- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05936320
Ocena wpływu ulotek informacyjnych na rehabilitację słuchu dorosłych
Randomizowana, kontrolowana próba oceniająca wiedzę na temat aparatów słuchowych i wpływ ulotek informacyjnych z ilustracjami i bez
Wiedza na temat obsługi aparatów słuchowych jest ważnym czynnikiem decydującym o sukcesie aparatów słuchowych, ale badania pokazują, że wiedza ta waha się od dobrej do słabej, nawet wśród doświadczonych dorosłych użytkowników aparatów słuchowych. Ulotki informacyjne są powszechnym narzędziem w opiece zdrowotnej służącym do przekazywania informacji w celu poszerzenia wiedzy teoretycznej i zmiany zachowań, a ilustracje w tych ulotkach mogą zapewnić dodatkowe zrozumienie dla wszystkich rodzajów pacjentów.
Głównym celem tego badania rehabilitacji słuchu była ocena wiedzy uczestników na temat umieszczania w hałaśliwym otoczeniu, działania mikrofonu kierunkowego i cewki telefonicznej na początku i po interwencji oraz ocena ich postrzegania korzyści płynących z ulotki informacyjnej. Dodatkowym celem było zbadanie, czy ulotka informacyjna z ilustracjami i towarzyszącym tekstem o funkcjach aparatów słuchowych ma dodatkowy wpływ na wiedzę uczestników w porównaniu z ulotką informacyjną bez ilustracji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Szwecja, 58185
- Hearing Clinic of the University Hospital Region Ostergotland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (18-80 lat) z aparatami słuchowymi z 2012 roku lub później
Kryteria wyłączenia:
- Aparaty słuchowe bez możliwości włączenia mikrofonów kierunkowych i cewki telefonicznej
- nie mówiący po szwedzku (np. potrzebuję tłumacza)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Informacje ustne wraz z ulotkami informacyjnymi zawierającymi tekst z ilustracjami dotyczącymi funkcji aparatów słuchowych
|
Ulotka informacyjna zawiera pisemne informacje z prostymi ilustracjami na temat umieszczania w hałaśliwym otoczeniu, korzystania z cewki telefonicznej oraz funkcji mikrofonów kierunkowych w aparatach słuchowych.
Czas poświęcony na prezentację ulotki informacyjnej wynosił około dziesięciu minut.
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Informacje ustne wraz z ulotkami informacyjnymi zawierającymi wyłącznie tekst o funkcjach aparatów słuchowych
|
Ulotka informacyjna zawiera pisemne informacje na temat umieszczania w hałaśliwym otoczeniu, korzystania z cewki telefonicznej oraz funkcji mikrofonów kierunkowych w aparatach słuchowych.
Czas poświęcony na prezentację ulotki informacyjnej wynosił około dziesięciu minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Znajomość funkcji aparatów słuchowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po interwencji
|
Ocena zmian w wiedzy na temat rozmieszczenia w hałaśliwym otoczeniu, funkcji cewki telefonicznej i mikrofonów kierunkowych. Pytania otwarte, gdzie wiedzę oceniało dwóch autorów niezależnie od siebie, aby odpowiedzi były ilościowe. Rzetelność między oceniającymi została przeanalizowana za pomocą kappa Cohena |
Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po interwencji
|
Postrzegana korzyść
Ramy czasowe: 3 tygodnie po interwencji
|
Ocena postrzeganej korzyści z ulotki informacyjnej za pomocą trzech pozycji sformułowanych jako stwierdzenia i mieszczących się w zakresie od (0) w ogóle się nie zgadzam do (10) całkowicie się zgadzam. Oświadczenia były następujące: 1) pisemne informacje, które otrzymałem, poszerzyły moje zrozumienie funkcji aparatu słuchowego, oraz 2) otrzymane pisemne informacje pozwoliły mi lepiej zrozumieć, jak ustawić się w różnych środowiskach akustycznych. Jeśli dotyczy, 3) otrzymane pisemne informacje ułatwiły mi wyjaśnienie funkcji mojego aparatu słuchowego partnerowi komunikacyjnemu. |
3 tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marie Öberg, Horselvarden Region Ostergotland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bildstöd
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .