- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05936320
A tájékoztató füzetek hatásainak értékelése a felnőttkori hang-rehabilitációban
Véletlenszerű, ellenőrzött próba a hallókészülékekkel kapcsolatos ismeretek és az illusztrációkkal és a nélkül készült tájékoztatók hatásaival
A hallókészülékek kezelésének ismerete fontos tényező a hallókészülék sikerében, de a tanulmányok azt mutatják, hogy ez a tudás a jótól a rosszig terjed, még a tapasztalt felnőtt hallókészülék-használók körében is. A tájékoztatók az egészségügyben általánosan elterjedt eszközt jelentenek az elméleti ismeretek bővítése és a magatartás megváltoztatása céljából történő információszolgáltatásra, a szórólapokon található illusztrációk pedig további megértést nyújtanak mindenféle beteg számára.
Ennek a hallás-rehabilitációs vizsgálatnak az elsődleges célja az volt, hogy értékelje a résztvevők tudását a zajos környezetben való elhelyezésről, az irányított mikrofon és a telefontekercs funkciójáról az alapvonalon és a beavatkozás után, és felmérje, hogyan érzékelik a tájékoztató füzet előnyeit. További cél volt annak vizsgálata, hogy egy illusztrációs tájékoztatónak és a hallókészülék funkcióit kísérő szövegnek van-e további hatása a résztvevők tudására az illusztrációk nélküli tájékoztatóhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Svédország, 58185
- Hearing Clinic of the University Hospital Region Ostergotland
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (18-80 évesek) hallókészülékkel 2012-től vagy később
Kizárási kritériumok:
- Hallókészülékek aktivált irányított mikrofonok és telefontekercsek nélkül
- nem svédül beszélő (pl. tolmácsra van szüksége)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Szóbeli információk, valamint a hallókészülék funkcióit bemutató szöveget tartalmazó tájékoztatók
|
A tájékoztató írásos információkat tartalmaz egyszerű illusztrációkkal a zajos környezetben történő elhelyezésről, a telefontekercs használatáról és az irányított mikrofonok funkciójáról a hallókészülékekben.
A tájékoztató bemutatására fordított idő körülbelül tíz perc volt.
|
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
Szóbeli információk, valamint csak szöveget tartalmazó tájékoztatók a hallókészülék funkcióiról
|
A tájékoztató írásos információkat tartalmaz a zajos környezetben történő elhelyezésről, a telefontekercs használatáról és az irányított mikrofonok funkciójáról a hallókészülékekben.
A tájékoztató bemutatására fordított idő körülbelül tíz perc volt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hallókészülék funkcióinak ismerete
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 héttel a beavatkozás után
|
A zajos környezetben való elhelyezéssel, a telecoil funkcióval és az irányított mikrofonokkal kapcsolatos ismeretek változásának felmérése. Nyitott kérdések, ahol a tudást két szerző egymástól függetlenül értékeli, hogy a válaszokat kvantitatívvá tegyük. Az interrater megbízhatóságát Cohen-féle kappával elemeztük |
Kiindulási állapot, 3 héttel a beavatkozás után
|
|
Érzékelt haszon
Időkeret: 3 héttel a beavatkozás után
|
A tájékoztató érzékelt előnyeinek értékelése három állításként megfogalmazott tételen keresztül, amelyek (0) egyáltalán nem értek egyet (10) teljes mértékben egyetértek. Az állítások a következők voltak: 1) a kapott írásos információk révén jobban megértettem a hallókészülék funkcióit, és 2) a kapott írásos információk alapján jobban megértettem, hogyan helyezkedjek el a különböző hangzási környezetekben. Adott esetben 3) a kapott írásos információk megkönnyítették a hallókészülékem funkcióinak elmagyarázását kommunikációs partneremnek. |
3 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marie Öberg, Horselvarden Region Ostergotland
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Bildstöd
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .