- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05936320
Utvärdering av effekterna av informationsbroschyrer vid hörselrehabilitering för vuxna
En randomiserad kontrollerad studie som utvärderar hörapparatkunskap och effekterna av informationsbroschyrer med och utan illustrationer
Kunskap om hur man hanterar hörapparater är en viktig faktor för framgång med hörapparat, men studier visar att denna kunskap sträcker sig från bra till dålig, även bland erfarna vuxna hörapparatanvändare. Informationsblad är ett vanligt verktyg inom vården för att ge information i syfte att öka teoretisk kunskap och förändra beteenden, och illustrationer i dessa broschyrer kan ge ytterligare förståelse för alla typer av patienter.
Det primära syftet med denna hörselrehabiliteringsstudie var att utvärdera deltagarnas kunskap om placering i en bullrig miljö, riktningsmikrofon och telespolefunktion vid baslinjen och efter intervention och att bedöma deras uppfattning om fördelarna med ett informationsblad. Ytterligare syfte var att undersöka om ett informationsblad med illustrationer och tillhörande text om hörapparatens funktioner har ytterligare effekter på deltagarnas kunskaper jämfört med en informationsbroschyr utan illustrationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Sverige, 58185
- Hearing Clinic of the University Hospital Region Ostergotland
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (18-80 år) med hörapparat från 2012 eller senare
Exklusions kriterier:
- Hörapparater utan möjlighet att ha aktiverade riktningsmikrofoner och telespole
- icke-svensktalande (t.ex. behöver tolk)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Verbal information tillsammans med informationsblad med text med illustrationer om hörapparatens funktioner
|
Informationsbladet innehåller skriftlig information med enkla illustrationer om placering i bullriga miljöer, hur man använder telespole och om riktningsmikrofoners funktion i hörapparater.
Tiden för att presentera informationsbroschyren var cirka tio minuter.
|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Verbal information tillsammans med informationsbroschyrer som endast innehåller text om hörapparatens funktioner
|
Informationsbladet innehåller skriftlig information om placering i bullriga miljöer, hur man använder telespole och om riktningsmikrofoners funktion i hörapparater.
Tiden för att presentera informationsbroschyren var cirka tio minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskap om hörapparatens funktioner
Tidsram: Baslinje, 3 veckor efter intervention
|
Bedöma förändring i kunskap om placering i bullriga miljöer, telespolefunktion och riktade mikrofoner. Öppna frågor där kunskapen bedöms av två författare oberoende av varandra, för att göra svaren kvantitativa. Interbedömartillförlitlighet analyserades med Cohens kappa |
Baslinje, 3 veckor efter intervention
|
|
Upplevd nytta
Tidsram: 3 veckor efter intervention
|
Att bedöma den upplevda nyttan av informationsbroschyren genom tre poster formulerade som påståenden och varierade från (0) håller inte med alls till (10) håller helt med. Uttalandena var följande: 1) den skriftliga informationen jag fått har ökat min förståelse för hörapparatens funktioner, och 2) den skriftliga informationen jag fått har gjort att jag bättre förstår hur jag ska placera mig i olika ljudmiljöer. Om tillämpligt, 3) den skriftliga informationen jag fick gjorde det lättare för mig att förklara funktionerna i min hörapparat för en kommunikationspartner. |
3 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marie Öberg, Horselvarden Region Ostergotland
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Bildstöd
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .