Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil integreret pleje til fedme hos børn

3. juli 2025 opdateret af: Thao-Ly Phan, Nemours Children's Health System

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere en ny måde at yde sundhedspleje til børn med en usund vægt.

Familier, der deltager, vil tilfældigt blive tildelt en af ​​to grupper. En gruppe vil se deres barns primære plejer for at tale om sund livsstil i 6 måneder.

Den anden gruppe vil være i vores Healthy Lifestyle-program i 6 måneder. Dette vil omfatte:

  • Check-in med livsstilsspecialister og sundhedspersonale i lokalsamfundet,
  • En mobilapp, der hjælper med at understøtte en sund livsstil, og
  • Adgang til fællesskabsprogrammer og aktiviteter.

De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen har til formål at besvare er:

  • Har børn i programmet Sund livsstil bedre vægtresultater?
  • Bliver flere familier i programmet Sund livsstil i undersøgelsen?
  • Fungerer programmet Sund livsstil bedre for familier fra visse lokalsamfund?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Milford, Delaware, Forenede Stater, 19963
        • Nemours Children's Health, Milford
      • Millsboro, Delaware, Forenede Stater, 19966
        • Nemours Children's Health, Millsboro
      • Seaford, Delaware, Forenede Stater, 19973
        • Nemours Children's Health, Seaford

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Omsorgspersoner og børnedyader vil blive tilmeldt

Inklusionskriterier:

  • Barn 4-12 år
  • Child er patient på Nemours Children's Health primære klinikker i Milford, Seaford og Millsboro
  • Barnet har et BMI ≥ 95% for alder og køn
  • Barnet kommer fra et landdistrikt (RUCA ≥ 4)

Ekskluderingskriterier:

  • Pårørende er ikke barnets værge
  • Pårørende kan ikke engelsk eller spansk
  • Pårørende har ikke en enhed og pålideligt internet
  • Barnet har et genetisk syndrom eller en endokrin lidelse, der disponerer for fedme
  • Barnet er på en medicin, der påvirker vægten
  • Barnet er allerede tilmeldt et vægtkontrolprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sund livsstil
Sund livsstilsrådgivning og målsætning hver måned med et team af eksperter, mobilapp med sund livsstilsressourcer og målsporingsværktøj, adgang til sociale ydelser og livsstilsprogrammer i lokalsamfundet og opsøgende sundhedspersonale hver måned.
Adfærdsmæssigt: Sund livsstil
Sund livsstilsrådgivning og målsætning hver måned med et team af eksperter, mobilapp med sund livsstilsressourcer og målsporingsværktøj, adgang til sociale ydelser og livsstilsprogrammer i lokalsamfundet og opsøgende sundhedspersonale hver måned.
Aktiv komparator: Standard for pleje
Vægttjek og livsstilsrådgivning hos primærplejer hver anden måned.
Adfærdsmæssigt: Standard for pleje
Vægttjek og livsstilsrådgivning hos primærplejer hver anden måned.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i børns adipositet
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i BMI -percentil (over den 95. percentil) for alder og køn. Højde- og vægtmålinger vil blive brugt til at beregne BMI -percentil over den 95. percentil baseret på CDC -algoritmer.
6 måneder
Besøg adhæsion
Tidsramme: 6 måneder
Tabt til opfølgning (slid) fra undersøgelse som dokumenteret i den elektroniske sundhedsrekord.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i ændring i børns fedthed baseret på sociodemografiske børn
Tidsramme: 6 måneder
Forskelle i ændring i BMI -percentil (over den 95. percentil) for alder og køn mellem undergrupper baseret på race, etnicitet og forsikringsstatus. Højde- og vægtmålinger vil blive brugt til at beregne BMI -percentil over den 95. percentil baseret på CDC -algoritmer. Child Race, etnicitet og forsikringsstatus indsamles fra forældre på tilmeldingstidspunktet.
6 måneder
Forskelle i besøgsadhæsion baseret på sociodemografiske børn
Tidsramme: 6 måneder
Forskelle i tabt til opfølgning (slid) fra undersøgelse som dokumenteret i den elektroniske sundhedsrekord mellem undergrupper baseret på race, etnicitet og forsikringsstatus. Child Race, etnicitet og forsikringsstatus indsamles fra forældre på tilmeldingstidspunktet.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nemours Children's Health System

Samarbejdspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thao-Ly T Phan, MD, MPH, Nemours Children's Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 416-Project
  • P20GM144270 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sund livsstil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner