Mobiili integroitu lasten liikalihavuuden hoito
torstai 3. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Thao-Ly Phan, Nemours Children's Health System
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida uutta tapaa tarjota terveydenhuoltoa epäterveellisen painoisille lapsille.
Osallistuvat perheet jaetaan sattumalta toiseen kahdesta ryhmästä. Yksi ryhmä tapaa lastensa perusterveydenhuollon tarjoajan keskustelemassa terveellisistä elämäntavoista 6 kuukauden ajan.
Toinen ryhmä on mukana Terveelliset elämäntavat -ohjelmassamme 6 kuukautta. Tämä sisältää:
- Sisäänkirjautumiset elämäntapaasiantuntijoiden ja yhteisön terveystyöntekijöiden kanssa,
- Mobiilisovellus, joka tukee terveellisiä elämäntapoja ja
- Pääsy yhteisön ohjelmiin ja aktiviteetteihin.
Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimuksella pyritään vastaamaan, ovat:
- Onko Terveelliset elämäntavat -ohjelman lapsilla parempia painotuloksia?
- Pysyykö useampi Terveelliset elämäntavat -ohjelman perheet mukana tutkimuksessa?
- Toimiiko Terveet elämäntavat -ohjelma paremmin tiettyjen yhteisöjen perheille?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Milford, Delaware, Yhdysvallat, 19963
- Nemours Children's Health, Milford
-
Millsboro, Delaware, Yhdysvallat, 19966
- Nemours Children's Health, Millsboro
-
Seaford, Delaware, Yhdysvallat, 19973
- Nemours Children's Health, Seaford
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Omaishoitaja- ja lapsidiadit otetaan mukaan
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi 4-12v
- Child on potilas Nemours Children's Healthin perusterveydenhuollon klinikoilla Milfordissa, Seafordissa ja Millsborossa
- Lapsen BMI on ≥ 95 % iän ja sukupuolen mukaan
- Lapsi on kotoisin maaseutualueelta (RUCA ≥ 4)
Poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitaja ei lapsen laillinen huoltaja
- Omaishoitaja ei osaa englantia tai espanjaa
- Omaishoitajalla ei ole laitetta ja luotettavaa internetiä
- Lapsella on geneettinen oireyhtymä tai hormonaalinen häiriö, joka altistaa liikalihavuudelle
- Lapsi käyttää painoon vaikuttavaa lääkettä
- Lapsi on jo ilmoittautunut painonhallintaohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveiden elämäntapojen
Terveellisten elämäntapojen neuvontaa ja tavoitteiden asettamista kuukausittain asiantuntijatiimin kanssa, mobiilisovellus terveellisten elämäntapojen resursseilla ja tavoitteiden seurantatyökalulla, pääsy sosiaalipalveluihin ja elämäntapaohjelmiin yhteisössä sekä paikkakunnan terveystyöntekijöiden tuki joka kuukausi.
|
Terveellisten elämäntapojen neuvontaa ja tavoitteiden asettamista kuukausittain asiantuntijatiimin kanssa, mobiilisovellus terveellisten elämäntapojen resursseilla ja tavoitteiden seurantatyökalulla, pääsy sosiaalipalveluihin ja elämäntapaohjelmiin yhteisössä sekä paikkakunnan terveystyöntekijöiden tuki joka kuukausi.
|
|
Active Comparator: Hoitostandardi
Painontarkastukset ja elämäntapaneuvonta perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa joka toinen kuukausi.
|
Painontarkastukset ja elämäntapaneuvonta perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa joka toinen kuukausi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten rasvanmuutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Iän ja sukupuolen BMI -prosenttipisteen muutos (yli 95. prosenttipiste).
Korkeuden ja painon mittauksia käytetään BMI -prosenttipisteen laskemiseen 95. prosenttipisteen yläpuolella CDC -algoritmien perusteella.
|
6 kuukautta
|
|
Vieraile noudattamisessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kadonnut tutkimuksen seurannan (hankautumisen), kuten elektronisessa terveyskertomuksessa on dokumentoitu.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten rasvallisuuden muutoksen erot lasten sosiodemografisten ominaisuuksien perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
BMI -prosenttipisteen muutoksen erot (yli 95. prosenttipisteen) iän ja sukupuolen välillä alaryhmien välillä rodun, etnisyyden ja vakuutusaseman perusteella.
Korkeuden ja painon mittauksia käytetään BMI -prosenttipisteen laskemiseen 95. prosenttipisteen yläpuolella CDC -algoritmien perusteella.
Lasten kilpailu, etnisyys ja vakuutustila kerätään vanhemmilta ilmoittautumishetkellä.
|
6 kuukautta
|
|
Lapsisosiodemografisiin ominaisuuksiin perustuvat vierailun noudattamisen erot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimuksen seurannan (hankautumisen) kadonneiden erot, kuten alaryhmien välisessä sähköisessä terveystietueessa on dokumentoitu rodun, etnisyyden ja vakuutusaseman perusteella.
Lasten kilpailu, etnisyys ja vakuutustila kerätään vanhemmilta ilmoittautumishetkellä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thao-Ly T Phan, MD, MPH, Nemours Children's Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 416-Project
- P20GM144270 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .