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Évaluation des effets des brochures d'information sur la réadaptation auditive chez l'adulte

30 juin 2023 mis à jour par: Horselvarden Region Ostergotland

Un essai contrôlé randomisé évaluant les connaissances en matière d'aides auditives et les effets des brochures d'information avec et sans illustrations

La connaissance de la gestion des aides auditives est un facteur important dans le succès des aides auditives, mais des études montrent que cette connaissance varie de bonne à mauvaise, même parmi les utilisateurs adultes expérimentés d'aides auditives. Les dépliants d'information sont un outil courant dans le domaine de la santé pour donner des informations dans le but d'accroître les connaissances théoriques et de modifier le comportement, et les illustrations de ces dépliants peuvent fournir une compréhension supplémentaire pour tous les types de patients.

L'objectif principal de cette étude de réadaptation auditive était d'évaluer les connaissances des participants sur le placement dans un environnement bruyant, le microphone directionnel et la fonction de bobine téléphonique au départ et après l'intervention et d'évaluer leurs perceptions des avantages d'une brochure d'information. L'objectif supplémentaire était de déterminer si une notice d'information avec des illustrations et un texte d'accompagnement sur les fonctions des aides auditives avait des effets supplémentaires sur les connaissances des participants par rapport à une notice d'information sans illustrations.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Suède, 58185
        • Hearing Clinic of the University Hospital Region Ostergotland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes (18-80 ans) avec des appareils auditifs de 2012 ou plus tard

Critère d'exclusion:

  • Appareils auditifs sans possibilité d'activer les microphones directionnels et la bobine téléphonique
  • non suédophone (par ex. besoin d'un interprète)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Informations verbales accompagnées de dépliants d'information contenant du texte avec des illustrations sur les fonctions des aides auditives
La notice d'information contient des informations écrites avec des illustrations simples sur le placement dans des environnements bruyants, sur l'utilisation d'une bobine téléphonique et sur le fonctionnement des microphones directionnels dans les aides auditives. Le temps passé à présenter le dépliant d'information était d'environ dix minutes.
Expérimental: Groupe de contrôle
Informations verbales accompagnées de dépliants contenant uniquement du texte sur les fonctions des aides auditives
La notice d'information contient des informations écrites sur le placement dans des environnements bruyants, sur l'utilisation d'une bobine téléphonique et sur le fonctionnement des microphones directionnels dans les aides auditives. Le temps passé à présenter le dépliant d'information était d'environ dix minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance des fonctions des aides auditives
Délai: Au départ, 3 semaines après l'intervention

Évaluer l'évolution des connaissances sur le placement dans des environnements bruyants, la fonction bobine téléphonique et les microphones directionnels.

Questions ouvertes où les connaissances sont évaluées par deux auteurs indépendamment l'un de l'autre, pour rendre les réponses quantitatives. La fiabilité inter-évaluateurs a été analysée avec le kappa de Cohen

Au départ, 3 semaines après l'intervention
Bénéfice perçu
Délai: 3 semaines après l'intervention

Évaluer le bénéfice perçu de la notice d'information à travers trois items formulés sous forme d'énoncés et allant de (0) pas du tout d'accord à (10) tout à fait d'accord.

Les déclarations étaient les suivantes : 1) les informations écrites que j'ai reçues ont amélioré ma compréhension des fonctions de l'aide auditive, et 2) les informations écrites que j'ai reçues m'ont permis de mieux comprendre comment me positionner dans différents environnements sonores. Le cas échéant, 3) les informations écrites que j'ai reçues m'ont permis d'expliquer plus facilement les fonctions de mon appareil auditif à un partenaire de communication.

3 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie Öberg, Horselvarden Region Ostergotland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

16 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

16 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2023

Première publication (Réel)

7 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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