- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05936385
소아 비만 모바일 통합 케어
2025년 7월 3일 업데이트: Thao-Ly Phan, Nemours Children's Health System
이 임상 시험의 목표는 건강에 해로운 체중을 가진 어린이에게 의료 서비스를 제공하는 새로운 방법을 평가하는 것입니다.
참여하는 가족은 우연히 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 한 그룹은 자녀의 주치의를 만나 6개월 동안 건강한 라이프스타일에 대해 이야기합니다.
다른 그룹은 6개월 동안 건강한 라이프스타일 프로그램에 참여하게 됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
- 라이프 스타일 전문가 및 지역 사회 보건 종사자와 체크인,
- 건강한 라이프스타일을 지원하는 모바일 앱,
- 커뮤니티 프로그램 및 활동 이용.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- Healthy Lifestyle 프로그램의 어린이가 체중 결과가 더 좋습니까?
- Healthy Lifestyle 프로그램에서 더 많은 가족이 연구에 참여합니까?
- Healthy Lifestyle 프로그램은 특정 커뮤니티의 가족에게 더 효과적입니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delaware
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Milford, Delaware, 미국, 19963
- Nemours Children's Health, Milford
-
Millsboro, Delaware, 미국, 19966
- Nemours Children's Health, Millsboro
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Seaford, Delaware, 미국, 19973
- Nemours Children's Health, Seaford
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
간병인과 자녀 쌍이 등록됩니다.
포함 기준:
- 4-12세 어린이
- 어린이는 Milford, Seaford 및 Millsboro에 있는 Nemours Children's Health 1차 진료 클리닉의 환자입니다.
- 아동의 나이와 성별에 대한 BMI ≥ 95%
- 자녀가 시골 출신입니다(RUCA ≥ 4).
제외 기준:
- 아동의 법적 보호자가 아닌 간병인
- 영어 또는 스페인어에 능숙하지 않은 간병인
- 간병인에게 장치와 안정적인 인터넷이 없습니다.
- 소아가 비만에 걸리기 쉬운 유전적 증후군 또는 내분비 장애를 가지고 있습니다.
- 아이가 체중에 영향을 미치는 약물을 복용하고 있습니다.
- 자녀가 이미 체중 관리 프로그램에 등록되어 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 생활
매월 전문가 팀, 건강한 라이프스타일 자원 및 목표 추적 도구가 포함된 모바일 앱, 지역 사회의 사회 서비스 및 라이프스타일 프로그램 이용, 매월 지역 사회 보건 종사자와 함께 건강한 라이프스타일 상담 및 목표 설정.
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매월 전문가 팀, 건강한 라이프스타일 자원 및 목표 추적 도구가 포함된 모바일 앱, 지역 사회의 사회 서비스 및 라이프스타일 프로그램 이용, 매월 지역 사회 보건 종사자와 함께 건강한 라이프스타일 상담 및 목표 설정.
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활성 비교기: 치료의 표준
격월로 1차 진료 제공자와 체중 검사 및 생활 습관 상담.
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격월로 1차 진료 제공자와 체중 검사 및 생활 습관 상담.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 지방의 변화
기간: 6 개월
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연령과 성별에 대한 BMI 백분위 수 (95 번째 백분위 수 이상)의 변화.
높이 및 중량 측정은 CDC 알고리즘을 기반으로 95 번째 백분위 수 이상의 BMI 백분위 수를 계산하는 데 사용됩니다.
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6 개월
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준수를 방문하십시오
기간: 6 개월
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전자 건강 기록에 기록 된 바와 같이 연구에서 후속 조치 (마모).
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 사회 인구 통계 학적 특성에 따른 아동 지방의 변화의 차이
기간: 6 개월
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인종, 민족 및 보험 상태를 기반으로 하위 그룹 간의 연령과 성별에 대한 BMI 백분위 수 (95 번째 백분위 수 이상)의 변화 차이.
높이 및 중량 측정은 CDC 알고리즘을 기반으로 95 번째 백분위 수 이상의 BMI 백분위 수를 계산하는 데 사용됩니다.
아동 인종, 민족 및 보험 상태는 등록 당시 부모로부터 징수됩니다.
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6 개월
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아동 사회 인구 통계 학적 특성에 따른 방문 준수 차이
기간: 6 개월
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인종, 민족성 및 보험 상태를 기반으로 하위 그룹 간의 전자 건강 기록에 기록 된 연구에서 후속 조치 손실 (마모)의 차이.
아동 인종, 민족 및 보험 상태는 등록 당시 부모로부터 징수됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thao-Ly T Phan, MD, MPH, Nemours Children's Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 26일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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