- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05936320
Evaluación de los efectos de los folletos informativos en la rehabilitación auditiva de adultos
Un ensayo controlado aleatorizado que evalúa el conocimiento sobre audífonos y los efectos de los folletos informativos con y sin ilustraciones
El conocimiento sobre cómo manejar los audífonos es un factor importante en el éxito de los audífonos, pero los estudios muestran que este conocimiento varía de bueno a malo, incluso entre los usuarios adultos de audífonos con experiencia. Los folletos informativos son una herramienta común en el cuidado de la salud para brindar información con el fin de aumentar el conocimiento teórico y cambiar el comportamiento, y las ilustraciones en estos folletos pueden proporcionar una comprensión adicional para todo tipo de pacientes.
El objetivo principal de este estudio de rehabilitación auditiva fue evaluar el conocimiento de los participantes sobre la ubicación en un entorno ruidoso, el micrófono direccional y la función de la telebobina al inicio y después de la intervención y evaluar sus percepciones de los beneficios de un folleto informativo. El objetivo adicional fue investigar si un folleto informativo con ilustraciones y texto adjunto sobre las funciones del audífono tiene efectos adicionales en el conocimiento de los participantes en comparación con un folleto informativo sin ilustraciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Suecia, 58185
- Hearing Clinic of the University Hospital Region Ostergotland
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (18-80 años) con audífonos de 2012 o posterior
Criterio de exclusión:
- Audífonos sin posibilidad de tener activados micrófonos direccionales y telebobina
- no hablan sueco (p. ej. necesita intérprete)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Información verbal junto con folletos informativos que contienen texto con ilustraciones sobre las funciones del audífono
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El folleto informativo contiene información escrita con ilustraciones sencillas sobre la ubicación en entornos ruidosos, cómo utilizar una telebobina y sobre la función de los micrófonos direccionales en los audífonos.
El tiempo de presentación del folleto informativo fue de aproximadamente diez minutos.
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Experimental: Grupo de control
Información verbal junto con folletos informativos que contienen solo texto sobre las funciones del audífono
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El folleto informativo contiene información escrita sobre la colocación en entornos ruidosos, cómo utilizar una telebobina y sobre la función de los micrófonos direccionales en los audífonos.
El tiempo de presentación del folleto informativo fue de aproximadamente diez minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento sobre las funciones de los audífonos.
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas después de la intervención
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Evaluar el cambio en el conocimiento sobre la ubicación en entornos ruidosos, la función de telebobina y los micrófonos direccionales. Preguntas abiertas donde los conocimientos evaluados por dos autores de forma independiente entre sí, para que las respuestas sean cuantitativas. La confiabilidad entre evaluadores se analizó con kappa de Cohen |
Línea de base, 3 semanas después de la intervención
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Beneficio percibido
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la intervención
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Evaluar el beneficio percibido del folleto informativo a través de tres ítems formulados como afirmaciones y que iban desde (0) nada de acuerdo hasta (10) completamente de acuerdo. Las afirmaciones fueron las siguientes: 1) la información escrita que recibí aumentó mi comprensión de las funciones del audífono, y 2) la información escrita que recibí me hizo comprender mejor cómo posicionarme en diferentes entornos sonoros. Si corresponde, 3) la información escrita que recibí me facilitó la explicación de las funciones de mi audífono a un compañero de comunicación. |
3 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie Öberg, Horselvarden Region Ostergotland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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