Mobil integrert omsorg for fedme hos barn
3. juli 2025 oppdatert av: Thao-Ly Phan, Nemours Children's Health System
Målet med denne kliniske studien er å evaluere en ny måte å gi helsetjenester til barn med usunn vekt.
Familier som deltar vil ved en tilfeldighet bli tildelt en av to grupper. En gruppe vil se barnets primærpleier for å snakke om sunn livsstil i 6 måneder.
Den andre gruppen vil være i vårt program for sunn livsstil i 6 måneder. Dette vil inkludere:
- Innsjekking med livsstilsspesialister og helsearbeidere i samfunnet,
- En mobilapp for å støtte en sunn livsstil, og
- Tilgang til fellesskapsprogrammer og aktiviteter.
Hovedspørsmålene studien tar sikte på å besvare er:
- Har barn i Healthy Lifestyle-programmet bedre vektresultater?
- Blir flere familier i programmet Sunn livsstil i studien?
- Fungerer programmet for sunn livsstil bedre for familier fra visse lokalsamfunn?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
59
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Milford, Delaware, Forente stater, 19963
- Nemours Children's Health, Milford
-
Millsboro, Delaware, Forente stater, 19966
- Nemours Children's Health, Millsboro
-
Seaford, Delaware, Forente stater, 19973
- Nemours Children's Health, Seaford
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Omsorgs- og barnedyader vil bli registrert
Inklusjonskriterier:
- Barn 4-12 år
- Child er en pasient ved Nemours Children's Health primærhelseklinikker i Milford, Seaford og Millsboro
- Barnet har en BMI ≥ 95 % for alder og kjønn
- Barnet kommer fra et landlig nabolag (RUCA ≥ 4)
Ekskluderingskriterier:
- Omsorgsperson ikke barnets verge
- Omsorgsperson er ikke dyktig i engelsk eller spansk
- Omsorgsperson har ikke en enhet og pålitelig internett
- Barnet har et genetisk syndrom eller en endokrin lidelse som disponerer for fedme
- Barnet bruker en medisin som påvirker vekten
- Barnet er allerede påmeldt et vektkontrollprogram
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sunn livsstil
Sunn livsstilsrådgivning og målsetting hver måned med et team av eksperter, mobilapp med sunn livsstilsressurser og målsporingsverktøy, tilgang til sosiale tjenester og livsstilsprogrammer i samfunnet, og oppsøking av helsearbeidere i samfunnet hver måned.
|
Sunn livsstilsrådgivning og målsetting hver måned med et team av eksperter, mobilapp med sunn livsstilsressurser og målsporingsverktøy, tilgang til sosiale tjenester og livsstilsprogrammer i samfunnet, og oppsøking av helsearbeidere i samfunnet hver måned.
|
|
Aktiv komparator: Velferdstandard
Vektkontroller og livsstilsrådgivning med primærhelsepersonell annenhver måned.
|
Vektkontroller og livsstilsrådgivning med primærhelsepersonell annenhver måned.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i adipositet for barn
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i BMI -persentil (over den 95. persentilen) for alder og kjønn.
Høyde- og vektmålinger vil bli brukt til å beregne BMI -persentil over den 95. persentilen basert på CDC -algoritmer.
|
6 måneder
|
|
Besøk tilslutning
Tidsramme: 6 måneder
|
Tapt for oppfølging (utmattelse) fra studien som dokumentert i den elektroniske helsejournalen.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i endring i adipositet for barn basert på sosiodemografiske egenskaper for barn
Tidsramme: 6 måneder
|
Forskjeller i endring i BMI -persentil (over den 95. persentilen) for alder og kjønn mellom undergrupper basert på rase, etnisitet og forsikringsstatus.
Høyde- og vektmålinger vil bli brukt til å beregne BMI -persentil over den 95. persentilen basert på CDC -algoritmer.
Barneløp, etnisitet og forsikringsstatus vil bli samlet inn fra foreldre på innmeldingstidspunktet.
|
6 måneder
|
|
Forskjeller i besøk til overholdelse basert på sosiodemografiske egenskaper for barn
Tidsramme: 6 måneder
|
Forskjeller i tapt for oppfølging (utmattelse) fra studien som dokumentert i den elektroniske helsejournalen mellom undergrupper basert på rase, etnisitet og forsikringsstatus.
Barneløp, etnisitet og forsikringsstatus vil bli samlet inn fra foreldre på innmeldingstidspunktet.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thao-Ly T Phan, MD, MPH, Nemours Children's Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 416-Project
- P20GM144270 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .