小児肥満に対するモバイル統合ケア
2025年7月3日 更新者：Thao-Ly Phan、Nemours Children's Health System
この臨床試験の目的は、不健康な体重の子供たちに医療を提供する新しい方法を評価することです。
参加した家族は、ランダムで 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。 1つのグループは、子どもの主治医と面会し、健康的なライフスタイルについて6か月間話し合います。
もう一方のグループは、6 か月間健康的なライフスタイル プログラムに参加します。 これには以下が含まれます:
- ライフスタイルの専門家や地域の医療従事者にチェックインし、
- 健康的なライフスタイルをサポートするモバイルアプリと、
- コミュニティのプログラムや活動へのアクセス。
この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- 健康的なライフスタイル プログラムに参加している子供たちの体重はより良い結果をもたらしますか?
- 健康的なライフスタイル プログラムに参加している家族の方が研究に留まりますか?
- 健康的なライフスタイル プログラムは、特定のコミュニティの家族にとってより効果的ですか?
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Delaware
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Milford、Delaware、アメリカ、19963
- Nemours Children's Health, Milford
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Millsboro、Delaware、アメリカ、19966
- Nemours Children's Health, Millsboro
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Seaford、Delaware、アメリカ、19973
- Nemours Children's Health, Seaford
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
保護者と子供の親子が登録されます
包含基準:
- お子様 4 ～ 12 歳
- 子供はミルフォード、シーフォード、ミルズボロにあるヌムール・チルドレンズ・ヘルス・プライマリ・ケア・クリニックの患者です
- 子供の年齢と性別の BMI が 95% 以上である
- 子供は田舎の出身です (RUCA ≥ 4)
除外基準:
- 養育者は子供の法的保護者ではない
- 英語またはスペイン語に堪能でない介護者
- 介護者はデバイスと信頼できるインターネットを持っていません
- 子供が肥満になりやすい遺伝的症候群または内分泌疾患を患っている
- 子供は体重に影響を与える薬を服用しています
- 子供はすでに体重管理プログラムに登録しています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康的な生活様式
専門家チームによる毎月の健康的なライフスタイルのカウンセリングと目標設定、健康的なライフスタイルのリソースと目標追跡ツールを備えたモバイルアプリ、地域社会の社会サービスやライフスタイルプログラムへのアクセス、毎月の地域医療従事者の支援。
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専門家チームによる毎月の健康的なライフスタイルのカウンセリングと目標設定、健康的なライフスタイルのリソースと目標追跡ツールを備えたモバイルアプリ、地域社会の社会サービスやライフスタイルプログラムへのアクセス、毎月の地域医療従事者の支援。
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アクティブコンパレータ：標準治療
隔月ごとにプライマリケア提供者による体重チェックとライフスタイルカウンセリング。
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隔月ごとにプライマリケア提供者による体重チェックとライフスタイルカウンセリング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの肥満の変化
時間枠：6ヶ月
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年齢と性のBMIパーセンタイル（95パーセンタイルを超える）の変化。
高さと体重の測定は、CDCアルゴリズムに基づいて95パーセンタイルを超えるBMIパーセンタイルを計算するために使用されます。
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6ヶ月
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アドヒアランスにアクセスしてください
時間枠：6ヶ月
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電子健康記録に記録されているように、研究からのフォローアップ（消耗）に敗れました。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの社会人口学的特性に基づく子どもの肥満の変化の違い
時間枠：6ヶ月
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人種、民族性、保険の状況に基づいたサブグループ間の年齢と性別のBMIパーセンタイル（95パーセンタイルを超える）の変化の違い。
高さと体重の測定は、CDCアルゴリズムに基づいて95パーセンタイルを超えるBMIパーセンタイルを計算するために使用されます。
児童レース、民族、保険の状況は、登録時に親から収集されます。
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6ヶ月
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子どもの社会人口統計学的特性に基づく訪問順守の違い
時間枠：6ヶ月
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人種、民族、保険の状況に基づいたサブグループ間の電子健康記録に記録されている研究からのフォローアップ（消耗）の違いの違い。
児童レース、民族、保険の状況は、登録時に親から収集されます。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thao-Ly T Phan, MD, MPH、Nemours Children's Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月26日
一次修了 (実際)
2025年6月1日
研究の完了 (実際)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月30日
最初の投稿 (実際)
2023年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月3日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。