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Einfluss von Kieferdeformitäten auf den Ernährungszustand des Einzelnen

7. Juli 2023 aktualisiert von: Ferit Bayram, Marmara University

Einfluss verschiedener Arten von Kieferdeformitäten auf den Ernährungsstatus von Einzelpersonen: Eine Querschnittsstudie

Diese Querschnittsstudie untersucht den Einfluss verschiedener Arten von Kieferdeformitäten auf den Ernährungszustand von Einzelpersonen. Maxillomandibuläre Deformationen, die eine Fehlausrichtung des Ober- und Unterkiefers mit sich bringen, können die orale Funktionalität erheblich beeinträchtigen und möglicherweise zu Nährstoffdefiziten aufgrund einer beeinträchtigten Nahrungsaufnahme führen. Durch die Analyse der Ernährungsgewohnheiten und der Ernährungsgesundheit einer vielfältigen Gruppe von Personen mit diesen Deformitäten versucht die Studie, den Zusammenhang zwischen der Schwere der Deformität und dem Ernährungszustand des Individuums festzustellen. Die Erkenntnisse aus dieser Forschung können zu einem tieferen Verständnis der zusätzlichen Gesundheitsrisiken führen, die Kieferdeformitäten mit sich bringen, und bei der Entwicklung von Ernährungsrichtlinien helfen, die speziell auf Personen zugeschnitten sind, die unter diesen Erkrankungen leiden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34854
        • Rekrutierung
        • Marmara University School of Dentistry
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Murat Tozlu, Assoc. Prof.
        • Hauptermittler:
          • Begüm Turan, DDS
        • Hauptermittler:
          • Burcu Kaya, DDS
        • Hauptermittler:
          • Sebiha Nihal Yılmaz, DDS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst erwachsene Personen im Alter von 18 bis 45 Jahren, die Staatsbürger der Republik Türkei sind. Zum Zeitpunkt der Einschreibung sollten sich diese Personen keiner kieferorthopädischen Behandlung unterziehen und über ein vollständiges Gebiss, mit Ausnahme der Weisheitszähne, verfügen. Sie sollten über grundlegende Lese- und Schreibkenntnisse in der türkischen Sprache verfügen und in der Lage sein, die Anweisungen zum Ausfüllen des Fragebogens zu verstehen und zu befolgen. Darüber hinaus ist ihre freiwillige Teilnahme an der Studie erforderlich.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter zwischen 18 und 45 Jahren
  • Personen, die sich derzeit keiner kieferorthopädischen Behandlung unterziehen und über ein vollständiges Gebiss, ausgenommen Weisheitszähne, verfügen.
  • Bürger der Republik Türkei
  • Kann in türkischer Sprache lesen und schreiben
  • Kann die Anweisungen des Fragebogens verstehen und befolgen
  • Bereit, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Personen über 45 Jahre
  • Nicht bereit, die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie zu unterzeichnen
  • Nicht bereit, alle Fragen des Fragebogens zu beantworten
  • Personen mit einer chronischen Krankheit, die eine spezielle Ernährung erfordert
  • Personen mit Essstörungen
  • Schwangere und/oder stillende Personen
  • Personen mit einer kognitiven Beeinträchtigung in einem Ausmaß, das es unmöglich macht, klare und genaue Antworten zu geben, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Skelettklasse I (Kontrollgruppe)
Skelettklasse II
Eine Malokklusion der Klasse II ist dadurch gekennzeichnet, dass der Oberkiefer (Oberkiefer) im Verhältnis zum Unterkiefer (Mandibula) weiter nach vorne positioniert ist, was zu einem Überbiss führt.
Skelettklasse III
Eine Malokklusion der Klasse III ist dadurch gekennzeichnet, dass der Unterkiefer (Mandibula) im Verhältnis zum Oberkiefer (Oberkiefer) weiter nach vorne positioniert ist, was zu einem Unterbiss führt.
Vorderer offener Biss
Der vordere offene Biss ist dadurch gekennzeichnet, dass die oberen und unteren Vorderzähne bei Kontakt der Backenzähne keine vertikale Überlappung oder keinen Kontakt haben (Okklusion).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufzeichnung der Nahrungsaufnahme (24-Stunden-Erinnerungsmethode)
Zeitfenster: Tag 1
Bei dieser Maßnahme werden sämtliche Speisen und Getränke abgerufen, die eine Person am Vortag konsumiert hat. Der 24-Stunden-Rückruf wird durch detaillierte Fragen der Forscher der Studie durchgeführt, um genauere Informationen über den Konsum des Einzelnen zu erhalten. Die gesammelten Aufzeichnungen über die Nahrungsaufnahme werden mithilfe des Computer-Assisted Nutrition Program, Nutrition Information Systems Package Program (BEBIS), analysiert. Die in den Mahlzeiten enthaltenen Nährstoffmengen werden anhand des Buchs „Standard Meal Recipes“ berechnet und die Portionsgrößen werden anhand des Buchs „Food and Meal Photo Catalogue“ bestimmt.
Tag 1
Bewertung der Ernährungsqualität anhand des Healthy Eating Index (HEI-2015)
Zeitfenster: Tag 1
Der Healthy Eating Index (HEI) ist ein vom USDA Center for Nutrition Policy and Promotion entwickeltes Instrument zur Beurteilung der Qualität der Ernährung einer Person. Der HEI-2015, die neueste Version, besteht aus 13 Komponenten, die sowohl die Angemessenheit als auch die Mäßigung der Nahrungsaufnahme bewerten. Neun Komponenten konzentrieren sich auf den Verzehr essentieller Nährstoffe und Lebensmittelgruppen, darunter Obst, Gemüse, Vollkornprodukte, Milchprodukte, proteinhaltige Lebensmittel und Fettsäuren. Die verbleibenden vier Komponenten bewerten die Aufnahme weniger gesunder Lebensmittel wie raffiniertes Getreide, zugesetzten Zucker, Natrium und gesättigte Fette. Jeder Komponente wird eine Punktzahl zugewiesen, und die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 100 liegen. Höhere Werte weisen auf eine bessere Einhaltung der empfohlenen Ernährungsrichtlinien hin. Der HEI-2015-Score wird in drei Kategorien eingeteilt: Werte unter 50 weisen auf eine schlechte Ernährungsqualität hin, Werte zwischen 51 und 80 deuten auf die Notwendigkeit von Ernährungsverbesserungen hin und Werte über 80 weisen auf eine gute Ernährungsqualität hin.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Tag 1
Die Analyse der Körperzusammensetzung wird mit dem Tanita DC-360-Gerät durchgeführt, das eine bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) durchführt. Der Analysebericht umfasst Körpergewicht (kg), Körperwassermasse (kg), Körperfettmasse (kg) und Körpermuskelmasse (kg). Diese Methode ist nicht-invasiv und liefert Daten zur Körperzusammensetzung in weniger als einer Minute Messung.
Tag 1
Antropometrische Messungen – Körpergröße
Zeitfenster: Tag 1
Die Körpergröße wird gemessen, indem der Teilnehmer barfuß und aufrecht steht und Kopf, Rücken und Hüfte die Wand berühren. Die Höhe wird mit einem Meter gemessen und in Zentimetern aufgezeichnet. Die Messung erfolgt mit einem an der Wand montierten Stadiometer.
Tag 1
Messung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Tag 1
Der Taillenumfang wird an der dünnsten Stelle des Teilnehmers gemessen, unterhalb der Rippen und oberhalb des Bauches. Während der Messung steht die Person entspannt und atmet aus. Das Maßband wird horizontal um die Taille gelegt und in cm gemessen.
Tag 1
Messung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Tag 1
Der Body-Mass-Index wird als Gewicht (kg)/Größe (m2) berechnet. Zur Kategorisierung wird die WHO-Klassifikation verwendet: · BMI < 18,5: Untergewicht · BMI 18,5 – 24,9: Normal · BMI 25,0 – 29,9: Übergewicht · BMI 30,0 – 34,9: Adipositas der Klasse I · BMI 35,0 – 39.
Tag 1
Körperlicher Aktivitätsgrad
Zeitfenster: Tag 1
Das körperliche Aktivitätsniveau der in die Studie einbezogenen Personen wird anhand der Kurzform des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) bewertet. Die Kurzform des International Physical Activity Questionnaire (7 Fragen) wird verwendet, um körperliche Aktivität in vier Bereichen, darunter Freizeit, Haushalt, Arbeit und Transport, über einen Zeitraum von sieben Tagen zu bewerten. Das körperliche Aktivitätsniveau wird auf der Grundlage allgemeiner Bewertungen in aktiv, mäßig aktiv und inaktiv eingeteilt. Die mit Unterstützung der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und der US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) entwickelte IPAQ-Kurzform wurde in der Türkei von Sağlam et al. in einer Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie durchgeführt. Es liefert Informationen über die Zeit, die Personen mit leichten, mittelschweren und intensiven Aktivitäten verbringen, sowie über die Sitzdauer.
Tag 1
Beurteilung der Kaufähigkeit
Zeitfenster: Tag 1
Die Kaufähigkeit kann sowohl objektiv als auch subjektiv beurteilt werden. Die subjektive Beurteilung umfasst die Beurteilung mithilfe von Fragebögen und Skalen, und es wird festgestellt, dass Fragebögen die wirksamsten Instrumente zur Beurteilung der Kaufähigkeit bei Patienten mit Totalprothesen sind. In dieser Studie wird ein Fragebogenformular bestehend aus offenen und geschlossenen Fragen verwendet, um die Kauschwierigkeiten einzelner Personen zu ermitteln. In offenen Fragen geht es um schwer zu kauende Lebensmittel und die Methoden zum Verzehr dieser Lebensmittel. In Folgeinterviews werden geschlossene Fragen zur Fähigkeit, zuvor aufgeführte Lebensmittel zu kauen, gestellt: „leicht zu kauen“, „habe einige Schwierigkeiten“, „habe große Schwierigkeiten/kann überhaupt nicht kauen“. Wenn die Person sagt: „Ich habe ein wenig oder große Schwierigkeiten“ bei mindestens zwei der harten Nahrungsmittel und „ein wenig oder große Schwierigkeiten“ bei mindestens vier der weichen Nahrungsmittel, wird dies als „Es gibt“ bewertet Schwierigkeiten beim Kauen“.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MUDHF_ORT_SBF_01

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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