- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05936320
Evaluering af virkningerne af informationsfoldere i voksenlydrehabilitering
Et randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer høreapparatviden og virkningerne af informationsfoldere med og uden illustrationer
Viden om, hvordan man håndterer høreapparater, er en vigtig faktor for høreapparatsucces, men undersøgelser viser, at denne viden spænder fra god til dårlig, selv blandt erfarne voksne høreapparatbrugere. Informationsfoldere er et almindeligt værktøj i sundhedsvæsenet til at give information med det formål at øge teoretisk viden og ændre adfærd, og illustrationer i disse foldere kan give yderligere forståelse for alle slags patienter.
Det primære formål med denne auditive rehabiliteringsundersøgelse var at evaluere deltagernes viden om placering i et støjende miljø, retningsbestemt mikrofon og telespolefunktion ved baseline og postintervention og vurdere deres opfattelse af fordelene ved en informationsfolder. Yderligere formål var at undersøge, om en informationsfolder med illustrationer og tilhørende tekst om høreapparatets funktioner har yderligere effekt på deltagernes viden sammenlignet med en informationsfolder uden illustrationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Sverige, 58185
- Hearing Clinic of the University Hospital Region Ostergotland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (18-80 år) med høreapparater fra 2012 eller senere
Ekskluderingskriterier:
- Høreapparater uden mulighed for at have aktiverede retningsmikrofoner og telespole
- ikke-svensktalende (f. har brug for tolk)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Verbal information sammen med informationsfoldere med tekst med illustrationer om høreapparatets funktioner
|
Informationsfolderen indeholder skriftlig information med enkle illustrationer om placering i støjende omgivelser, hvordan man bruger telespole og om retningsbestemte mikrofoners funktion i høreapparater.
Tiden brugt på at præsentere informationsfolderen var cirka ti minutter.
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Verbal information sammen med informationsfoldere, der kun indeholder tekst om høreapparatets funktioner
|
Informationsfolderen indeholder skriftlig information om placering i støjende omgivelser, hvordan man bruger telespole og om retningsbestemte mikrofoners funktion i høreapparater.
Tiden brugt på at præsentere informationsfolderen var cirka ti minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden om høreapparatets funktioner
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter intervention
|
Vurdering af ændring i viden om placering i støjende omgivelser, telespolefunktion og retningsbestemte mikrofoner. Åbne spørgsmål, hvor viden vurderes af to forfattere uafhængigt af hinanden, for at gøre svarene kvantitative. Interrater-pålidelighed blev analyseret med Cohens kappa |
Baseline, 3 uger efter intervention
|
|
Opfattet fordel
Tidsramme: 3 uger efter indgreb
|
Vurdering af den oplevede fordel af informationsfolderen gennem tre punkter formuleret som udsagn og spændte fra (0) slet ikke enig til (10) helt enig. Udsagnene var som følger: 1) den skriftlige information, jeg modtog, har øget min forståelse af høreapparatets funktioner, og 2) den skriftlige information, jeg har modtaget, har gjort, at jeg bedre forstår, hvordan jeg kan placere mig i forskellige lydmiljøer. Hvis det var relevant, 3) den skriftlige information, jeg modtog, gjorde det lettere for mig at forklare mit høreapparats funktioner til en kommunikationspartner. |
3 uger efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie Öberg, Horselvarden Region Ostergotland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Bildstöd
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nedsat hørelse
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien