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Valutazione degli effetti degli opuscoli informativi nella riabilitazione uditiva degli adulti

30 giugno 2023 aggiornato da: Horselvarden Region Ostergotland

Uno studio controllato randomizzato che valuta la conoscenza degli apparecchi acustici e gli effetti degli opuscoli informativi con e senza illustrazioni

La conoscenza di come gestire gli apparecchi acustici è un fattore importante per il successo degli apparecchi acustici, ma gli studi dimostrano che questa conoscenza varia da buona a scarsa, anche tra gli utenti di apparecchi acustici adulti esperti. Gli opuscoli informativi sono uno strumento comune nel settore sanitario per fornire informazioni allo scopo di aumentare le conoscenze teoriche e modificare il comportamento, e le illustrazioni in questi opuscoli possono fornire una comprensione aggiuntiva per tutti i tipi di pazienti.

Lo scopo principale di questo studio di riabilitazione uditiva era valutare le conoscenze dei partecipanti sul posizionamento in un ambiente rumoroso, il microfono direzionale e la funzione telecoil al basale e dopo l'intervento e valutare le loro percezioni dei benefici di un opuscolo informativo. Ulteriore obiettivo era indagare se un opuscolo informativo con illustrazioni e testo di accompagnamento sulle funzioni dell'apparecchio acustico avesse effetti aggiuntivi sulla conoscenza dei partecipanti rispetto a un opuscolo informativo senza illustrazioni.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Svezia, 58185
        • Hearing Clinic of the University Hospital Region Ostergotland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (18-80 anni) con apparecchi acustici dal 2012 in poi

Criteri di esclusione:

  • Apparecchi acustici senza possibilità di avere microfoni direzionali attivati ​​e bobina telefonica
  • non di lingua svedese (ad es. bisogno di interprete)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Informazioni verbali insieme a opuscoli informativi contenenti testo con illustrazioni sulle funzioni degli apparecchi acustici
L'opuscolo informativo contiene informazioni scritte con semplici illustrazioni sul posizionamento in ambienti rumorosi, su come utilizzare una bobina telefonica e sulla funzione dei microfoni direzionali negli apparecchi acustici. Il tempo impiegato per la presentazione dell'opuscolo informativo è stato di circa dieci minuti.
Sperimentale: Gruppo di controllo
Informazioni verbali insieme a opuscoli informativi contenenti solo testo sulle funzioni degli apparecchi acustici
L'opuscolo informativo contiene informazioni scritte sul posizionamento in ambienti rumorosi, su come utilizzare una bobina telefonica e sulla funzione dei microfoni direzionali negli apparecchi acustici. Il tempo impiegato per la presentazione dell'opuscolo informativo è stato di circa dieci minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza delle funzioni degli apparecchi acustici
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane dopo l'intervento

Valutare il cambiamento delle conoscenze sul posizionamento in ambienti rumorosi, sulla funzione telecoil e sui microfoni direzionali.

Domande a risposta aperta in cui la conoscenza valutata da due autori indipendentemente l'uno dall'altro, per rendere le risposte quantitative. L'affidabilità dell'interratore è stata analizzata con il kappa di Cohen

Basale, 3 settimane dopo l'intervento
Beneficio percepito
Lasso di tempo: 3 settimane dopo l'intervento

Valutare il beneficio percepito del foglietto informativo attraverso tre elementi formulati come affermazioni e variavano da (0) per niente d'accordo a (10) completamente d'accordo.

Le dichiarazioni erano le seguenti: 1) le informazioni scritte che ho ricevuto hanno aumentato la mia comprensione delle funzioni dell'apparecchio acustico e 2) le informazioni scritte che ho ricevuto mi hanno fatto capire meglio come posizionarmi in diversi ambienti sonori. Se applicabile, 3) le informazioni scritte che ho ricevuto mi hanno reso più facile spiegare le funzioni del mio apparecchio acustico a un interlocutore.

3 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie Öberg, Horselvarden Region Ostergotland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

16 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

16 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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