Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilna Zintegrowana Opieka nad Otyłością Dziecięcą

3 lipca 2025 zaktualizowane przez: Thao-Ly Phan, Nemours Children's Health System

Celem tego badania klinicznego jest ocena nowego sposobu zapewniania opieki zdrowotnej dzieciom z niezdrową wagą.

Rodziny, które wezmą udział, zostaną przypadkowo przydzielone do jednej z dwóch grup. Jedna grupa spotka się z lekarzem pierwszego kontaktu, aby porozmawiać o zdrowym stylu życia przez 6 miesięcy.

Druga grupa będzie uczestniczyć w naszym programie Zdrowy Styl Życia przez 6 miesięcy. Obejmuje to:

  • Zameldowania ze specjalistami ds. stylu życia i pracownikami służby zdrowia społeczności,
  • Aplikacja mobilna wspierająca zdrowy styl życia i
  • Dostęp do programów i działań społeczności.

Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

  • Czy dzieci w programie Zdrowy Styl Życia mają lepsze wyniki wagowe?
  • Czy więcej rodzin objętych programem Zdrowy Styl Życia zostaje w badaniu?
  • Czy program Zdrowy styl życia działa lepiej dla rodzin z niektórych społeczności?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Milford, Delaware, Stany Zjednoczone, 19963
        • Nemours Children's Health, Milford
      • Millsboro, Delaware, Stany Zjednoczone, 19966
        • Nemours Children's Health, Millsboro
      • Seaford, Delaware, Stany Zjednoczone, 19973
        • Nemours Children's Health, Seaford

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Zostaną zapisane diady opiekunów i dzieci

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko 4-12 lat
  • Dziecko jest pacjentem klinik podstawowej opieki zdrowotnej Nemours Children's Health w Milford, Seaford i Millsboro
  • Dziecko ma BMI ≥ 95% dla wieku i płci
  • Dziecko pochodzi z wiejskiej okolicy (RUCA ≥ 4)

Kryteria wyłączenia:

  • Opiekun nie opiekun prawny dziecka
  • Opiekun nie zna biegle języka angielskiego lub hiszpańskiego
  • Opiekun nie ma urządzenia i niezawodnego internetu
  • Dziecko ma zespół genetyczny lub zaburzenie endokrynologiczne, które predysponuje do otyłości
  • Dziecko jest na lekach wpływających na wagę
  • Dziecko jest już zapisane do programu kontroli wagi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowy tryb życia
Doradztwo w zakresie zdrowego stylu życia i ustalanie celów co miesiąc z zespołem ekspertów, aplikacja mobilna z zasobami dotyczącymi zdrowego stylu życia i narzędziem do śledzenia celów, dostęp do usług społecznych i programów związanych ze stylem życia w społeczności oraz comiesięczny kontakt z lokalnymi pracownikami służby zdrowia.
Behawioralne: Zdrowy tryb życia
Doradztwo w zakresie zdrowego stylu życia i ustalanie celów co miesiąc z zespołem ekspertów, aplikacja mobilna z zasobami dotyczącymi zdrowego stylu życia i narzędziem do śledzenia celów, dostęp do usług społecznych i programów związanych ze stylem życia w społeczności oraz comiesięczny kontakt z lokalnymi pracownikami służby zdrowia.
Aktywny komparator: Standard opieki
Kontrola masy ciała i poradnictwo dotyczące stylu życia u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej co drugi miesiąc.
Behawioralne: Standard opieki
Kontrola masy ciała i poradnictwo dotyczące stylu życia u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej co drugi miesiąc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana otyłości dziecka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana percentyla BMI (powyżej 95. percentyla) dla wieku i płci. Pomiary wysokości i masy zostaną wykorzystane do obliczenia percentyla BMI powyżej 95. percentyla na podstawie algorytmów CDC.
6 miesięcy
Odwiedź przestrzeganie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przegrane na kontynuację (ścieranie) z badań dokumentowanych w elektronicznym dokumentacji zdrowia.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w zmianie otyłości dziecka w oparciu o cechy socjodemograficzne dziecka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Różnice w zmianie percentylu BMI (powyżej 95. percentyla) w wieku i płci między podgrupami opartymi na rasie, pochodzeniu etnicznym i statusie ubezpieczenia. Pomiary wysokości i masy zostaną wykorzystane do obliczenia percentyla BMI powyżej 95. percentyla na podstawie algorytmów CDC. Rasa dziecięca, pochodzenie etniczne i status ubezpieczenia zostaną zebrane od rodziców w momencie zapisania się.
6 miesięcy
Różnice w przestrzeganiu wizyt w oparciu o cechy socjodemograficzne dziecka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Różnice w utraty obserwacji (ścieranie) z badań dokumentowanych w elektronicznej dokumentacji zdrowia między podgrupami opartymi na rasie, pochodzeniu etnicznym i statusie ubezpieczenia. Rasa dziecięca, pochodzenie etniczne i status ubezpieczenia zostaną zebrane od rodziców w momencie zapisania się.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nemours Children's Health System

Współpracownicy

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Thao-Ly T Phan, MD, MPH, Nemours Children's Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 416-Project
  • P20GM144270 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowy tryb życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj