- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05936320
Evaluering av effekten av informasjonsbrosjyrer i voksen auditiv rehabilitering
Et randomisert kontrollert forsøk som evaluerer kunnskap om høreapparater og effekten av informasjonsbrosjyrer med og uten illustrasjoner
Kunnskap om hvordan man håndterer høreapparater er en viktig faktor for å lykkes med høreapparat, men studier viser at denne kunnskapen varierer fra god til dårlig, selv blant erfarne voksne høreapparatbrukere. Informasjonsblader er et vanlig verktøy i helsevesenet for å gi informasjon med det formål å øke teoretisk kunnskap og endre atferd, og illustrasjoner i disse heftene kan gi ytterligere forståelse for alle typer pasienter.
Hovedmålet med denne auditive rehabiliteringsstudien var å evaluere deltakernes kunnskap om plassering i et støyende miljø, retningsmikrofon og telespolefunksjon ved baseline og etter intervensjon og vurdere deres oppfatning av fordelene med et informasjonshefte. Ytterligere mål var å undersøke om et informasjonshefte med illustrasjoner og tilhørende tekst om høreapparatfunksjoner har ytterligere effekter på deltakernes kunnskap sammenlignet med et informasjonshefte uten illustrasjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Sverige, 58185
- Hearing Clinic of the University Hospital Region Ostergotland
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (18-80 år) med høreapparat fra 2012 eller senere
Ekskluderingskriterier:
- Høreapparater uten mulighet for å ha aktivert retningsmikrofoner og telespole
- ikke-svensktalende (f.eks. trenger tolk)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Verbal informasjon sammen med informasjonsbrosjyrer som inneholder tekst med illustrasjoner om høreapparatfunksjoner
|
Informasjonsheftet inneholder skriftlig informasjon med enkle illustrasjoner om plassering i støyende omgivelser, hvordan man bruker telespole og om retningsmikrofonfunksjon i høreapparater.
Tiden brukt på å presentere informasjonsheftet var omtrent ti minutter.
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Verbal informasjon sammen med informasjonsbrosjyrer som inneholder kun tekst om høreapparatfunksjoner
|
Informasjonsheftet inneholder skriftlig informasjon om plassering i støyende omgivelser, hvordan du bruker telespole og om retningsmikrofoners funksjon i høreapparater.
Tiden brukt på å presentere informasjonsheftet var omtrent ti minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kunnskap om høreapparatfunksjoner
Tidsramme: Baseline, 3 uker etter intervensjon
|
Vurdere endring i kunnskap om plassering i støyende omgivelser, telespolefunksjon og retningsmikrofoner. Åpne spørsmål hvor kunnskapen vurderes av to forfattere uavhengig av hverandre, for å gjøre svarene kvantitative. Interrater-pålitelighet ble analysert med Cohens kappa |
Baseline, 3 uker etter intervensjon
|
Opplevd nytte
Tidsramme: 3 uker etter intervensjon
|
Vurdere den opplevde nytten av informasjonsheftet gjennom tre elementer formulert som påstander og varierte fra (0) ikke enig i det hele tatt til (10) helt enig. Uttalelsene var som følger: 1) den skriftlige informasjonen jeg mottok har økt min forståelse av høreapparatets funksjoner, og 2) den skriftlige informasjonen jeg mottok har gjort meg bedre til å forstå hvordan jeg skal posisjonere meg i ulike lydmiljøer. Hvis aktuelt, 3) den skriftlige informasjonen jeg mottok gjorde det lettere for meg å forklare funksjonene til høreapparatet mitt til en kommunikasjonspartner. |
3 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie Öberg, Horselvarden Region Ostergotland
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Bildstöd
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Høreapparat
-
Yonsei UniversityFullførtSSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Tap)Korea, Republikken
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForente stater