Evaluatie van de effecten van informatiefolders bij auditieve revalidatie bij volwassenen
Een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek ter evaluatie van de kennis van hoortoestellen en de effecten van bijsluiters met en zonder illustraties
Kennis over het omgaan met hoortoestellen is een belangrijke factor in het succes van hoortoestellen, maar studies tonen aan dat deze kennis varieert van goed tot slecht, zelfs bij ervaren volwassen hoortoestelgebruikers. Bijsluiters zijn een veelgebruikt hulpmiddel in de zorg om voorlichting te geven met als doel de theoretische kennis te vergroten en gedrag te veranderen, en illustraties in deze bijsluiters kunnen voor allerlei soorten patiënten extra begrip opleveren.
Het primaire doel van dit gehoorrevalidatieonderzoek was het evalueren van de kennis van de deelnemers over plaatsing in een rumoerige omgeving, directionele microfoon en luisterspoelfunctie bij aanvang en na de interventie en het beoordelen van hun percepties van de voordelen van een informatiefolder. Bijkomend doel was om te onderzoeken of een informatiefolder met illustraties en begeleidende tekst over hoortoestelfuncties extra effecten heeft op de kennis van deelnemers in vergelijking met een informatiefolder zonder illustraties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Zweden, 58185
- Hearing Clinic of the University Hospital Region Ostergotland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (18-80 jaar) met hoortoestellen uit 2012 of later
Uitsluitingscriteria:
- Hoortoestellen zonder mogelijkheid tot geactiveerde richtmicrofoons en luisterspoel
- niet-Zweedstalig (bijv. tolk nodig)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Mondelinge informatie samen met informatiefolders met tekst en illustraties over hoortoestelfuncties
|
De bijsluiter bevat schriftelijke informatie met eenvoudige illustraties over plaatsing in rumoerige omgevingen, het gebruik van een luisterspoel en over de functie van richtmicrofoons in hoortoestellen.
De tijd besteed aan het presenteren van de bijsluiter was ongeveer tien minuten.
|
|
Experimenteel: Controlegroep
Mondelinge informatie samen met informatiefolders met alleen tekst over hoortoestelfuncties
|
De bijsluiter bevat schriftelijke informatie over plaatsing in rumoerige omgevingen, het gebruik van een luisterspoel en over de functie van directionele microfoons in hoortoestellen.
De tijd besteed aan het presenteren van de bijsluiter was ongeveer tien minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis over hoortoestelfuncties
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken na de interventie
|
Beoordeling van verandering in kennis over plaatsing in rumoerige omgevingen, luisterspoelfunctie en directionele microfoons. Open vragen waarbij de kennis door twee auteurs onafhankelijk van elkaar wordt beoordeeld om de antwoorden kwantitatief te maken. De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid werd geanalyseerd met Cohen's kappa |
Baseline, 3 weken na de interventie
|
|
Waargenomen voordeel
Tijdsspanne: 3 weken na de interventie
|
Beoordeling van het gepercipieerde voordeel van de bijsluiter aan de hand van drie items die als uitspraken zijn geformuleerd en varieerden van (0) helemaal niet mee eens tot (10) helemaal mee eens. De verklaringen waren als volgt: 1) de schriftelijke informatie die ik heb ontvangen heeft mijn begrip van de functies van het hoortoestel vergroot, en 2) de schriftelijke informatie die ik heb ontvangen heeft me beter doen begrijpen hoe ik mezelf in verschillende geluidsomgevingen moet positioneren. Indien van toepassing, 3) de schriftelijke informatie die ik ontving, maakte het voor mij gemakkelijker om de functies van mijn hoortoestel uit te leggen aan een communicatiepartner. |
3 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie Öberg, Horselvarden Region Ostergotland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bildstöd
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Slechthorendheid
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchOnbekendChronische afasie na een beroerte | Anomie (Word-retrieval Impairment)Duitsland