Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tájékoztató füzetek hatásainak értékelése a felnőttkori hang-rehabilitációban

2023. június 30. frissítette: Horselvarden Region Ostergotland

Véletlenszerű, ellenőrzött próba a hallókészülékekkel kapcsolatos ismeretek és az illusztrációkkal és a nélkül készült tájékoztatók hatásaival

A hallókészülékek kezelésének ismerete fontos tényező a hallókészülék sikerében, de a tanulmányok azt mutatják, hogy ez a tudás a jótól a rosszig terjed, még a tapasztalt felnőtt hallókészülék-használók körében is. A tájékoztatók az egészségügyben általánosan elterjedt eszközt jelentenek az elméleti ismeretek bővítése és a magatartás megváltoztatása céljából történő információszolgáltatásra, a szórólapokon található illusztrációk pedig további megértést nyújtanak mindenféle beteg számára.

Ennek a hallás-rehabilitációs vizsgálatnak az elsődleges célja az volt, hogy értékelje a résztvevők tudását a zajos környezetben való elhelyezésről, az irányított mikrofon és a telefontekercs funkciójáról az alapvonalon és a beavatkozás után, és felmérje, hogyan érzékelik a tájékoztató füzet előnyeit. További cél volt annak vizsgálata, hogy egy illusztrációs tájékoztatónak és a hallókészülék funkcióit kísérő szövegnek van-e további hatása a résztvevők tudására az illusztrációk nélküli tájékoztatóhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

61

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Svédország, 58185
        • Hearing Clinic of the University Hospital Region Ostergotland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek (18-80 évesek) hallókészülékkel 2012-től vagy később

Kizárási kritériumok:

  • Hallókészülékek aktivált irányított mikrofonok és telefontekercsek nélkül
  • nem svédül beszélő (pl. tolmácsra van szüksége)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Szóbeli információk, valamint a hallókészülék funkcióit bemutató szöveget tartalmazó tájékoztatók
A tájékoztató írásos információkat tartalmaz egyszerű illusztrációkkal a zajos környezetben történő elhelyezésről, a telefontekercs használatáról és az irányított mikrofonok funkciójáról a hallókészülékekben. A tájékoztató bemutatására fordított idő körülbelül tíz perc volt.
Kísérleti: Ellenőrző csoport
Szóbeli információk, valamint csak szöveget tartalmazó tájékoztatók a hallókészülék funkcióiról
A tájékoztató írásos információkat tartalmaz a zajos környezetben történő elhelyezésről, a telefontekercs használatáról és az irányított mikrofonok funkciójáról a hallókészülékekben. A tájékoztató bemutatására fordított idő körülbelül tíz perc volt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hallókészülék funkcióinak ismerete
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 héttel a beavatkozás után

A zajos környezetben való elhelyezéssel, a telecoil funkcióval és az irányított mikrofonokkal kapcsolatos ismeretek változásának felmérése.

Nyitott kérdések, ahol a tudást két szerző egymástól függetlenül értékeli, hogy a válaszokat kvantitatívvá tegyük. Az interrater megbízhatóságát Cohen-féle kappával elemeztük

Kiindulási állapot, 3 héttel a beavatkozás után
Érzékelt haszon
Időkeret: 3 héttel a beavatkozás után

A tájékoztató érzékelt előnyeinek értékelése három állításként megfogalmazott tételen keresztül, amelyek (0) egyáltalán nem értek egyet (10) teljes mértékben egyetértek.

Az állítások a következők voltak: 1) a kapott írásos információk révén jobban megértettem a hallókészülék funkcióit, és 2) a kapott írásos információk alapján jobban megértettem, hogyan helyezkedjek el a különböző hangzási környezetekben. Adott esetben 3) a kapott írásos információk megkönnyítették a hallókészülékem funkcióinak elmagyarázását kommunikációs partneremnek.

3 héttel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marie Öberg, Horselvarden Region Ostergotland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel