儿童肥胖症的移动综合护理
2025年7月3日 更新者：Thao-Ly Phan、Nemours Children's Health System
该临床试验的目的是评估一种为体重不健康的儿童提供医疗保健的新方法。
参与的家庭将被随机分配到两组中的一组。 一组将与孩子的初级保健提供者讨论为期 6 个月的健康生活方式。
另一组将参加我们的健康生活方式计划 6 个月。 这将包括：
- 与生活方式专家和社区卫生工作者进行检查，
- 一款有助于支持健康生活方式的移动应用程序，以及
- 参与社区计划和活动。
该研究旨在回答的主要问题是：
- 参加健康生活方式计划的孩子是否有更好的体重结果？
- 是否有更多参与健康生活方式计划的家庭继续参与研究？
- 健康生活方式计划对某些社区的家庭是否更有效？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Delaware
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Milford、Delaware、美国、19963
- Nemours Children's Health, Milford
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Millsboro、Delaware、美国、19966
- Nemours Children's Health, Millsboro
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Seaford、Delaware、美国、19973
- Nemours Children's Health, Seaford
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
照顾者和儿童二人组将被登记
纳入标准：
- 4-12岁儿童
- 孩子是位于米尔福德、西福德和米尔斯伯勒的内穆尔儿童健康初级保健诊所的患者
- 儿童的 BMI ≥ 95%（按年龄和性别计算）
- 孩子来自农村地区（RUCA ≥ 4）
排除标准：
- 照顾者不是孩子的法定监护人
- 护理人员不精通英语或西班牙语
- 护理人员没有设备和可靠的互联网
- 孩子患有容易肥胖的遗传综合症或内分泌失调
- 孩子正在服用影响体重的药物
- 孩子已经参加了体重管理计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健康的生活方式
每月由专家团队提供健康生活方式咨询和目标设定，提供包含健康生活方式资源和目标跟踪工具的移动应用程序，获得社区中的社会服务和生活方式计划，以及每月与社区卫生工作者进行外展活动。
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每月由专家团队提供健康生活方式咨询和目标设定，提供包含健康生活方式资源和目标跟踪工具的移动应用程序，获得社区中的社会服务和生活方式计划，以及每月与社区卫生工作者进行外展活动。
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有源比较器：护理标准
每隔一个月与初级保健提供者进行体重检查和生活方式咨询。
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每隔一个月与初级保健提供者进行体重检查和生活方式咨询。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童肥胖的变化
大体时间：6个月
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年龄和性别的BMI百分位数（高于第95个百分位数）的变化。
高度和体重测量将根据CDC算法计算以上的BMI百分比。
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6个月
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参观依从性
大体时间：6个月
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从电子健康记录中记录的研究中丢失了随访（损耗）。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于儿童社会人口统计学特征的儿童肥胖变化的差异
大体时间：6个月
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基于种族，种族和保险状况的亚组之间的BMI百分位数变化（高于第95个百分点）的变化差异。
高度和体重测量将根据CDC算法计算以上的BMI百分比。
在入学时，将从父母那里收集儿童种族，种族和保险状况。
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6个月
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基于儿童社会人口统计学特征的访问依从性差异
大体时间：6个月
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基于种族，种族和保险状况的亚组之间的电子健康记录中记录的研究的丢失到随访（流失）的差异。
在入学时，将从父母那里收集儿童种族，种族和保险状况。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thao-Ly T Phan, MD, MPH、Nemours Children's Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月26日
初级完成 (实际的)
2025年6月1日
研究完成 (实际的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月30日
首次发布 (实际的)
2023年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月3日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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