Мобильная комплексная помощь при детском ожирении
3 июля 2025 г. обновлено: Thao-Ly Phan, Nemours Children's Health System
Целью этого клинического исследования является оценка нового способа оказания медицинской помощи детям с нездоровым весом.
Семьи, которые участвуют, будут случайным образом распределены в одну из двух групп. Одна группа встретится с лечащим врачом своего ребенка, чтобы поговорить о здоровом образе жизни в течение 6 месяцев.
Другая группа будет участвовать в нашей программе здорового образа жизни в течение 6 месяцев. Это будет включать:
- встречи со специалистами по образу жизни и общественными работниками здравоохранения,
- Мобильное приложение для поддержки здорового образа жизни и
- Доступ к общественным программам и мероприятиям.
Основные вопросы, на которые должно ответить исследование:
- Имеют ли дети, участвующие в программе «Здоровый образ жизни», лучшие показатели веса?
- Остается ли в исследовании больше семей, участвующих в программе «Здоровый образ жизни»?
- Работает ли программа «Здоровый образ жизни» лучше для семей из определенных сообществ?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
59
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Delaware
-
Milford, Delaware, Соединенные Штаты, 19963
- Nemours Children's Health, Milford
-
Millsboro, Delaware, Соединенные Штаты, 19966
- Nemours Children's Health, Millsboro
-
Seaford, Delaware, Соединенные Штаты, 19973
- Nemours Children's Health, Seaford
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Будут зарегистрированы пары опекун и ребенок
Критерии включения:
- Ребенок 4-12 лет
- Ребенок является пациентом клиник первичной медико-санитарной помощи Nemours Children's Health в Милфорде, Сифорде и Миллсборо.
- ИМТ ребенка ≥ 95% для возраста и пола
- Ребенок из сельской местности (RUCA ≥ 4)
Критерий исключения:
- Опекун, не являющийся законным опекуном ребенка
- Опекун не владеет английским или испанским языком
- У опекуна нет устройства и надежного интернета
- У ребенка генетический синдром или эндокринное заболевание, предрасполагающее к ожирению.
- Ребенок принимает лекарства, влияющие на вес
- Ребенок уже включен в программу контроля веса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровый образ жизни
Консультации по здоровому образу жизни и постановка целей каждый месяц с командой экспертов, мобильное приложение с ресурсами по здоровому образу жизни и инструментом отслеживания целей, доступ к социальным услугам и программам образа жизни в сообществе, а также ежемесячная работа с местными работниками здравоохранения.
|
Консультации по здоровому образу жизни и постановка целей каждый месяц с командой экспертов, мобильное приложение с ресурсами по здоровому образу жизни и инструментом отслеживания целей, доступ к социальным услугам и программам образа жизни в сообществе, а также ежемесячная работа с местными работниками здравоохранения.
|
|
Активный компаратор: Стандарт заботы
Проверка веса и консультирование по вопросам образа жизни с лечащим врачом раз в два месяца.
|
Проверка веса и консультирование по вопросам образа жизни с лечащим врачом раз в два месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в детском ожирении
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение процентиля ИМТ (выше 95 -го процентиля) для возраста и пола.
Измерения высоты и веса будут использоваться для расчета процентиля ИМТ выше 95 -го процентиля на основе алгоритмов CDC.
|
6 месяцев
|
|
Посетите приверженность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Потеряно для последующего наблюдения (истощение) из исследования, как задокументировано в электронном медицинском карте.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в изменении ожирения детей на основе социально -демографических характеристик детей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Различия в изменениях в процентиле ИМТ (выше 95 -го процентиля) для возраста и пола между подгруппами на основе расы, этнической принадлежности и статуса страхования.
Измерения высоты и веса будут использоваться для расчета процентиля ИМТ выше 95 -го процентиля на основе алгоритмов CDC.
Детская раса, этническая принадлежность и статус страхования будут собираться у родителей во время зачисления.
|
6 месяцев
|
|
Различия в приверженности посещения на основе детских социально -демографических характеристик
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Различия в потерянных для последующих действий (истощение) от исследования, как задокументировано в электронном медицинском карте между подгруппами на основе расы, этнической принадлежности и статуса страхования.
Детская раса, этническая принадлежность и статус страхования будут собираться у родителей во время зачисления.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thao-Ly T Phan, MD, MPH, Nemours Children's Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 416-Project
- P20GM144270 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .