- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05936320
Tietolehtisten vaikutusten arviointi aikuisten kuulokuntoutuksessa
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioidaan kuulolaitteiden tietämystä ja tietolehtisten vaikutuksia kuvilla ja ilman
Tietämys kuulokojeiden hallinnasta on tärkeä tekijä kuulolaitteiden menestyksessä, mutta tutkimukset osoittavat, että tämä tieto vaihtelee hyvästä huonoon jopa kokeneiden aikuisten kuulolaitteiden käyttäjien keskuudessa. Tiedotuslehtiset ovat yleinen työkalu terveydenhuollossa antaa tietoa, jonka tarkoituksena on lisätä teoreettista tietämystä ja muuttaa käyttäytymistä, ja esitteiden kuvat voivat tarjota lisäymmärrystä kaikenlaisille potilaille.
Tämän kuulon kuntoutustutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida osallistujien tietoja sijoittamisesta meluisaan ympäristöön, suuntamikrofonin ja puhelinkelan toiminnasta lähtötilanteessa ja intervention jälkeen sekä arvioida heidän käsityksiään tiedotteen hyödyistä. Tavoitteena oli myös selvittää, onko kuvituksella ja oheisella tekstillä kuulolaitteiden toimintoja käsittelevällä esitteellä lisävaikutuksia osallistujien tietoon verrattuna kuvittomaan tietolehtiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Ruotsi, 58185
- Hearing Clinic of the University Hospital Region Ostergotland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18-80-vuotiaat), joilla on kuulokojeet vuodesta 2012 tai myöhemmin
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulokojeet ilman mahdollisuutta aktivoida suuntamikrofoneja ja puhelinkelaa
- ei-ruotsinkielinen (esim. tarvitsen tulkin)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Sanallista tietoa sekä tietolehtisiä, jotka sisältävät kuvitettua tekstiä kuulolaitteiden toiminnoista
|
Infolehtinen sisältää kirjallista tietoa yksinkertaisten kuvien kera sijoittamisesta meluisaan ympäristöön, puhelinkelan käytöstä ja suuntamikrofonien toiminnasta kuulokojeissa.
Tiedotteen esittämiseen kului aikaa noin kymmenen minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Sanallista tietoa sekä tietolehtisiä, jotka sisältävät vain tekstiä kuulolaitteiden toiminnoista
|
Infolehtinen sisältää kirjallista tietoa sijoittamisesta meluisaan ympäristöön, puhelinkelan käytöstä ja suuntamikrofonien toiminnasta kuulokojeissa.
Tiedotteen esittämiseen kului aikaa noin kymmenen minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoa kuulolaitteiden toiminnoista
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa intervention jälkeen
|
Arvioi tiedon muutosta sijoittelusta meluisassa ympäristössä, puhelinkelatoiminnasta ja suuntamikrofoneista. Avoimet kysymykset, joissa kahden tekijän tietoja arvioivat toisistaan riippumatta, jotta vastaukset saadaan kvantitatiiviseksi. Interrater-luotettavuus analysoitiin Cohenin kappalla |
Lähtötilanne, 3 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Koettu hyöty
Aikaikkuna: 3 viikkoa interventiosta
|
Arvioimme tietolehtisen koettua hyötyä kolmen väittämänä muotoillun kohdan avulla, jotka vaihtelivat välillä (0) en ole ollenkaan samaa mieltä - (10) täysin samaa mieltä. Lausunnot olivat seuraavat: 1) saamani kirjallinen tieto on lisännyt ymmärrystäni kuulokojeen toiminnoista ja 2) saamani kirjallinen tieto on auttanut minua ymmärtämään paremmin, kuinka asemoin itseni erilaisiin ääniympäristöihin. Tarvittaessa 3) saamani kirjallinen tieto helpotti kuulokojeeni toimintojen selittämistä viestintäkumppanille. |
3 viikkoa interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie Öberg, Horselvarden Region Ostergotland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bildstöd
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuulovamma
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of ChileRekrytointiAivohalvaus | Kognitiivinen toimintahäiriö | Kognitiivinen kuntoutus | Virtuaalitodellisuuden terapia | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Virtuaalitodellisuuden kognitiivinen koulutusChile