- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05936320
Bewertung der Auswirkungen von Informationsbroschüren in der Hörrehabilitation bei Erwachsenen
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung des Wissens über Hörgeräte und der Auswirkungen von Informationsbroschüren mit und ohne Illustrationen
Das Wissen über den Umgang mit Hörgeräten ist ein wichtiger Faktor für den Erfolg von Hörgeräten. Studien zeigen jedoch, dass dieses Wissen selbst bei erfahrenen erwachsenen Hörgeräteträgern von gut bis schlecht reicht. Informationsbroschüren sind im Gesundheitswesen ein gängiges Instrument zur Informationsvermittlung mit dem Ziel, das theoretische Wissen zu erweitern und das Verhalten zu ändern. Die Abbildungen in diesen Broschüren können für alle Arten von Patienten zusätzliches Verständnis vermitteln.
Das Hauptziel dieser Hörrehabilitationsstudie bestand darin, das Wissen der Teilnehmer über die Platzierung in einer lauten Umgebung, die Richtmikrofon- und Telefonspulenfunktion zu Studienbeginn und nach der Intervention zu bewerten und ihre Wahrnehmung der Vorteile einer Informationsbroschüre zu beurteilen. Darüber hinaus sollte untersucht werden, ob eine Informationsbroschüre mit Abbildungen und Begleittext zu Hörgerätefunktionen im Vergleich zu einer Informationsbroschüre ohne Abbildungen zusätzliche Auswirkungen auf das Wissen der Teilnehmer hat.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Schweden, 58185
- Hearing Clinic of the University Hospital Region Ostergotland
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (18–80 Jahre) mit Hörgeräten ab 2012
Ausschlusskriterien:
- Hörgeräte ohne Möglichkeit zur Aktivierung von Richtmikrofonen und Telefonspule
- Nicht-Schwedisch sprechend (z.B. brauche einen Dolmetscher)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Mündliche Informationen sowie Informationsbroschüren mit Text und Abbildungen zu den Funktionen von Hörgeräten
|
Die Informationsbroschüre enthält schriftliche Informationen mit einfachen Abbildungen zur Platzierung in lauten Umgebungen, zur Verwendung einer Telefonspule und zur Funktion von Richtmikrofonen in Hörgeräten.
Der Zeitaufwand für die Präsentation des Informationsflyers betrug etwa zehn Minuten.
|
|
Experimental: Kontrollgruppe
Mündliche Informationen sowie Informationsbroschüren, die nur Text über die Funktionen von Hörgeräten enthalten
|
Die Informationsbroschüre enthält schriftliche Informationen zur Platzierung in lauten Umgebungen, zur Verwendung einer Telefonspule und zur Funktion von Richtmikrofonen in Hörgeräten.
Der Zeitaufwand für die Präsentation des Informationsflyers betrug etwa zehn Minuten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kenntnisse über die Funktionen von Hörgeräten
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen nach der Intervention
|
Bewertung der Wissensveränderung über die Platzierung in lauten Umgebungen, die Funktion von Telefonspulen und Richtmikrofone. Offene Fragen, bei denen das Wissen von zwei Autoren unabhängig voneinander bewertet wird, um die Antworten quantitativ zu gestalten. Die Interrater-Zuverlässigkeit wurde mit Cohens Kappa analysiert |
Ausgangswert, 3 Wochen nach der Intervention
|
|
Wahrgenommener Nutzen
Zeitfenster: 3 Wochen nach der Intervention
|
Die Beurteilung des wahrgenommenen Nutzens der Informationsbroschüre erfolgte anhand von drei Items, die als Aussagen formuliert waren und von (0) „stimme überhaupt nicht zu“ bis (10) „stimme völlig zu“ reichten. Die Aussagen lauteten wie folgt: 1) Die schriftlichen Informationen, die ich erhalten habe, haben mein Verständnis für die Funktionen des Hörgeräts verbessert, und 2) die schriftlichen Informationen, die ich erhalten habe, haben mir ein besseres Verständnis dafür vermittelt, wie ich mich in verschiedenen Schallumgebungen positionieren soll. Gegebenenfalls 3) die schriftliche Information, die ich erhalten habe, hat es mir erleichtert, einem Kommunikationspartner die Funktionen meines Hörgeräts zu erklären. |
3 Wochen nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marie Öberg, Horselvarden Region Ostergotland
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Bildstöd
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schwerhörig
-
Yonsei UniversityAbgeschlossenSSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Loss)Korea, Republik von
-
Wonju Severance Christian HospitalRekrutierungHörverlust, plötzlich | Plötzlicher Hörverlust | Hörverlust, idiopathischer plötzlicher sensorineuraler | SSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Loss)Korea, Republik von