Atendimento Móvel Integrado para Obesidade Infantil
3 de julho de 2025 atualizado por: Thao-Ly Phan, Nemours Children's Health System
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar uma nova forma de cuidar de crianças com peso inadequado.
As famílias que participarem serão designadas por acaso a um dos dois grupos. Um grupo verá o provedor de cuidados primários de seu filho para falar sobre estilos de vida saudáveis por 6 meses.
O outro grupo estará em nosso programa Estilo de Vida Saudável por 6 meses. Isso incluirá:
- Check-ins com especialistas em estilo de vida e agentes comunitários de saúde,
- Um aplicativo móvel para ajudar a apoiar um estilo de vida saudável e
- Acesso a programas e atividades da comunidade.
As principais questões que o estudo pretende responder são:
- As crianças do programa Estilo de Vida Saudável têm melhores resultados de peso?
- Mais famílias no programa Estilo de Vida Saudável permanecem no estudo?
- O programa Estilo de Vida Saudável funciona melhor para famílias de determinadas comunidades?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Delaware
-
Milford, Delaware, Estados Unidos, 19963
- Nemours Children's Health, Milford
-
Millsboro, Delaware, Estados Unidos, 19966
- Nemours Children's Health, Millsboro
-
Seaford, Delaware, Estados Unidos, 19973
- Nemours Children's Health, Seaford
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
As díades cuidador e criança serão inscritas
Critério de inclusão:
- Criança de 4 a 12 anos de idade
- A criança é paciente das clínicas de cuidados primários da Nemours Children's Health em Milford, Seaford e Millsboro
- A criança tem um IMC ≥ 95% para idade e sexo
- A criança é de um bairro rural (RUCA ≥ 4)
Critério de exclusão:
- Cuidador não é o tutor legal da criança
- Cuidador não proficiente em inglês ou espanhol
- O cuidador não tem um dispositivo e internet confiável
- A criança tem uma síndrome genética ou distúrbio endócrino que predispõe à obesidade
- A criança está tomando um medicamento que afeta o peso
- A criança já está inscrita em um programa de controle de peso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estilo de vida saudável
Aconselhamento de estilo de vida saudável e definição de metas todos os meses com uma equipe de especialistas, aplicativo móvel com recursos de estilo de vida saudável e ferramenta de rastreamento de metas, acesso a serviços sociais e programas de estilo de vida na comunidade e divulgação de agentes comunitários de saúde todos os meses.
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Aconselhamento de estilo de vida saudável e definição de metas todos os meses com uma equipe de especialistas, aplicativo móvel com recursos de estilo de vida saudável e ferramenta de rastreamento de metas, acesso a serviços sociais e programas de estilo de vida na comunidade e divulgação de agentes comunitários de saúde todos os meses.
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Comparador Ativo: Padrão de atendimento
Verificações de peso e aconselhamento sobre estilo de vida com o prestador de cuidados primários a cada dois meses.
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Verificações de peso e aconselhamento sobre estilo de vida com o prestador de cuidados primários a cada dois meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na adiposidade infantil
Prazo: 6 meses
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Mudança no percentil IMC (acima do percentil 95) para idade e sexo.
As medições de altura e peso serão usadas para calcular o percentil IMC acima do percentil 95 com base nos algoritmos CDC.
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6 meses
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Visite adesão
Prazo: 6 meses
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Perdido para acompanhamento (atrito) do estudo, conforme documentado no registro eletrônico de saúde.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças na mudança na adiposidade infantil com base nas características sociodemográficas infantis
Prazo: 6 meses
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Diferenças na mudança no percentil IMC (acima do percentil 95) para idade e sexo entre subgrupos com base em raça, etnia e status de seguro.
As medições de altura e peso serão usadas para calcular o percentil IMC acima do percentil 95 com base nos algoritmos CDC.
A raça infantil, a etnia e o status de seguro serão coletados dos pais no momento da inscrição.
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6 meses
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Diferenças na adesão à visita com base em características sociodemográficas infantis
Prazo: 6 meses
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Diferenças em Lost to acompanhamento (atrito) do estudo, conforme documentado no registro eletrônico de saúde entre subgrupos com base em raça, etnia e status de seguro.
A raça infantil, a etnia e o status de seguro serão coletados dos pais no momento da inscrição.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thao-Ly T Phan, MD, MPH, Nemours Children's Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 416-Project
- P20GM144270 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .