Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobil integrert omsorg for fedme hos barn

5. desember 2023 oppdatert av: Thao-Ly Phan, Nemours Children's Health System

Målet med denne kliniske studien er å evaluere en ny måte å gi helsetjenester til barn med usunn vekt.

Familier som deltar vil ved en tilfeldighet bli tildelt en av to grupper. En gruppe vil se barnets primærpleier for å snakke om sunn livsstil i 6 måneder.

Den andre gruppen vil være i vårt program for sunn livsstil i 6 måneder. Dette vil inkludere:

  • Innsjekking med livsstilsspesialister og helsearbeidere i samfunnet,
  • En mobilapp for å støtte en sunn livsstil, og
  • Tilgang til fellesskapsprogrammer og aktiviteter.

Hovedspørsmålene studien tar sikte på å besvare er:

  • Har barn i Healthy Lifestyle-programmet bedre vektresultater?
  • Blir flere familier i programmet Sunn livsstil i studien?
  • Fungerer programmet for sunn livsstil bedre for familier fra visse lokalsamfunn?

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

184

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Delaware
      • Milford, Delaware, Forente stater, 19963
        • Rekruttering
        • Nemours Children's Health, Milford
        • Ta kontakt med:
          • Suzanne Bagas, MD
      • Millsboro, Delaware, Forente stater, 19966
        • Rekruttering
        • Nemours Children's Health, Millsboro
        • Ta kontakt med:
          • Harry Lehman, MD
      • Seaford, Delaware, Forente stater, 19973
        • Rekruttering
        • Nemours Children's Health, Seaford
        • Ta kontakt med:
          • Thiele Anthony, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Omsorgs- og barnedyader vil bli registrert

Inklusjonskriterier:

  • Barn 4-12 år
  • Child er en pasient ved Nemours Children's Health primærhelseklinikker i Milford, Seaford og Millsboro
  • Barnet har en BMI ≥ 95 % for alder og kjønn
  • Barnet kommer fra et landlig nabolag (RUCA ≥ 4)

Ekskluderingskriterier:

  • Omsorgsperson ikke barnets verge
  • Omsorgsperson er ikke dyktig i engelsk eller spansk
  • Omsorgsperson har ikke en enhet og pålitelig internett
  • Barnet har et genetisk syndrom eller en endokrin lidelse som disponerer for fedme
  • Barnet bruker en medisin som påvirker vekten
  • Barnet er allerede påmeldt et vektkontrollprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sunn livsstil
Sunn livsstilsrådgivning og målsetting hver måned med et team av eksperter, mobilapp med sunn livsstilsressurser og målsporingsverktøy, tilgang til sosiale tjenester og livsstilsprogrammer i samfunnet, og oppsøking av helsearbeidere i samfunnet hver måned.
Atferdsmessig: Sunn livsstil
Sunn livsstilsrådgivning og målsetting hver måned med et team av eksperter, mobilapp med sunn livsstilsressurser og målsporingsverktøy, tilgang til sosiale tjenester og livsstilsprogrammer i samfunnet, og oppsøking av helsearbeidere i samfunnet hver måned.
Aktiv komparator: Velferdstandard
Vektkontroller og livsstilsrådgivning med primærhelsepersonell annenhver måned.
Atferdsmessig: Velferdstandard
Vektkontroller og livsstilsrådgivning med primærhelsepersonell annenhver måned.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i overvekt hos barn
Tidsramme: 6 måneder
Endring i BMI persentil (over 95. persentil) for alder og kjønn. Høyde- og vektmålinger vil bli brukt til å beregne BMI persentil over 95. persentil basert på CDC algoritmer.
6 måneder
Besøksoverholdelse
Tidsramme: 6 måneder
Andel oppmøtte og tapte studiebesøk ved oppfølging (avgang) fra studie som dokumentert i elektronisk helsejournal.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i endring i barns overvekt basert på sosiodemografiske egenskaper hos barn
Tidsramme: 6 måneder
Forskjeller i endring i BMI persentil (over 95. persentil) for alder og kjønn mellom undergrupper basert på rase, etnisitet og forsikringsstatus. Høyde- og vektmålinger vil bli brukt til å beregne BMI persentil over 95. persentil basert på CDC algoritmer. Barnrase, etnisitet og forsikringsstatus vil bli innhentet fra foreldrene ved påmelding.
6 måneder
Forskjeller i besøksoverholdelse basert på sosiodemografiske egenskaper hos barn
Tidsramme: 6 måneder
Forskjeller i prosentandel av besøkte studiebesøk og tapt ved oppfølging (avgang) fra studie som dokumentert i elektronisk helsejournal mellom undergrupper basert på rase, etnisitet og forsikringsstatus. Barnrase, etnisitet og forsikringsstatus vil bli innhentet fra foreldrene ved påmelding.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nemours Children's Health System

Samarbeidspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thao-Ly T Phan, MD, MPH, Nemours Children's Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 416-Project
  • P20GM144270 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn livsstil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere