Soins intégrés mobiles pour l'obésité infantile
3 juillet 2025 mis à jour par: Thao-Ly Phan, Nemours Children's Health System
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer une nouvelle façon de prodiguer des soins aux enfants ayant un poids excessif.
Les familles qui participent seront affectées au hasard à l'un des deux groupes. Un groupe verra le fournisseur de soins primaires de leur enfant pour parler de modes de vie sains pendant 6 mois.
L'autre groupe sera dans notre programme Healthy Lifestyle pendant 6 mois. Cela comprendra :
- Check-ins avec des spécialistes du mode de vie et des agents de santé communautaires,
- Une application mobile pour aider à soutenir un mode de vie sain, et
- Accès aux programmes et activités communautaires.
Les principales questions auxquelles l'étude vise à répondre sont les suivantes :
- Les enfants du programme Mode de vie sain ont-ils de meilleurs résultats en matière de poids ?
- Est-ce que plus de familles du programme Healthy Lifestyle restent dans l'étude ?
- Le programme Mode de vie sain fonctionne-t-il mieux pour les familles de certaines communautés ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Delaware
-
Milford, Delaware, États-Unis, 19963
- Nemours Children's Health, Milford
-
Millsboro, Delaware, États-Unis, 19966
- Nemours Children's Health, Millsboro
-
Seaford, Delaware, États-Unis, 19973
- Nemours Children's Health, Seaford
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Des dyades soignants et enfants seront inscrites
Critère d'intégration:
- Enfant 4-12 ans
- L'enfant est un patient des cliniques de soins primaires Nemours Children's Health à Milford, Seaford et Millsboro
- L'enfant a un IMC ≥ 95% pour l'âge et le sexe
- L'enfant vient d'un quartier rural (RUCA ≥ 4)
Critère d'exclusion:
- L'aidant n'est pas le tuteur légal de l'enfant
- Soignant ne maîtrisant ni l'anglais ni l'espagnol
- Le soignant n'a pas d'appareil ni d'Internet fiable
- L'enfant a un syndrome génétique ou un trouble endocrinien qui prédispose à l'obésité
- L'enfant prend un médicament qui a un impact sur le poids
- L'enfant est déjà inscrit à un programme de gestion du poids
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Mode de vie sain
Conseils sur les modes de vie sains et établissement d'objectifs chaque mois avec une équipe d'experts, application mobile avec des ressources sur les modes de vie sains et un outil de suivi des objectifs, accès aux services sociaux et aux programmes de mode de vie dans la communauté, et sensibilisation des agents de santé communautaires chaque mois.
|
Conseils sur les modes de vie sains et établissement d'objectifs chaque mois avec une équipe d'experts, application mobile avec des ressources sur les modes de vie sains et un outil de suivi des objectifs, accès aux services sociaux et aux programmes de mode de vie dans la communauté, et sensibilisation des agents de santé communautaires chaque mois.
|
|
Comparateur actif: Norme de soins
Contrôles de poids et conseils sur le mode de vie avec le fournisseur de soins primaires tous les deux mois.
|
Contrôles de poids et conseils sur le mode de vie avec le fournisseur de soins primaires tous les deux mois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement d'adiposité de l'enfant
Délai: 6 mois
|
Changement du centile IMC (au-dessus du 95e centile) pour l'âge et le sexe.
Les mesures de taille et de poids seront utilisées pour calculer le centile d'IMC au-dessus du 95e centile en fonction des algorithmes CDC.
|
6 mois
|
|
Visiter le respect
Délai: 6 mois
|
Perdu contre le suivi (attrition) de l'étude comme documenté dans le dossier de santé électronique.
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différences de changement dans l'adiposité de l'enfant basée sur les caractéristiques sociodémographiques de l'enfant
Délai: 6 mois
|
Différences de variation du centile IMC (au-dessus du 95e centile) pour l'âge et le sexe entre les sous-groupes en fonction de la race, de l'ethnicité et du statut d'assurance.
Les mesures de taille et de poids seront utilisées pour calculer le centile d'IMC au-dessus du 95e centile en fonction des algorithmes CDC.
La race des enfants, l'ethnicité et le statut d'assurance seront collectés auprès des parents au moment de l'inscription.
|
6 mois
|
|
Différences dans l'adhésion des visites basée sur les caractéristiques sociodémographiques de l'enfant
Délai: 6 mois
|
Différences dans la perte de suivi (attrition) de l'étude, comme documenté dans le dossier de santé électronique entre les sous-groupes en fonction de la race, de l'ethnicité et du statut d'assurance.
La race des enfants, l'ethnicité et le statut d'assurance seront collectés auprès des parents au moment de l'inscription.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thao-Ly T Phan, MD, MPH, Nemours Children's Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2023
Première publication (Réel)
7 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 416-Project
- P20GM144270 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .