- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05936320
Évaluation des effets des brochures d'information sur la réadaptation auditive chez l'adulte
Un essai contrôlé randomisé évaluant les connaissances en matière d'aides auditives et les effets des brochures d'information avec et sans illustrations
La connaissance de la gestion des aides auditives est un facteur important dans le succès des aides auditives, mais des études montrent que cette connaissance varie de bonne à mauvaise, même parmi les utilisateurs adultes expérimentés d'aides auditives. Les dépliants d'information sont un outil courant dans le domaine de la santé pour donner des informations dans le but d'accroître les connaissances théoriques et de modifier le comportement, et les illustrations de ces dépliants peuvent fournir une compréhension supplémentaire pour tous les types de patients.
L'objectif principal de cette étude de réadaptation auditive était d'évaluer les connaissances des participants sur le placement dans un environnement bruyant, le microphone directionnel et la fonction de bobine téléphonique au départ et après l'intervention et d'évaluer leurs perceptions des avantages d'une brochure d'information. L'objectif supplémentaire était de déterminer si une notice d'information avec des illustrations et un texte d'accompagnement sur les fonctions des aides auditives avait des effets supplémentaires sur les connaissances des participants par rapport à une notice d'information sans illustrations.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Östergötland
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Linköping, Östergötland, Suède, 58185
- Hearing Clinic of the University Hospital Region Ostergotland
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (18-80 ans) avec des appareils auditifs de 2012 ou plus tard
Critère d'exclusion:
- Appareils auditifs sans possibilité d'activer les microphones directionnels et la bobine téléphonique
- non suédophone (par ex. besoin d'un interprète)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Informations verbales accompagnées de dépliants d'information contenant du texte avec des illustrations sur les fonctions des aides auditives
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La notice d'information contient des informations écrites avec des illustrations simples sur le placement dans des environnements bruyants, sur l'utilisation d'une bobine téléphonique et sur le fonctionnement des microphones directionnels dans les aides auditives.
Le temps passé à présenter le dépliant d'information était d'environ dix minutes.
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Expérimental: Groupe de contrôle
Informations verbales accompagnées de dépliants contenant uniquement du texte sur les fonctions des aides auditives
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La notice d'information contient des informations écrites sur le placement dans des environnements bruyants, sur l'utilisation d'une bobine téléphonique et sur le fonctionnement des microphones directionnels dans les aides auditives.
Le temps passé à présenter le dépliant d'information était d'environ dix minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance des fonctions des aides auditives
Délai: Au départ, 3 semaines après l'intervention
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Évaluer l'évolution des connaissances sur le placement dans des environnements bruyants, la fonction bobine téléphonique et les microphones directionnels. Questions ouvertes où les connaissances sont évaluées par deux auteurs indépendamment l'un de l'autre, pour rendre les réponses quantitatives. La fiabilité inter-évaluateurs a été analysée avec le kappa de Cohen |
Au départ, 3 semaines après l'intervention
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Bénéfice perçu
Délai: 3 semaines après l'intervention
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Évaluer le bénéfice perçu de la notice d'information à travers trois items formulés sous forme d'énoncés et allant de (0) pas du tout d'accord à (10) tout à fait d'accord. Les déclarations étaient les suivantes : 1) les informations écrites que j'ai reçues ont amélioré ma compréhension des fonctions de l'aide auditive, et 2) les informations écrites que j'ai reçues m'ont permis de mieux comprendre comment me positionner dans différents environnements sonores. Le cas échéant, 3) les informations écrites que j'ai reçues m'ont permis d'expliquer plus facilement les fonctions de mon appareil auditif à un partenaire de communication. |
3 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie Öberg, Horselvarden Region Ostergotland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bildstöd
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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