Mobil integrerad vård för barnfetma
3 juli 2025 uppdaterad av: Thao-Ly Phan, Nemours Children's Health System
Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera ett nytt sätt att ge vård till barn med ohälsosam vikt.
Familjer som deltar kommer av en slump att tilldelas en av två grupper. En grupp kommer att träffa sitt barns primärvårdare för att prata om hälsosam livsstil i 6 månader.
Den andra gruppen kommer att delta i vårt hälsosam livsstilsprogram i 6 månader. Detta kommer att inkludera:
- Incheckningar med livsstilsspecialister och vårdpersonal,
- En mobilapp för att stödja en hälsosam livsstil, och
- Tillgång till samhällsprogram och aktiviteter.
Huvudfrågorna som studien syftar till att besvara är:
- Har barn i programmet Hälsosam livsstil bättre viktresultat?
- Blir fler familjer i programmet Hälsosam livsstil kvar i studien?
- Fungerar programmet Hälsosam livsstil bättre för familjer från vissa samhällen?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
59
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Delaware
-
Milford, Delaware, Förenta staterna, 19963
- Nemours Children's Health, Milford
-
Millsboro, Delaware, Förenta staterna, 19966
- Nemours Children's Health, Millsboro
-
Seaford, Delaware, Förenta staterna, 19973
- Nemours Children's Health, Seaford
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Vårdgivare och barndyader kommer att registreras
Inklusionskriterier:
- Barn 4-12 år
- Child är en patient på Nemours Children's Health primärvårdskliniker i Milford, Seaford och Millsboro
- Barn har ett BMI ≥ 95% för ålder och kön
- Barnet kommer från en lantlig stadsdel (RUCA ≥ 4)
Exklusions kriterier:
- Vårdgivaren är inte barnets vårdnadshavare
- Vårdgivare som inte behärskar engelska eller spanska
- Vårdgivaren har ingen enhet och pålitligt internet
- Barn har ett genetiskt syndrom eller en endokrin störning som predisponerar för fetma
- Barnet går på en medicin som påverkar vikten
- Barnet är redan inskrivet i ett viktkontrollprogram
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hälsosam livsstil
Hälsosam livsstilsrådgivning och målsättning varje månad med ett team av experter, mobilapp med hälsosamma livsstilsresurser och målspårningsverktyg, tillgång till sociala tjänster och livsstilsprogram i samhället och uppsökande vårdpersonal varje månad.
|
Hälsosam livsstilsrådgivning och målsättning varje månad med ett team av experter, mobilapp med hälsosamma livsstilsresurser och målspårningsverktyg, tillgång till sociala tjänster och livsstilsprogram i samhället och uppsökande vårdpersonal varje månad.
|
|
Aktiv komparator: Vårdstandard
Viktkontroller och livsstilsrådgivning med primärvården varannan månad.
|
Viktkontroller och livsstilsrådgivning med primärvården varannan månad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i barnfett
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i BMI -percentil (över 95: e percentilen) för ålder och kön.
Mätningar av höjd och vikt kommer att användas för att beräkna BMI -percentil över 95: e percentilen baserat på CDC -algoritmer.
|
6 månader
|
|
Besök efterlevnad
Tidsram: 6 månader
|
Förlorad uppföljning (utmattning) från studie som dokumenterats i den elektroniska hälsoregistreringen.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i förändring i barnfett baserat på barns sociodemografiska egenskaper
Tidsram: 6 månader
|
Skillnader i förändring i BMI -percentil (över 95: e percentilen) för ålder och kön mellan undergrupper baserat på ras, etnicitet och försäkringsstatus.
Mätningar av höjd och vikt kommer att användas för att beräkna BMI -percentil över 95: e percentilen baserat på CDC -algoritmer.
Barnlopp, etnicitet och försäkringsstatus kommer att samlas in från föräldrar vid anmälan.
|
6 månader
|
|
Skillnader i besökets vidhäftning baserat på barns sociodemografiska egenskaper
Tidsram: 6 månader
|
Skillnader i förlorade till uppföljning (utmattning) från studie som dokumenterats i den elektroniska hälsoposten mellan undergrupper baserat på ras, etnicitet och försäkringsstatus.
Barnlopp, etnicitet och försäkringsstatus kommer att samlas in från föräldrar vid anmälan.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Thao-Ly T Phan, MD, MPH, Nemours Children's Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2023
Första postat (Faktisk)
7 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 416-Project
- P20GM144270 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .