Atención Integrada Móvil a la Obesidad Infantil
3 de julio de 2025 actualizado por: Thao-Ly Phan, Nemours Children's Health System
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar una nueva forma de brindar atención médica a niños con un peso no saludable.
Las familias que participen serán asignadas al azar a uno de dos grupos. Un grupo verá al proveedor de atención primaria de su hijo para hablar sobre estilos de vida saludables durante 6 meses.
El otro grupo estará en nuestro programa de Estilo de Vida Saludable durante 6 meses. Esto incluirá:
- Verificaciones con especialistas en estilo de vida y trabajadores de salud comunitarios,
- Una aplicación móvil para ayudar a mantener un estilo de vida saludable, y
- Acceso a programas y actividades comunitarias.
Las principales preguntas que pretende responder el estudio son:
- ¿Los niños en el programa de Estilo de Vida Saludable tienen mejores resultados de peso?
- ¿Se quedan más familias en el programa de Estilo de Vida Saludable en el estudio?
- ¿Funciona mejor el programa Estilo de Vida Saludable para familias de ciertas comunidades?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Delaware
-
Milford, Delaware, Estados Unidos, 19963
- Nemours Children's Health, Milford
-
Millsboro, Delaware, Estados Unidos, 19966
- Nemours Children's Health, Millsboro
-
Seaford, Delaware, Estados Unidos, 19973
- Nemours Children's Health, Seaford
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Se inscribirán díadas de cuidador y niño
Criterios de inclusión:
- Niño 4-12 años de edad
- El niño es paciente de las clínicas de atención primaria de Nemours Children's Health en Milford, Seaford y Millsboro.
- El niño tiene un IMC ≥ 95% para su edad y sexo
- El niño es de un barrio rural (RUCA ≥ 4)
Criterio de exclusión:
- El cuidador no es el tutor legal del niño
- El cuidador no domina el inglés o el español
- El cuidador no tiene un dispositivo ni Internet confiable
- El niño tiene un síndrome genético o un trastorno endocrino que predispone a la obesidad.
- El niño está tomando un medicamento que afecta el peso
- El niño ya está inscrito en un programa de control de peso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estilo de vida saludable
Asesoramiento sobre estilo de vida saludable y establecimiento de objetivos todos los meses con un equipo de expertos, aplicación móvil con recursos de estilo de vida saludable y herramienta de seguimiento de objetivos, acceso a servicios sociales y programas de estilo de vida en la comunidad, y alcance de trabajadores de la salud comunitarios todos los meses.
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Asesoramiento sobre estilo de vida saludable y establecimiento de objetivos todos los meses con un equipo de expertos, aplicación móvil con recursos de estilo de vida saludable y herramienta de seguimiento de objetivos, acceso a servicios sociales y programas de estilo de vida en la comunidad, y alcance de trabajadores de la salud comunitarios todos los meses.
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Comparador activo: Estándar de cuidado
Controles de peso y asesoramiento sobre estilo de vida con el proveedor de atención primaria cada dos meses.
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Controles de peso y asesoramiento sobre estilo de vida con el proveedor de atención primaria cada dos meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la adiposidad infantil
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en el percentil de IMC (por encima del percentil 95) para la edad y el sexo.
Las mediciones de altura y peso se utilizarán para calcular el percentil de IMC por encima del percentil 95 en función de los algoritmos de CDC.
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6 meses
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Visitar la adhesión
Periodo de tiempo: 6 meses
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Perdido en el seguimiento (desgaste) del estudio según lo documentado en el registro de salud electrónica.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias en el cambio en la adiposidad infantil basada en características sociodemográficas infantiles
Periodo de tiempo: 6 meses
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Diferencias en el cambio en el percentil de IMC (por encima del percentil 95) para la edad y el sexo entre los subgrupos basados en la raza, el origen étnico y el estado del seguro.
Las mediciones de altura y peso se utilizarán para calcular el percentil de IMC por encima del percentil 95 en función de los algoritmos de CDC.
La raza infantil, el origen étnico y el estado de seguro se recaudarán de los padres al momento de la inscripción.
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6 meses
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Diferencias en la adherencia de la visita basada en características sociodemográficas infantiles
Periodo de tiempo: 6 meses
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Diferencias en la pérdida de seguimiento (desgaste) del estudio según lo documentado en el registro de salud electrónica entre subgrupos basados en la raza, el origen étnico y el estado del seguro.
La raza infantil, el origen étnico y el estado de seguro se recaudarán de los padres al momento de la inscripción.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thao-Ly T Phan, MD, MPH, Nemours Children's Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 416-Project
- P20GM144270 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .