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성인 청력 재활에 대한 전단지의 효과 평가

2023년 6월 30일 업데이트: Horselvarden Region Ostergotland

보청기 지식과 삽화가 있거나 없는 정보 전단지의 효과를 평가하는 무작위 통제 시험

보청기를 관리하는 방법에 대한 지식은 보청기 성공의 중요한 요소이지만, 연구에 따르면 이 지식은 숙련된 성인 보청기 사용자 사이에서도 좋은 것부터 나쁜 것까지 다양합니다. 정보 전단지는 이론적 지식을 늘리고 행동을 변화시키기 위한 목적으로 정보를 제공하는 의료 분야의 일반적인 도구이며, 이 전단지의 삽화는 모든 종류의 환자에게 추가적인 이해를 제공할 수 있습니다.

이 청각 재활 연구의 주요 목표는 시끄러운 환경에서의 배치, 기준선 및 개입 후 지향성 마이크 및 텔레코일 기능에 대한 참가자의 지식을 평가하고 정보 전단지의 이점에 대한 인식을 평가하는 것이었습니다. 추가 목표는 보청기 기능에 대한 그림과 동반 텍스트가 있는 정보 전단지가 그림이 없는 정보 전단지에 비해 참가자의 지식에 추가 효과가 있는지 여부를 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, 스웨덴, 58185
        • Hearing Clinic of the University Hospital Region Ostergotland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 2012년 이후부터 보청기를 착용한 성인(18-80세)

제외 기준:

  • 지향성 마이크 및 텔레코일을 활성화할 가능성이 없는 보청기
  • 스웨덴어가 아닌 언어(예: 통역 필요)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
보청기 기능에 대한 삽화가 포함된 텍스트가 포함된 정보 전단지와 함께 구두 정보 제공
정보 전단지에는 시끄러운 환경에서의 배치, 텔레코일 사용 방법 및 보청기의 지향성 마이크 기능에 대한 간단한 그림과 함께 서면 정보가 포함되어 있습니다. 안내 책자를 제시하는 데 소요된 시간은 약 10분이었습니다.
실험적: 대조군
보청기 기능에 대한 텍스트만 포함된 정보 전단지와 함께 구두 정보
정보 전단지에는 시끄러운 환경에서의 배치, 텔레코일 사용 방법 및 보청기의 지향성 마이크 기능에 대한 서면 정보가 포함되어 있습니다. 안내 책자를 제시하는 데 소요된 시간은 약 10분이었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보청기 기능에 대한 지식
기간: 기준선, 개입 후 3주

시끄러운 환경에서의 배치, 텔레코일 기능 및 지향성 마이크에 대한 지식의 변화를 평가합니다.

양적 답변을 만들기 위해 두 명의 저자가 서로 독립적으로 지식을 평가하는 개방형 질문입니다. Cohen's kappa로 Interterrater 신뢰도 분석

기준선, 개입 후 3주
인지된 이점
기간: 개입 후 3주

진술로 공식화되고 (0) 전혀 동의하지 않음에서 (10) 완전히 동의함까지의 범위의 세 가지 항목을 통해 정보 전단지의 인식된 이점을 평가합니다.

진술은 다음과 같습니다: 1) 내가 받은 서면 정보는 보청기의 기능에 대한 나의 이해를 증가시켰고, 2) 내가 받은 서면 정보는 내가 다른 소리 환경에서 어떻게 나 자신을 위치시키는지 더 잘 이해하게 했습니다. 해당되는 경우, 3) 내가 받은 서면 정보 덕분에 커뮤니케이션 파트너에게 내 보청기의 기능을 더 쉽게 설명할 수 있었습니다.

개입 후 3주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marie Öberg, Horselvarden Region Ostergotland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 25일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 16일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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