Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní integrovaná péče o dětskou obezitu

3. července 2025 aktualizováno: Thao-Ly Phan, Nemours Children's Health System

Cílem této klinické studie je zhodnotit nový způsob poskytování zdravotní péče dětem s nezdravou hmotností.

Zúčastněné rodiny budou náhodně zařazeny do jedné ze dvou skupin. Jedna skupina uvidí poskytovatele primární péče o své dítě, aby si po dobu 6 měsíců povídali o zdravém životním stylu.

Druhá skupina bude v našem programu zdravého životního stylu po dobu 6 měsíců. To bude zahrnovat:

  • Check-in se specialisty na životní styl a komunitními zdravotnickými pracovníky,
  • Mobilní aplikace, která pomáhá podporovat zdravý životní styl a
  • Přístup ke komunitním programům a aktivitám.

Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou:

  • Mají děti v programu Zdravý životní styl lepší hmotnostní výsledky?
  • Zůstává ve studiu více rodin v programu Zdravý životní styl?
  • Funguje program Zdravý životní styl lépe pro rodiny z určitých komunit?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Milford, Delaware, Spojené státy, 19963
        • Nemours Children's Health, Milford
      • Millsboro, Delaware, Spojené státy, 19966
        • Nemours Children's Health, Millsboro
      • Seaford, Delaware, Spojené státy, 19973
        • Nemours Children's Health, Seaford

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Budou zapsáni pečovatelé a dětské dyády

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě 4-12 let
  • Child je pacientem klinik primární péče Nemours Children's Health v Milfordu, Seafordu a Millsboro.
  • Dítě má BMI ≥ 95 % pro věk a pohlaví
  • Dítě pochází z venkovské čtvrti (RUCA ≥ 4)

Kritéria vyloučení:

  • Pečovatel není zákonný zástupce dítěte
  • Pečovatel neumí anglicky nebo španělsky
  • Pečovatelka nemá zařízení a spolehlivý internet
  • Dítě má genetický syndrom nebo endokrinní poruchu, která predisponuje k obezitě
  • Dítě užívá léky, které ovlivňují váhu
  • Dítě je již zapsáno do programu řízení hmotnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravý životní styl
Poradenství o zdravém životním stylu a stanovování cílů každý měsíc s týmem odborníků, mobilní aplikace se zdroji zdravého životního stylu a nástrojem pro sledování cílů, přístup k sociálním službám a programům životního stylu v komunitě a každý měsíc oslovení komunitního zdravotnického pracovníka.
Behaviorální: Zdravý životní styl
Poradenství o zdravém životním stylu a stanovování cílů každý měsíc s týmem odborníků, mobilní aplikace se zdroji zdravého životního stylu a nástrojem pro sledování cílů, přístup k sociálním službám a programům životního stylu v komunitě a každý měsíc oslovení komunitního zdravotnického pracovníka.
Aktivní komparátor: Standartní péče
Kontroly hmotnosti a poradenství v oblasti životního stylu s poskytovatelem primární péče každý druhý měsíc.
Behaviorální: Standartní péče
Kontroly hmotnosti a poradenství v oblasti životního stylu s poskytovatelem primární péče každý druhý měsíc.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna adipozity dítěte
Časové okno: 6 měsíců
Změna v BMI percentilu (nad 95. percentilem) pro věk a pohlaví. Měření výšky a hmotnosti se použije pro výpočet BMI percentilu nad 95. percentilem na základě algoritmů CDC.
6 měsíců
Navštivte dodržování
Časové okno: 6 měsíců
Ztraceno na sledování (opotřebení) ze studie, jak je dokumentováno v elektronickém zdravotním záznamu.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly ve změně adipozity dítěte na základě dětských sociodemografických charakteristik
Časové okno: 6 měsíců
Rozdíly ve změně v BMI percentilu (nad 95. percentilem) pro věk a pohlaví mezi podskupinami na základě rasy, etnicity a stavu pojištění. Měření výšky a hmotnosti se použije pro výpočet BMI percentilu nad 95. percentilem na základě algoritmů CDC. Dětská rasa, etnicita a stav pojištění budou shromažďovány od rodičů v době zápisu.
6 měsíců
Rozdíly v dodržování návštěv na základě dětských sociodemografických charakteristik
Časové okno: 6 měsíců
Rozdíly v ztraceném sledování (opotřebení) ze studie, jak je dokumentováno v elektronickém zdravotním záznamu mezi podskupinami na základě rasy, etnicity a stavu pojištění. Dětská rasa, etnicita a stav pojištění budou shromažďovány od rodičů v době zápisu.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nemours Children's Health System

Spolupracovníci

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thao-Ly T Phan, MD, MPH, Nemours Children's Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 416-Project
  • P20GM144270 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý životní styl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit