катушку и о функции направленных микрофонов в слуховых аппаратах.
Время, затраченное на представление информационной брошюры, составило примерно десять минут.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Устная информация вместе с информационными листовками, содержащими только текст о функциях слуховых аппаратов.
|
Информационная брошюра содержит письменную информацию о размещении в шумных местах, о том, как использовать индукционную катушку и о функции направленных микрофонов в слуховых аппаратах.
Время, затраченное на представление информационной брошюры, составило примерно десять минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание функций слуховых аппаратов
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 недели после вмешательства
|
Оценка изменений в знаниях о размещении в шумной среде, функции индукционной катушки и направленных микрофонах. Открытые вопросы, в которых знания оцениваются двумя авторами независимо друг от друга, чтобы ответы были количественными. Межэкспертная надежность была проанализирована с помощью каппа Коэна. |
Исходный уровень, через 3 недели после вмешательства
|
|
Воспринимаемая выгода
Временное ограничение: 3 недели после вмешательства
|
Оценка воспринимаемой пользы от информационного буклета по трем пунктам, сформулированным в виде утверждений, варьировалась от (0) совсем не согласен до (10) полностью согласен. Утверждения были следующими: 1) письменная информация, которую я получил, улучшила мое понимание функций слухового аппарата, и 2) полученная письменная информация помогла мне лучше понять, как позиционировать себя в различных звуковых средах. Если применимо, 3) письменная информация, которую я получил, облегчила мне объяснение функций моего слухового аппарата собеседнику. |
3 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marie Öberg, Horselvarden Region Ostergotland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bildstöd
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .