Mobil integrált ellátás a gyermekkori elhízásért
2025. július 3. frissítette: Thao-Ly Phan, Nemours Children's Health System
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az egészségtelen testsúlyú gyermekek egészségügyi ellátásának új módját.
A részt vevő családokat véletlenül besorolják a két csoport valamelyikébe. Az egyik csoport 6 hónapon keresztül meglátogatja gyermeke alapellátását, hogy beszéljen az egészséges életmódról.
A másik csoport az Egészséges életmód programunkban lesz 6 hónapig. Ez a következőket tartalmazza:
- bejelentkezés életmód-szakértőkkel és közösségi egészségügyi dolgozókkal,
- Az egészséges életmód támogatását segítő mobilalkalmazás, ill
- Hozzáférés a közösségi programokhoz és tevékenységekhez.
A fő kérdések, amelyekre a tanulmány választ kíván adni:
- Az Egészséges életmód programban részt vevő gyermekek súlya jobb?
- Az Egészséges életmód programban részt vevő családok közül többen maradnak a vizsgálatban?
- Az Egészséges Életmód program jobban működik bizonyos közösségekből származó családok számára?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
59
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Delaware
-
Milford, Delaware, Egyesült Államok, 19963
- Nemours Children's Health, Milford
-
Millsboro, Delaware, Egyesült Államok, 19966
- Nemours Children's Health, Millsboro
-
Seaford, Delaware, Egyesült Államok, 19973
- Nemours Children's Health, Seaford
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Gondozó és gyermekdiádok beiratkoznak
Bevételi kritériumok:
- Gyermek 4-12 éves korig
- Child a Nemours Children's Health alapellátási klinikájának betege Milfordban, Seafordban és Millsboróban
- A gyermek BMI-je ≥ 95% életkor és nem szerint
- A gyermek vidéki környékről származik (RUCA ≥ 4)
Kizárási kritériumok:
- A gondozónő nem a gyermek törvényes gyámja
- A gondozónő nem tud angolul vagy spanyolul
- A gondozónőnek nincs készüléke és megbízható internetje
- A gyermeknek genetikai szindrómája vagy endokrin rendellenessége van, amely hajlamosít az elhízásra
- A gyermek olyan gyógyszert szed, amely befolyásolja a súlyát
- A gyermek már be van írva egy súlykontroll programba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges életmód
Egészséges életmód tanácsadás és célmeghatározás minden hónapban szakértői csapattal, mobilalkalmazás egészséges életmód erőforrásokkal és célkövető eszközzel, hozzáférés a közösségi szolgáltatásokhoz és életmód-programokhoz, valamint havonta közösségi egészségügyi dolgozók tájékoztatása.
|
Egészséges életmód tanácsadás és célmeghatározás minden hónapban szakértői csapattal, mobilalkalmazás egészséges életmód erőforrásokkal és célkövető eszközzel, hozzáférés a közösségi szolgáltatásokhoz és életmód-programokhoz, valamint havonta közösségi egészségügyi dolgozók tájékoztatása.
|
|
Aktív összehasonlító: Gondozási szabvány
Súlyellenőrzés és életmód-tanácsadás az alapellátóval minden második hónapban.
|
Súlyellenőrzés és életmód-tanácsadás az alapellátóval minden második hónapban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyermek adipozitásának változása
Időkeret: 6 hónap
|
Változás a BMI -százalékban (a 95. percentilis felett) az életkor és a nem számára.
A CDC algoritmusok alapján a BMI -százalék kiszámításához a BMI -százalék kiszámításához használjuk a BMI -százalék kiszámítását.
|
6 hónap
|
|
Látogassa meg a betartást
Időkeret: 6 hónap
|
Elveszett a nyomon követés (kopás) a tanulmányból, az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban dokumentált módon.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyermekek szociodemográfiai jellemzői alapján a gyermekek adipozitásának változásának különbségei
Időkeret: 6 hónap
|
A BMI -százalék (a 95. százalék fölött) változásának különbségei az életkor és a szex között a faj, az etnikai hovatartozás és a biztosítási státusz alapján.
A CDC algoritmusok alapján a BMI -százalék kiszámításához a BMI -százalék kiszámításához használjuk a BMI -százalék kiszámítását.
A gyermekversenyt, az etnikai hovatartozást és a biztosítási státuszt a szülőktől gyűjtik a beiratkozáskor.
|
6 hónap
|
|
Különbségek a látogatás betartásában a gyermek társadalmi -demográfiai jellemzői alapján
Időkeret: 6 hónap
|
A tanulmány, az etnikai hovatartozás és a biztosítási státus alapján az alcsoportok közötti elektronikus egészségügyi nyilvántartásban dokumentált, a nyomon követés (kopás) elvesztésének különbségei.
A gyermekversenyt, az etnikai hovatartozást és a biztosítási státuszt a szülőktől gyűjtik a beiratkozáskor.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thao-Ly T Phan, MD, MPH, Nemours Children's Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 30.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 416-Project
- P20GM144270 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .