- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05936320
Valutazione degli effetti degli opuscoli informativi nella riabilitazione uditiva degli adulti
Uno studio controllato randomizzato che valuta la conoscenza degli apparecchi acustici e gli effetti degli opuscoli informativi con e senza illustrazioni
La conoscenza di come gestire gli apparecchi acustici è un fattore importante per il successo degli apparecchi acustici, ma gli studi dimostrano che questa conoscenza varia da buona a scarsa, anche tra gli utenti di apparecchi acustici adulti esperti. Gli opuscoli informativi sono uno strumento comune nel settore sanitario per fornire informazioni allo scopo di aumentare le conoscenze teoriche e modificare il comportamento, e le illustrazioni in questi opuscoli possono fornire una comprensione aggiuntiva per tutti i tipi di pazienti.
Lo scopo principale di questo studio di riabilitazione uditiva era valutare le conoscenze dei partecipanti sul posizionamento in un ambiente rumoroso, il microfono direzionale e la funzione telecoil al basale e dopo l'intervento e valutare le loro percezioni dei benefici di un opuscolo informativo. Ulteriore obiettivo era indagare se un opuscolo informativo con illustrazioni e testo di accompagnamento sulle funzioni dell'apparecchio acustico avesse effetti aggiuntivi sulla conoscenza dei partecipanti rispetto a un opuscolo informativo senza illustrazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Svezia, 58185
- Hearing Clinic of the University Hospital Region Ostergotland
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (18-80 anni) con apparecchi acustici dal 2012 in poi
Criteri di esclusione:
- Apparecchi acustici senza possibilità di avere microfoni direzionali attivati e bobina telefonica
- non di lingua svedese (ad es. bisogno di interprete)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Informazioni verbali insieme a opuscoli informativi contenenti testo con illustrazioni sulle funzioni degli apparecchi acustici
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L'opuscolo informativo contiene informazioni scritte con semplici illustrazioni sul posizionamento in ambienti rumorosi, su come utilizzare una bobina telefonica e sulla funzione dei microfoni direzionali negli apparecchi acustici.
Il tempo impiegato per la presentazione dell'opuscolo informativo è stato di circa dieci minuti.
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Informazioni verbali insieme a opuscoli informativi contenenti solo testo sulle funzioni degli apparecchi acustici
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L'opuscolo informativo contiene informazioni scritte sul posizionamento in ambienti rumorosi, su come utilizzare una bobina telefonica e sulla funzione dei microfoni direzionali negli apparecchi acustici.
Il tempo impiegato per la presentazione dell'opuscolo informativo è stato di circa dieci minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza delle funzioni degli apparecchi acustici
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane dopo l'intervento
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Valutare il cambiamento delle conoscenze sul posizionamento in ambienti rumorosi, sulla funzione telecoil e sui microfoni direzionali. Domande a risposta aperta in cui la conoscenza valutata da due autori indipendentemente l'uno dall'altro, per rendere le risposte quantitative. L'affidabilità dell'interratore è stata analizzata con il kappa di Cohen |
Basale, 3 settimane dopo l'intervento
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Beneficio percepito
Lasso di tempo: 3 settimane dopo l'intervento
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Valutare il beneficio percepito del foglietto informativo attraverso tre elementi formulati come affermazioni e variavano da (0) per niente d'accordo a (10) completamente d'accordo. Le dichiarazioni erano le seguenti: 1) le informazioni scritte che ho ricevuto hanno aumentato la mia comprensione delle funzioni dell'apparecchio acustico e 2) le informazioni scritte che ho ricevuto mi hanno fatto capire meglio come posizionarmi in diversi ambienti sonori. Se applicabile, 3) le informazioni scritte che ho ricevuto mi hanno reso più facile spiegare le funzioni del mio apparecchio acustico a un interlocutore. |
3 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marie Öberg, Horselvarden Region Ostergotland
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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