Mobiele geïntegreerde zorg voor obesitas bij kinderen
3 juli 2025 bijgewerkt door: Thao-Ly Phan, Nemours Children's Health System
Het doel van deze klinische studie is het evalueren van een nieuwe manier van zorgverlening aan kinderen met een ongezond gewicht.
Gezinnen die deelnemen worden bij toeval ingedeeld in een van de twee groepen. De ene groep gaat 6 maanden naar de huisarts van hun kind om te praten over een gezonde levensstijl.
De andere groep volgt 6 maanden ons Healthy Lifestyle programma. Dit omvat:
- Check-ins met leefstijlspecialisten en gezondheidswerkers in de gemeenschap,
- Een mobiele app om een gezonde levensstijl te ondersteunen, en
- Toegang tot gemeenschapsprogramma's en -activiteiten.
De belangrijkste vragen die het onderzoek wil beantwoorden zijn:
- Hebben kinderen in het programma Gezonde levensstijl betere resultaten op het gebied van gewicht?
- Blijven meer gezinnen in het programma Gezonde Leefstijl in de studie?
- Werkt het programma Gezonde Leefstijl beter voor gezinnen uit bepaalde gemeenschappen?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
59
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Delaware
-
Milford, Delaware, Verenigde Staten, 19963
- Nemours Children's Health, Milford
-
Millsboro, Delaware, Verenigde Staten, 19966
- Nemours Children's Health, Millsboro
-
Seaford, Delaware, Verenigde Staten, 19973
- Nemours Children's Health, Seaford
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Mantelzorgers en kindparen worden ingeschreven
Inclusiecriteria:
- Kind van 4-12 jaar
- Kind is een patiënt van de eerstelijnsklinieken van Nemours Children's Health in Milford, Seaford en Millsboro
- Kind heeft een BMI ≥ 95% voor leeftijd en geslacht
- Kind komt uit een landelijke buurt (RUCA ≥ 4)
Uitsluitingscriteria:
- Verzorger niet de wettelijke voogd van het kind
- Verzorger niet bekwaam in Engels of Spaans
- Mantelzorger heeft geen toestel en betrouwbaar internet
- Kind heeft een genetisch syndroom of endocriene stoornis die vatbaar is voor obesitas
- Kind gebruikt een medicijn dat van invloed is op het gewicht
- Kind is al ingeschreven in een programma voor gewichtsbeheersing
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde levensstijl
Elke maand advies over een gezonde levensstijl en het stellen van doelen met een team van experts, een mobiele app met hulpmiddelen voor een gezonde levensstijl en een tool voor het volgen van doelen, toegang tot sociale diensten en levensstijlprogramma's in de gemeenschap, en elke maand outreach door gezondheidswerkers.
|
Elke maand advies over een gezonde levensstijl en het stellen van doelen met een team van experts, een mobiele app met hulpmiddelen voor een gezonde levensstijl en een tool voor het volgen van doelen, toegang tot sociale diensten en levensstijlprogramma's in de gemeenschap, en elke maand outreach door gezondheidswerkers.
|
|
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
Gewichtscontroles en leefstijladvisering bij eerstelijnszorgverlener om de maand.
|
Gewichtscontroles en leefstijladvisering bij eerstelijnszorgverlener om de maand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de adipositeit van kinderen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in BMI -percentiel (boven het 95e percentiel) voor leeftijd en geslacht.
Hoogte- en gewichtsmetingen worden gebruikt om het BMI -percentiel boven het 95e percentiel te berekenen op basis van CDC -algoritmen.
|
6 maanden
|
|
Bezoek de naleving
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verloren aan follow-up (uitputting) van studie zoals gedocumenteerd in het elektronische gezondheidsdossier.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in verandering in kinderadipositas op basis van sociodemografische kenmerken van kinderen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verschillen in verandering in BMI -percentiel (boven het 95e percentiel) voor leeftijd en geslacht tussen subgroepen op basis van ras, etniciteit en verzekeringsstatus.
Hoogte- en gewichtsmetingen worden gebruikt om het BMI -percentiel boven het 95e percentiel te berekenen op basis van CDC -algoritmen.
Kindrace, etniciteit en verzekeringsstatus worden verzameld van ouders op het moment van inschrijving.
|
6 maanden
|
|
Verschillen in de therapietrouw op basis van sociodemografische kenmerken van kinderen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verschillen in Lost to Follow-up (uitputting) van studie zoals gedocumenteerd in het elektronische gezondheidsdossier tussen subgroepen op basis van ras, etniciteit en verzekeringsstatus.
Kindrace, etniciteit en verzekeringsstatus worden verzameld van ouders op het moment van inschrijving.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thao-Ly T Phan, MD, MPH, Nemours Children's Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 416-Project
- P20GM144270 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .