Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av informasjonsbrosjyrer i voksen auditiv rehabilitering

30. juni 2023 oppdatert av: Horselvarden Region Ostergotland

Et randomisert kontrollert forsøk som evaluerer kunnskap om høreapparater og effekten av informasjonsbrosjyrer med og uten illustrasjoner

Kunnskap om hvordan man håndterer høreapparater er en viktig faktor for å lykkes med høreapparat, men studier viser at denne kunnskapen varierer fra god til dårlig, selv blant erfarne voksne høreapparatbrukere. Informasjonsblader er et vanlig verktøy i helsevesenet for å gi informasjon med det formål å øke teoretisk kunnskap og endre atferd, og illustrasjoner i disse heftene kan gi ytterligere forståelse for alle typer pasienter.

Hovedmålet med denne auditive rehabiliteringsstudien var å evaluere deltakernes kunnskap om plassering i et støyende miljø, retningsmikrofon og telespolefunksjon ved baseline og etter intervensjon og vurdere deres oppfatning av fordelene med et informasjonshefte. Ytterligere mål var å undersøke om et informasjonshefte med illustrasjoner og tilhørende tekst om høreapparatfunksjoner har ytterligere effekter på deltakernes kunnskap sammenlignet med et informasjonshefte uten illustrasjoner.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Sverige, 58185
        • Hearing Clinic of the University Hospital Region Ostergotland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (18-80 år) med høreapparat fra 2012 eller senere

Ekskluderingskriterier:

  • Høreapparater uten mulighet for å ha aktivert retningsmikrofoner og telespole
  • ikke-svensktalende (f.eks. trenger tolk)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Verbal informasjon sammen med informasjonsbrosjyrer som inneholder tekst med illustrasjoner om høreapparatfunksjoner
Informasjonsheftet inneholder skriftlig informasjon med enkle illustrasjoner om plassering i støyende omgivelser, hvordan man bruker telespole og om retningsmikrofonfunksjon i høreapparater. Tiden brukt på å presentere informasjonsheftet var omtrent ti minutter.
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Verbal informasjon sammen med informasjonsbrosjyrer som inneholder kun tekst om høreapparatfunksjoner
Informasjonsheftet inneholder skriftlig informasjon om plassering i støyende omgivelser, hvordan du bruker telespole og om retningsmikrofoners funksjon i høreapparater. Tiden brukt på å presentere informasjonsheftet var omtrent ti minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap om høreapparatfunksjoner
Tidsramme: Baseline, 3 uker etter intervensjon

Vurdere endring i kunnskap om plassering i støyende omgivelser, telespolefunksjon og retningsmikrofoner.

Åpne spørsmål hvor kunnskapen vurderes av to forfattere uavhengig av hverandre, for å gjøre svarene kvantitative. Interrater-pålitelighet ble analysert med Cohens kappa

Baseline, 3 uker etter intervensjon
Opplevd nytte
Tidsramme: 3 uker etter intervensjon

Vurdere den opplevde nytten av informasjonsheftet gjennom tre elementer formulert som påstander og varierte fra (0) ikke enig i det hele tatt til (10) helt enig.

Uttalelsene var som følger: 1) den skriftlige informasjonen jeg mottok har økt min forståelse av høreapparatets funksjoner, og 2) den skriftlige informasjonen jeg mottok har gjort meg bedre til å forstå hvordan jeg skal posisjonere meg i ulike lydmiljøer. Hvis aktuelt, 3) den skriftlige informasjonen jeg mottok gjorde det lettere for meg å forklare funksjonene til høreapparatet mitt til en kommunikasjonspartner.

3 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie Öberg, Horselvarden Region Ostergotland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

16. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

16. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høreapparat

3
Abonnere