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顎変形症が個人の栄養状態に及ぼす影響

2023年7月7日 更新者:Ferit Bayram、Marmara University

さまざまなタイプの下顎変形が個人の栄養状態に及ぼす影響: 横断研究

この横断研究では、さまざまなタイプの上顎変形が個人の栄養状態に及ぼす影響を調査しています。 上顎と下顎の位置のずれを伴う上顎変形は、口腔機能に重大な影響を与える可能性があり、食物摂取量の低下による栄養不足につながる可能性があります。 この研究では、これらの変形を持つ多様な個人グループの食習慣と栄養状態を分析することで、変形の重症度と個人の栄養状態との相関関係を確立しようとしています。 この研究の結果は、顎顎変形症が引き起こす追加の健康リスクについてのより深い理解を提供し、これらの症状に苦しむ個人向けに特別に調整された栄養ガイドラインの開発に役立ちます。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34854
        • 募集
        • Marmara University School of Dentistry
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Murat Tozlu, Assoc. Prof.
        • 主任研究者:
          • Begüm Turan, DDS
        • 主任研究者:
          • Burcu Kaya, DDS
        • 主任研究者:
          • Sebiha Nihal Yılmaz, DDS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象者には、トルコ共和国国民である 18 歳から 45 歳の成人が含まれます。 登録時点では、これらの個人は矯正治療を受けておらず、親知らずを除く完全な歯が揃っている必要があります。 彼らはトルコ語の基本的な読み書きスキルを持ち、アンケートに記入するための指示を理解し、従うことができる必要があります。 さらに、研究への自発的な参加も必要となります。

説明

包含基準:

  • 18歳から45歳までの成人
  • 現在矯正治療を受けておらず、親知らずを除いた歯がすべて揃っている方。
  • トルコ共和国国民
  • トルコ語の読み書きができること
  • アンケートの指示を理解し、従うことができる
  • 研究に参加する意欲がある

除外基準:

  • 45歳以上の個人
  • 研究参加のためのインフォームドコンセントに署名したくない
  • アンケートのすべての項目に答える気がない
  • 特定の食事を必要とする慢性疾患のある人
  • 摂食障害のある人
  • 妊娠中および/または授乳中の人
  • 明確かつ正確な回答ができない程度の認知障害のある人は、研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
骨格クラス I (対照グループ)
骨格クラス II
クラス II の不正咬合は、上顎 (上顎骨) が下顎 (下顎骨) に対して前方に位置し、過蓋咬合が生じることを特徴とします。
骨格クラスIII
クラス III の不正咬合は、下顎 (下顎骨) が上顎 (上顎骨) に対して前方に位置し、咬合不足が生じることを特徴とします。
前部開咬
前方開咬は、奥歯が接触しているとき(咬み合わせ)、上下の前歯が垂直方向に重なったり接触したりしないことを特徴とします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事摂取記録(24時間リコール法)
時間枠:1日目
この措置には、前日に個人が消費したすべての食べ物と飲み物を思い出すことが含まれます。 24時間のリコールは、個人の消費に関するより正確な情報を得るために、研究の研究者による詳細な質問を通じて行われます。 収集された食事摂取記録は、コンピューター支援栄養プログラム、栄養情報システムパッケージプログラム(BEBIS)を使用して分析されます。 食事に含まれる栄養素の量は書籍「標準食事レシピ」から計算し、分量は書籍「食事と食事の写真カタログ」から決定します。
1日目
健康的な食事指数を使用した食事の質の評価 (HEI-2015)
時間枠:1日目
Healthy Eating Index (HEI) は、個人の食事の質を評価するために USDA の栄養政策推進センターによって開発されたツールです。 最新バージョンの HEI-2015 は、食事摂取の適切性と適度さの両方を評価する 13 の要素で構成されています。 9 つのコンポーネントは、果物、野菜、全粒穀物、乳製品、タンパク質食品、脂肪酸などの必須栄養素と食品グループの摂取に焦点を当てています。 残りの 4 つの要素は、精製穀物、添加糖、ナトリウム、飽和脂肪など、あまり健康的ではない品目の摂取量を評価します。 各コンポーネントにはスコアが割り当てられ、合計スコアの範囲は 0 ~ 100 です。 スコアが高いほど、推奨される食事ガイドラインをよりよく遵守していることを示します。 HEI-2015 スコアは 3 つのカテゴリに分類されます。50 未満のスコアは食事の質が低いことを示し、51 ~ 80 のスコアは食事の改善の必要性を示し、80 を超えるスコアは食事の質が良好であることを示します。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成
時間枠:1日目
体組成分析は、生体電気インピーダンス分析 (BIA) を実行するタニタ DC-360 デバイスを使用して実行されます。 分析レポートには、体重 (kg)、体水分量 (kg)、体脂肪量 (kg)、体筋肉量 (kg) が含まれます。 この方法は非侵襲的で、1 分未満の測定で体組成データが得られます。
1日目
人体計測測定 - 身長
時間枠:1日目
身長は、参加者が裸足で直立し、頭、背中、腰が壁に触れた状態で測定されます。 身長はメートルで測定され、センチメートル単位で記録されます。 測定は壁に取り付けられたスタジオメーターを使用して行われます。
1日目
腹囲の測定
時間枠:1日目
腹囲の測定は、参加者の最も細い部分、肋骨の下と腹の上で測定されます。 測定中、被験者は立ってリラックスした状態で息を吐きます。 メジャーはウエストの周囲に水平に置き、cm単位で測定します。
1日目
BMI測定
時間枠:1日目
BMI は体重 (kg)/身長 (m2) として計算されます。 WHO 分類は次の分類に使用されます: · BMI < 18.5: 低体重 · BMI 18.5 ~ 24.9: 正常 · BMI 25.0 ~ 29.9: 過体重 · BMI 30.0 ~ 34.9: クラス I 肥満 · BMI 35.0 ~ 39。
1日目
身体活動レベル
時間枠:1日目
研究に参加した個人の身体活動レベルは、国際身体活動質問票 (IPAQ) の短い形式を使用して評価されます。 国際身体活動アンケートの短縮形式 (7 つの質問) は、7 日間にわたる余暇、家庭、仕事、交通機関を含む 4 つの分野の身体活動を評価するために使用されます。 身体活動レベルは、一般的なスコアに基づいて、活動的、中程度に活動的、非活動的に分類されます。 IPAQ 短縮形式は、世界保健機関 (WHO) と米国疾病予防管理センター (CDC) の支援を受けて開発され、その有効性と信頼性に関する研究が Sağlam らによってトルコで実施されました。 これは、個人が軽い活動、中程度の活動、激しい活動に費やす時間、および座っている時間に関する情報を提供します。
1日目
咀嚼能力の評価
時間枠:1日目
咀嚼能力は客観的および主観的に評価できます。 主観的評価にはアンケートやスケールを用いた評価が含まれており、総義歯患者の咀嚼能力を評価するにはアンケートが最も有効なツールであるとされています。 この研究では、自由回答式質問とクローズド回答式質問からなるアンケートフォームを使用して、個人の咀嚼の困難さを判断します。 自由回答形式の質問では、噛みにくい食品とその食品を摂取する方法について尋ねます。 フォローアップ面接では、先に挙げた食品を噛む能力に関する限定式の質問が「簡単に噛める」、「ある程度の困難を経験する」、「非常に困難を経験する/まったく噛めない」として尋ねられます。 硬い食べ物のうち2つ以上で「少し、またはかなり難しい」、柔らかい食べ物で4つ以上で「少し、またはとても難しい」と回答した場合、「ある」と評価されます。咀嚼の困難さ」。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (推定)

2023年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月30日

最初の投稿 (実際)

2023年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月7日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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